확장성 심근병증의 세포 치료: 관찰 연구
2008년 1월 29일 업데이트: Ministry of Health, Brazil
확장성 심근병증의 세포치료제: 자가골수단핵세포를 이용한 안전성 및 타당성 연구
특발성 확장성 심근병증 환자 24명에서 골수단핵세포를 이용한
연구 개요
상세 설명
박출률 <35%인 특발성 확장성 심근병증 클래스 II 내지 IV NYHA 환자를 관상 동맥에서 골수 단핵 세포 전달의 1상 임상 시험에 선정하고 6개월 동안 추적 관찰했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rio de Janeiro, 브라질, 22.240-006
- INCL - National Institute of Cardiology Laranjeiras
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
특발성 확장성 심근병증 환자
설명
포함 기준:
- 특발성 확장성 심근증의 진단
- 특발성 확장성 심근병증에 최적화된 치료법
- 좌심실 박출률(Simpson) < 35%
- 최고 산소 소모량(VO2 최고치) < 16 mL.kg-1min-1
- NYHA의 기능 등급 II-IV
제외 기준:
- 허혈성 또는 차가스성 기원의 확장성 심장병증
- 원발성 판막 질환
- 알코올 또는 불법 약물의 과도한 사용
- 임신
- 심실 부정맥
- 생존에 영향을 미치는 모든 합병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
주요 그룹
특발성 확장성 심근병증 환자
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골수 단핵 세포
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
심초음파
기간: 2 개월
|
2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Helena F Martino, Brazil: National Insittute of Cardiology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 29일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2008년 1월 1일
추가 정보
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세포 치료에 대한 임상 시험
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Cedars-Sinai Medical CenterAmgen모집하지 않고 적극적으로
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Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC아직 모집하지 않음
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Alpha Tau Medical LTD.모병
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Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)모병