クリスタロイドまたは高張生理食塩水を使用した急性正常血液希釈時の左室機能の食道エコー評価
2017年5月24日 更新者:University of California, Davis
経食道心エコー検査を使用して、急性の正常血中血液希釈中の左心室性能を評価し、静脈内クリスタロイドまたは高張生理食塩水で無作為に交換
この研究の目的は、計算された量の血液が除去されたときに心臓がどのように機能するか、および乳酸リンゲル液 (標準補充液と見なされる) と高張生理食塩水という 2 つの液体が血管系を再拡張する方法を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
この治験責任医師主導、単一施設、前向き、無作為化、臨床実験デザインは、選択的根治的前立腺全摘除術、膀胱摘除術、または膀胱前立腺摘除術、および前部/後部脊椎固定術が予定されている 30 人の患者を登録します。貯血輸血の必要性を減らすために。
この研究の目的は、ANH 処置中のボリューム置換の 2 つの方法を比較することです。
患者は無作為に割り付けられ、乳酸リンゲル剤 (LR) による標準的なクリスタロイド置換または 5% 高張生理食塩水のいずれかを受け取ります。
選択された測定値は、経食道心エコー検査 (TEE) によって得られ、失血および補充に関連する左心室容積および機能の変化を評価します。
この研究では、アキュソン サイプレス心臓血管システムと V5M 経食道心エコー検査プローブ (シーメンス メディカル ソリューション、ペンシルベニア州マルバーン) を使用します。
TEE 測定値は磁気光ディスクに記録され、超音波システムに含まれる独自のソフトウェアを使用してデータ収集が完了した後、研究者によってオフラインで評価されます。
さらに、1回拍出量変動測定(SVV)、心拍出量(CO)、心臓指数(CI)、および1回拍出量指数(SVI)は、FloTrac(TM)センサーを備えたVigileo(TM)動脈圧モニターを使用して測定されます( Edwards Lifesciences、カリフォルニア州アーバイン)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
-
Sacramento、California、アメリカ、95758
- University of California Davis Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年~70年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -急性の正常血液希釈を必要とする選択的外科患者
除外基準:
- 血液希釈の禁忌
- TE エコーの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:1
クリスタロイド
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Crystalloid vs. 高張生理食塩水
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アクティブコンパレータ:2
高張生理食塩水
|
Crystalloid vs. 高張生理食塩水
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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TE エコー LV 3-D ボリュームの変更。
時間枠:1時間
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アプコのシステム変更。
時間枠:1時間
|
1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:Neal W. Fleming, M.D., Ph.D.、Director, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
- 主任研究者:David D. Rose, PhD、Chief, Certified Registered Nurse Anesthetist, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cheung AT, Savino JS, Weiss SJ, Aukburg SJ, Berlin JA. Echocardiographic and hemodynamic indexes of left ventricular preload in patients with normal and abnormal ventricular function. Anesthesiology. 1994 Aug;81(2):376-87. doi: 10.1097/00000542-199408000-00016.
- Kungys G, Rose DD, Fleming NW. Stroke volume variation during acute normovolemic hemodilution. Anesth Analg. 2009 Dec;109(6):1823-30. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181ba41af.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (実際)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2008年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年5月22日
最初の投稿 (見積もり)
2008年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月24日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
体積蘇生法(クリスタロイド)の臨床試験
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University of Iowa招待による登録
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University of the Basque Country (UPV/EHU)HOSPITAL SANTIAGO APOSTOL. MIRANDA DE EBRO. BURGOS. SPAINわからない