Genanalyse bij het bestuderen van de gevoeligheid voor Wilms-tumor
18 augustus 2016 bijgewerkt door: Children's Oncology Group
Een genoombrede associatiestudie in Wilms-tumor
Deze klinische proef bestudeert genanalyse bij het bestuderen van de gevoeligheid voor Wilms-tumor.
Het vinden van genetische markers voor Wilms-tumor kan helpen bij het identificeren van patiënten die het risico lopen op terugval.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Een genoombrede associatieanalyse gebruiken om nieuwe genetische varianten te identificeren die gevoeligheid voor Wilms-tumor verlenen.
II. Om ons begrip van de genetische architectuur en etiologie van Wilms-tumor te verbeteren.
III. Om de identificatie te vergemakkelijken van genetische markers die geassocieerd zijn met een verhoogd risico op het ontwikkelen van een Wilms-tumor en/of die een risico lopen op agressieve ziekte, terugval, bijkomende tumoren en/of kanker bij hun nakomelingen.
OVERZICHT:
Monsters worden geanalyseerd op SNP-profilering (single nucleotide polymorphism) met behulp van real-time polymerasekettingreactie (PCR) en multiplex ligation-dependent probe amplification (MLPA).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Childrens Oncology Group
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Weefselbank
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 3000 monsters van de Birth Cohort 1958 (58C) en 3000 van de UK Blood Service control series (NBS)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ancillair-correlatief (genetische markers van Wilms-tumor)
Monsters worden geanalyseerd op SNP-profilering met behulp van real-time PCR en MLPA.
|
Correlatieve studies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequenties tussen cases en controles bij elke SNP
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vergeleken met de Cochran Armitage-trendtest (1-df).
De gegevens zullen afzonderlijk worden geanalyseerd voor de onderzoekspopulaties in het VK en de VS en worden gecombineerd met behulp van een Mantel-Haenszel-analyse die wordt aangepast voor de onderzoeksgroep en verwante methoden die verschillende effecten in elke populatie mogelijk maken (voor bevestigde loci zullen we effecten tussen populaties vergelijken).
|
Basislijn
|
|
Frequentie van maternale en vaderlijke allelische overdracht voor risico-allelen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vergeleken met een chikwadraattoets.
|
Basislijn
|
|
Genetische variatie op subfenotypes zoals leeftijd bij diagnose, unilaterale of bilaterale ziekte, geslacht en etniciteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
Interacties tussen genetische variatie en behandelingssucces of prognose
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
Interacties tussen genetische variatie in de kiembaan en tumorfenotypes
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul Grundy, Children's Oncology Group
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
11 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AREN09B1 (Andere identificatie: CTEP)
- NCI-2013-00120 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .