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在使用晶体或高渗盐水进行急性等容血液稀释期间对 LV 功能进行食管回声评估

2017年5月24日 更新者:University of California, Davis

使用经食管超声心动图评估急性等容血液稀释和静脉内晶体液或高渗盐水随机替代期间的左心室性能

这项研究的目的是检查在去除计算量的血液后心脏如何运作,以及两种液体,乳酸林格氏液(被认为是标准置换液)和高渗盐水如何重新扩张血管系统。

研究概览

详细说明

这项由研究者发起的单中心前瞻性随机临床实验设计将招募 30 名计划进行选择性根治性前列腺切除术、膀胱切除术或膀胱前列腺切除术以及前/后脊柱融合术的患者,其中包括常规急性等容血液稀释 (ANH) 作为一项技术减少对库存输血的需求。 本研究的目的是比较 ANH 过程中两种体积置换方法。 患者将被随机分配接受使用乳酸林格氏液 (LR) 或 5% 高渗盐水的标准晶体替代物。 选定的测量值将通过经食管超声心动图 (TEE) 获得,用于评估与失血和置换相关的左心室容积和功能的变化。 本研究将使用 Accuson Cypress 心血管系统和 V5M 经食管超声心动图探头(Siemens Medical Solutions,Malvern,PA)。 TEE 测量值将记录在磁光盘上,并在数据收集完成后由研究人员使用超声系统中包含的专有软件进行离线评估。 此外,每搏量变异测量 (SVV)、心输出量 (CO)、心脏指数 (CI) 和每搏量指数 (SVI) 将使用带有 FloTrac (TM) 传感器的 Vigileo (TM) 动脉压监测仪进行测量( Edwards Lifesciences,尔湾,加利福尼亚州)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

9

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Sacramento、California、美国、95758
        • University of California Davis Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

17年 至 70年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 需要急性等容血液稀释的择期手术患者

排除标准:

  • 血液稀释的禁忌症
  • TE 回波的禁忌证

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:1个
晶体
晶体与高渗盐水
有源比较器:2个
高渗盐水
晶体与高渗盐水

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
TE 回声 LV 3-D 体积变化。
大体时间:1小时
1小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
APCO 系统更改。
大体时间:1小时
1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Neal W. Fleming, M.D., Ph.D.、Director, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
  • 首席研究员:David D. Rose, PhD、Chief, Certified Registered Nurse Anesthetist, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年5月1日

初级完成 (实际的)

2012年4月1日

研究完成 (实际的)

2012年4月1日

研究注册日期

首次提交

2008年5月8日

首先提交符合 QC 标准的

2008年5月22日

首次发布 (估计)

2008年5月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月24日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 232664
  • 200815960 (其他标识符:UC Davis Instructional Review Goard)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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