Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Platelet Reactivity After Cessation of Clopid in the Setting of Coronary Stent Implantation I: PRACTICE I (PRACTICE I)

2010. május 28. frissítette: Medstar Health Research Institute

Single center randomized parallel group study to determine if:

  1. there is a temporary increase in platelet reactivity after abrupt discontinuation of clopidogrel due to a potential rebound phenomenon.
  2. the effect of sudden discontinuation of clopidogrel 6 months post coronary angioplasty with adjunct drug eluting stent implantation compared to 12 month continuation of clopidogrel on platelet reactivity. And the association with MACE up to 12 months post coronary angioplasty.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
        • Ron Waksman, MD, Washington Hospital Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients, male or female, > 18 years of age; who are scheduled for an elective PCI with a drug eluting stent; willing to return for all required follow up visit and live/work within a 60 mile radius of the Washington Hospital Center.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients, male or female, > 18 years of age,
  • Patients who are scheduled for an elective PCI with a drug eluting stent
  • Patients willing to return for all required follow up visits.
  • Patients live/work within a 60 mile radius of the Washington Hospital Center.

Exclusion Criteria:

  • Patient has experienced an acute myocardial infarction within the preceding 48 hours of the subsequent angioplasty.
  • Unprotected left main coronary disease with >50% stenosis;
  • Patients with renal failure requiring dialysis;
  • Patients with a documented ejection fraction < 30 percent at the time of subsequent PCI;
  • Patient with a life expectancy less than 12 months or malignancy.
  • Known allergies to aspirin or clopidogrel bisulfate (PlavixR) and that cannot be medically managed;
  • Planned surgery or other indication for requiring the cessation of clopidogrel within 12 months of PCI;
  • Any significant medical condition which in the investigator's opinion may interfere with the patient's optimal participation in the study.
  • Patients with known history of bleeding diathesis;
  • Prothrombin time >1.5 times control; coumadin therapy
  • Platelet count <100 000/mm3;
  • Hematocrit <25%;
  • Creatinine >4.0 mg/dL;
  • Thienopyridine use within 5 days of enrollment
  • Glycoprotein (GP) IIb/IIIa use within 8 hours of enrollment or any indication were the operator will require GP IIb/IIIa inhibitor use during the hospitalization.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
To determine if there is a temporary increase in platelet reactivity after abrupt discontinuation of clopidogrel due to a potential rebound phenomenon
Időkeret: Up to 12 months
Up to 12 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
To determine what the effect of sudden discontinuation of clopidogrel 6 months post coronary angioplasty with adjunct drug eluting stent implantation compared to 12 month continuation of clopidogrel on platelet reactivity.
Időkeret: up to 12 months
up to 12 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. május 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. május 23.

Első közzététel (Becslés)

2008. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. május 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 28.

Utolsó ellenőrzés

2010. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRACTICE I

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koszorúér-betegség

3
Iratkozz fel