Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Platelet Reactivity After Cessation of Clopid in the Setting of Coronary Stent Implantation I: PRACTICE I (PRACTICE I)

28 mei 2010 bijgewerkt door: Medstar Health Research Institute

Single center randomized parallel group study to determine if:

  1. there is a temporary increase in platelet reactivity after abrupt discontinuation of clopidogrel due to a potential rebound phenomenon.
  2. the effect of sudden discontinuation of clopidogrel 6 months post coronary angioplasty with adjunct drug eluting stent implantation compared to 12 month continuation of clopidogrel on platelet reactivity. And the association with MACE up to 12 months post coronary angioplasty.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Ron Waksman, MD, Washington Hospital Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients, male or female, > 18 years of age; who are scheduled for an elective PCI with a drug eluting stent; willing to return for all required follow up visit and live/work within a 60 mile radius of the Washington Hospital Center.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients, male or female, > 18 years of age,
  • Patients who are scheduled for an elective PCI with a drug eluting stent
  • Patients willing to return for all required follow up visits.
  • Patients live/work within a 60 mile radius of the Washington Hospital Center.

Exclusion Criteria:

  • Patient has experienced an acute myocardial infarction within the preceding 48 hours of the subsequent angioplasty.
  • Unprotected left main coronary disease with >50% stenosis;
  • Patients with renal failure requiring dialysis;
  • Patients with a documented ejection fraction < 30 percent at the time of subsequent PCI;
  • Patient with a life expectancy less than 12 months or malignancy.
  • Known allergies to aspirin or clopidogrel bisulfate (PlavixR) and that cannot be medically managed;
  • Planned surgery or other indication for requiring the cessation of clopidogrel within 12 months of PCI;
  • Any significant medical condition which in the investigator's opinion may interfere with the patient's optimal participation in the study.
  • Patients with known history of bleeding diathesis;
  • Prothrombin time >1.5 times control; coumadin therapy
  • Platelet count <100 000/mm3;
  • Hematocrit <25%;
  • Creatinine >4.0 mg/dL;
  • Thienopyridine use within 5 days of enrollment
  • Glycoprotein (GP) IIb/IIIa use within 8 hours of enrollment or any indication were the operator will require GP IIb/IIIa inhibitor use during the hospitalization.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
To determine if there is a temporary increase in platelet reactivity after abrupt discontinuation of clopidogrel due to a potential rebound phenomenon
Tijdsspanne: Up to 12 months
Up to 12 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
To determine what the effect of sudden discontinuation of clopidogrel 6 months post coronary angioplasty with adjunct drug eluting stent implantation compared to 12 month continuation of clopidogrel on platelet reactivity.
Tijdsspanne: up to 12 months
up to 12 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

26 mei 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 mei 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2010

Laatst geverifieerd

1 mei 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PRACTICE I

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekte

3
Abonneren