Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Esofageal ekobedömning av LV-funktion under akut normovolemisk hemodilution med användning av kristalloid eller hyperton saltlösning

24 maj 2017 uppdaterad av: University of California, Davis

Användning av transesofageal ekokardiografi för att bedöma vänsterkammarprestanda under akut normovolemisk hemodilution och randomiserad ersättning med intravenös kristalloid eller hyperton saltlösning

Syftet med denna studie är att undersöka hur hjärtat fungerar när en beräknad mängd blod avlägsnas och hur två vätskor, Lactated Ringers (som betraktas som standardersättningsvätskan) och Hypertona saltlösning, återexpanderar kärlsystemet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna utredarinitierade, singelcenter, prospektiva, randomiserade, kliniska experimentella design kommer att inkludera 30 patienter schemalagda för elektiv radikal prostatektomi, cystektomi eller cystoprostatektomi och främre/bakre spinalfusioner, vilket inkluderar rutinmässig akut normovolemisk hemodilution (ANH) som en teknik för att minska behovet av blodtransfusioner. Syftet med denna studie är att jämföra två metoder för volymersättning under ANH-proceduren. Patienterna kommer att randomiseras för att erhålla antingen standardkristalloidersättning med Lactated Ringers (LR) eller 5 % hypertonisk saltlösning. Utvalda mätningar kommer att erhållas genom transesofageal ekokardiografi (TEE) för att bedöma förändringar i vänsterkammarvolym och funktion i samband med blodförlust och ersättning. Denna studie kommer att använda Accuson Cypress Cardiovascular System och V5M transesofageal ekokardiografiprob (Siemens Medical Solutions, Malvern, PA). TEE-mätningarna kommer att spelas in på magnetiska optiska skivor och bedömas offline av forskaren efter att datainsamlingen är klar med den proprietära programvaran som ingår i ultraljudssystemet. Dessutom kommer mätning av slagvolymvariation (SVV), hjärtminutvolym (CO), hjärtindex (CI) och slagvolymindex (SVI) att mätas med hjälp av Vigileo (TM) artärtrycksmonitor med FloTrac (TM) sensor ( Edwards Lifesciences, Irvine, CA).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95758
        • University of California Davis Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år till 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Elektiva kirurgiska patienter som kräver akut normovolemisk hemodilution

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för hemodilution
  • Kontraindikation för TE-eko

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Kristalloid
Kristalloid kontra hyperton saltlösning
Aktiv komparator: 2
Hyperton saltlösning
Kristalloid kontra hyperton saltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
TE echo LV 3-D volymförändringar.
Tidsram: 1 timme
1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
APCO systemförändringar.
Tidsram: 1 timme
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Neal W. Fleming, M.D., Ph.D., Director, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
  • Huvudutredare: David D. Rose, PhD, Chief, Certified Registered Nurse Anesthetist, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2008

Första postat (Uppskatta)

23 maj 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 232664
  • 200815960 (Annan identifierare: UC Davis Instructional Review Goard)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut hypovolemi

Kliniska prövningar på Volymåterupplivning (kristalloid)

3
Prenumerera