Hormoonfunctie bij mannen behandeld voor pijn met opioïden of placebo

-OPNAMECRITERIA:

1. Klinisch bewijs van chronische OA door anamnese, onderzoek en radiologisch onderzoek

   • A. Pijnniveau van 4/10 of hoger op een schaal van 0 tot 10 gedurende een screeningperiode van 2 weken
   • B. Pijn gedurende een periode van 3 maanden of langer aanwezig ten minste 5 van de 7 dagen per week door de geschiedenis
   • C. Radiografisch bewijs van matige tot ernstige artrose in ten minste één gewricht geselecteerd voor onderzoek op basis van de scoreschaal van Kellgren en Lawrence (bijlage I: tabel 2)
2. Leeftijd tussen 30-65 bij aanvang van de studie. Deze leeftijdscategorie is gekozen omdat artrose zeldzaam is bij mensen jonger dan 30 jaar en om het effect van de neuro-endocriene veranderingen die gepaard gaan met veroudering op de uitkomstmaten van het onderzoek te minimaliseren.
3. Mannen van alle etniciteiten
4. Mogelijkheid om zijn eigen toestemming te geven en mee te werken aan studieprocedures
5. Bereidheid om tijdens het onderzoek geen alcohol te drinken omdat alcohol de sedatieve effecten van morfine kan verergeren
6. Bereidheid om af te zien van het gebruik van spierverslappers, anti-epileptica en antidepressiva binnen 6 weken na aanvang van de onderzoeksprocedures
7. Bereidheid om geen andere opioïden te gebruiken dan voorgeschreven door de studie voor de duur van de studie en bereidheid om zes weken voorafgaand aan de start van de onderzoeksprocedures te stoppen met opioïden

UITSLUITINGSCRITERIA:

1. Verminderde long-, nier-, lever-, cardiovasculaire of endocrien-metabolische functie of belangrijke naast elkaar bestaande medische aandoening zoals kanker, de ziekte van Cushing en diabetes die deelname onveilig kan maken of hormoonmetingen kan verstoren
2. Prostaatziekte of hypertrofie waardoor proefpersonen vatbaar zouden worden voor urineretentie of medicatie nodig zouden hebben die de studiehormoonmetingen zou verstoren
3. Seksuele disfunctie, waaronder gebrek aan libido, impotentie of erectiestoornissen om veiligheidsredenen, aangezien deze symptomen kunnen worden verergerd door morfine
4. Reumatoïde artritis andere vormen van inflammatoire artritis
5. Gebruik van systemische corticosteroïden in de twee maanden vóór aanvang van het onderzoek, wat de hormoonmetingen in het onderzoek zou kunnen verstoren
6. Huidige of vroegere geschiedenis van alcoholafhankelijkheid die proefpersonen vatbaar zou kunnen maken voor problemen met opioïdenafhankelijkheid op basis van 2 of meer positieve antwoorden op de CAGE-vragenlijst (de laatste groep zal worden doorverwezen naar de psychiatrie voor verdere evaluatie en uitgesloten van onderzoek als blijkt te voldoen aan psychiatrische criteria voor alcoholafhankelijkheid of -misbruik)
7. Huidig ​​​​gebruik van recreatieve of niet-geautoriseerde geneesmiddelen op recept, omdat dit kan wijzen op misbruikpotentieel op basis van een positieve urine-drugstest tijdens het onderzoeksbezoek van de studie
8. Geschiedenis van opioïdenmisbruik op enig moment in het verleden op basis van patiëntrapport of een urinetest die positief is voor opioïden
9. Ernstige depressie op basis van een score groter dan of gelijk aan 20 op de Beck Depression Inventory bij screening, huidige geschiedenis van ernstige depressie of behandeling voor ernstige depressie omdat deze de endocriene functie kunnen beïnvloeden
10. Hct < 35; bloedarmoede of bloedingsstoornis omdat proefpersonen een serie bloedafnames zullen ondergaan om de hormoonfunctie te beoordelen
11. Allergie of onvermogen om morfine te verdragen
12. Huidige of vroegere fibromyalgie volgens Wolfe-criteria (1990)
13. Huidige of vroegere geschiedenis van slaapapneu vanwege een verhoogd risico op ademhalingsdepressie met morfine
14. Body mass index (BMI) > 30kg/m(2) en BMI < 20kg/m(2)
15. Lokale injecties met corticosteroïden tijdens het onderzoek omdat het gewicht een significant effect heeft op de hormoonspiegels
16. Toevoeging of wijziging van aanvullende of alternatieve behandelingen tijdens het onderzoek