Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Esophageale echobeoordeling van LV-functie tijdens acute normovolemische hemodilutie met behulp van kristalloïde of hypertone zoutoplossing

24 mei 2017 bijgewerkt door: University of California, Davis

Gebruik van transoesofageale echocardiografie om de linkerventrikelprestaties te beoordelen tijdens acute normovolemische hemodilutie en gerandomiseerde vervanging met intraveneuze kristalloïde of hypertone zoutoplossing

Het doel van deze studie is om te onderzoeken hoe het hart functioneert wanneer een berekende hoeveelheid bloed wordt verwijderd en hoe twee vloeistoffen, Lactated Ringer's (beschouwd als de standaard vervangingsvloeistof) en Hypertonic Saline, het vasculaire systeem opnieuw uitbreiden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze door de onderzoeker geïnitieerde, single-center, prospectieve, gerandomiseerde, klinische experimentele opzet zal 30 patiënten inschrijven die zijn ingepland voor electieve radicale prostatectomie, cystectomie of cystoprostatectomie en anterieure/posterieure spinale fusies, waaronder routinematige acute normovolemische hemodilutie (ANH) als techniek om de behoefte aan bankbloedtransfusies te verminderen. Het doel van deze studie is om twee methoden van volumevervanging tijdens de ANH-procedure met elkaar te vergelijken. Patiënten zullen worden gerandomiseerd om ofwel standaard kristalloïdevervanging te krijgen met Lactated Ringers (LR) of 5% hypertone zoutoplossing. Geselecteerde metingen zullen worden verkregen door middel van transesofageale echocardiografie (TEE) voor het beoordelen van veranderingen in het volume en de functie van de linkerventrikel in verband met bloedverlies en vervanging. Deze studie zal gebruik maken van het Accuson Cypress Cardiovascular System en de V5M transoesofageale echocardiografiesonde (Siemens Medical Solutions, Malvern, PA). De TEE-metingen worden opgenomen op magnetische optische schijven en off-line beoordeeld door de onderzoeker nadat de gegevensverzameling is voltooid met behulp van de eigen software die bij het ultrasone systeem is inbegrepen. Daarnaast worden slagvolumevariatiemeting (SVV), Cardiac Output (CO), Cardiac Index (CI) en Stroke Volume Index (SVI) gemeten met behulp van de Vigileo (TM) arteriële drukmonitor met de FloTrac (TM)-sensor ( Edwards Lifesciences, Irvine, CA).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95758
        • University of California Davis Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Electieve chirurgische patiënten die acute normovolemische hemodilutie nodig hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor hemodilutie
  • Contra-indicatie voor TE-echo

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
Kristalloïde
Kristalloïde versus hypertone zoutoplossing
Actieve vergelijker: 2
Hypertone zoutoplossing
Kristalloïde versus hypertone zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
TE echo LV 3-D volumeveranderingen.
Tijdsspanne: 1 uur
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
APCO-systeem verandert.
Tijdsspanne: 1 uur
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Neal W. Fleming, M.D., Ph.D., Director, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
  • Hoofdonderzoeker: David D. Rose, PhD, Chief, Certified Registered Nurse Anesthetist, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

23 mei 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 232664
  • 200815960 (Andere identificatie: UC Davis Instructional Review Goard)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Volumereanimatie (kristalloïde)

3
Abonneren