Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Schijfoedeem bij patiënten met chronische nierziekte

26 februari 2018 bijgewerkt door: Sachin Kedar, University of Mississippi Medical Center

Incidentie en oorzaken van schijfoedeem bij patiënten met chronische nierziekte

Papiloedeem wordt gedefinieerd als zwelling van de oogzenuwen, vaak als gevolg van verhoogde intracraniale druk. Indien aanwezig, duidt het vaak op levensbedreigende laesies van de hersenen, zoals tumoren, abcessen, meningitis, encefalitis, veneuze sinusobstructie of intracraniale bloeding. Een soortgelijk klinisch beeld kan ook worden veroorzaakt door andere aandoeningen zoals maligne hypertensie, diabetische papillopathie en uremie. Wanneer de intracraniale druk verhoogd is zonder dat er een bekende oorzaak is, wordt dit idiopathische intracraniële hypertensie (IIH) genoemd. Onbehandeld papiloedeem kan progressieve oogzenuwbeschadiging en blindheid veroorzaken.

Patiënten met chronische nierziekte hebben een aantal comorbiditeiten en lopen dus een verhoogd risico op het ontwikkelen van papiloedeem. Hoewel clinici hebben waargenomen dat patiënten met nieraandoeningen een verhoogde incidentie van papiloedeem hebben (niet-gepubliceerde gegevens door Corbett et al), zijn er tot op heden geen studies over dit onderwerp uitgevoerd. Wij zijn van mening dat een hogere incidentie van papiloedeem wordt gevonden bij patiënten met nieraandoeningen en deze studie zou bewijs kunnen leveren voor routinematige oogheelkundige screening bij deze patiëntengroep.

Hypothese: de prevalentie van zwelling van de optische schijf is verhoogd bij patiënten met chronische nierziekte.

Doel: Vaststellen van de prevalentie van schijfoedeem bij patiënten met chronische nierziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Gedetailleerde beschrijving

De craniospinale holte is omgeven door een stijf, niet samendrukbaar bot en heeft dus een constant volume. Het is gevuld met zacht weefsel (hersenen, ruggenmerg en bindweefsel), cerebrospinale vloeistof (CSF) en circulerend bloed. Intracraniale druk (ICP) is de druk van de vloeistof die de hersenen en het ruggenmerg baadt. De ICP wordt gereguleerd door een fijne balans tussen de productie en absorptie van CSF. Elke verstoring in de volumes van de inhoud van de starre craniospinale holte zal een wijziging van de ICP veroorzaken. Intracraniale druk kan verhoogd zijn door een aantal ziekteprocessen zoals ruimte-innemende laesies, afwijkingen van de productie en absorptie van het CSF en afwijkingen van de bloedsomloop zoals veneuze obstructie.

Verhoogde ICP zal zich symptomatisch manifesteren als hoofdpijn, braken, tinnitus en diplopie naast neurologische symptomen die verband houden met de locatie en het type van de laesie. De verhoogde ICP kan worden overgedragen op de oogzenuwen en papiloedeem veroorzaken, gedefinieerd als zwelling van de oogzenuwkop (papil) secundair aan verhoogde ICP. Zwelling van de oogzenuwen bij afwezigheid van verhoogde ICP wordt schijfoedeem genoemd (Parsons JH, Miller NR). Oorzaken van schijfoedeem zijn uitgebreid en omvatten ischemische optische neuropathie, maligne hypertensie, diabetische papillopathie, uremie, intracraniale hypotensie (CSF-lek).

Papiloedeem wordt beschouwd als een medische noodsituatie en wordt onderzocht door middel van neuroimaging (om intracraniale laesies te evalueren) en lumbaalpunctie (om de openingsdruk en CSF-inhoud te evalueren). Een diagnose van idiopathische intracraniële hypertensie (IIH) wordt gesteld wanneer er verhoogde ICP is zonder klinisch, laboratorium of radiologisch bewijs van enige bekende oorzaak van verhoogde ICP.

De meest gevreesde complicatie van onbehandeld papiloedeem is progressieve atrofie van de oogzenuw, resulterend in verlies van het gezichtsvermogen. Vroege herkenning, onderzoek en behandeling van papiloedeem en de oorzaken ervan kunnen blindheid voorkomen.

Patiënten met chronische nieraandoeningen hebben een aantal risicofactoren die hen vatbaar maken voor de ontwikkeling van schijfoedeem. Medische comorbiditeiten zoals hypertensie en diabetes mellitus verhogen hun risico op oogzenuwkopaandoeningen zoals ischemische optische neuropathie en diabetische papillopathie. Van kwaadaardige hypertensie, uremie en dialyse-evenwichtssyndroom is ook bekend dat ze papiloedeem veroorzaken.

Er zijn tot op heden geen studies in de Engelse literatuur over schijfoedeem bij patiënten met nieraandoeningen. Neuro-oogartsen hebben echter klinisch waargenomen dat patiënten met chronische nieraandoeningen een verhoogde incidentie van zwelling van de oogzenuw lijken te hebben (Corbett JJ, niet-gepubliceerde gegevens). Een studie naar oogzenuwoedeem bij deze groep patiënten is te laat en kan aanvullende richtlijnen bepalen voor de behandeling van patiënten met chronische nieraandoeningen.

De patiënten die deelnemen aan de studie zullen een oogzenuwkoponderzoek ondergaan door middel van oftalmoscopie om patiënten met schijfoedeem te identificeren. Als schijfoedeem wordt gedetecteerd tijdens het screeningsonderzoek, worden de patiënten doorverwezen naar de dienst Neurooftalmologie voor evaluatie en onderzoek om het verdere beheer te bepalen. De resultaten van de neurooftalmologische opwerking voor patiënten met schijfoedeem zullen worden beoordeeld om de etiologie van schijfoedeem vast te stellen.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekssteekproef zal worden getrokken uit de populatie van patiënten met chronische nieraandoeningen die de nierziekteklinieken en de hemodialyse-afdelingen van het University of Mississippi Medical Center en de Jackson Medical Mall bezoeken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten bij wie is vastgesteld dat ze een nieraandoening hebben (zoals gedefinieerd door de K/DOQI Clinical Practice Guidelines for Chronic Kidney Disease-2002)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een niertransplantatie
  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven voor deelname aan het onderzoek.
  • Chronisch steroïdengebruik van meer dan of gelijk aan 3 maanden in de afgelopen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
CKD
Het cohort bestaat uit patiënten bij wie de diagnose chronische nierziekte is gesteld, zoals gedefinieerd door de K/DOQI Clinical Practice Guidelines for Chronic Kidney Disease-2002.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
schijf oedeem
Tijdsspanne: 0 dagen
0 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
oftalmoscopische diagnose
Tijdsspanne: 0 dagen
0 dagen
neurologische diagnose
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: SACHIN KEDAR, M.D, University of Mississippi Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2010

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 april 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 oktober 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekte

3
Abonneren