- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04322318
Een onderzoek naar combinatiechemotherapie voor patiënten met nieuw gediagnosticeerde DAWT en recidiverende FHWT
Behandeling van nieuw gediagnosticeerde diffuse anaplastische wilms-tumoren (DAWT) en recidiverende gunstige histologische wilms-tumoren (FHWT)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Geneesmiddel: Carboplatine
- Geneesmiddel: Etoposide
- Geneesmiddel: Ifosfamide
- Procedure: Magnetische resonantie beeldvorming
- Straling: Bestralingstherapie
- Procedure: Biospecimen-collectie
- Geneesmiddel: Cyclofosfamide
- Procedure: Computertomografie
- Geneesmiddel: Vincristine
- Procedure: Röntgenfoto's
- Geneesmiddel: Doxorubicine
- Procedure: Chirurgische ingreep
- Procedure: Botten scan
- Geneesmiddel: Irinotecan
- Procedure: Positronemissietomografie
- Geneesmiddel: Topotecan
- Procedure: Transabdominale echografie
- Procedure: Biopsieprocedure
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Om te evalueren of de toevoeging van vincristine/irinotecan aan cyclofosfamide/carboplatine/etoposide afgewisseld met vincristine/doxorubicine/cyclofosfamide de gebeurtenisvrije overleving (EFS) van patiënten met nieuw gediagnosticeerde stadium 4 diffuse anaplastische Wilms-tumor (DAWT) verbetert in vergelijking met historische controles.
II. Om te evalueren of de toevoeging van vincristine/irinotecan aan cyclofosfamide/carboplatine/etoposide afgewisseld met vincristine/doxorubicine/cyclofosfamide de EFS verbetert van patiënten met recidiverende gunstige histologie Wilms-tumor (SRrFHWT) met standaardrisico in vergelijking met historische controles.
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Om te evalueren of de toevoeging van vincristine/irinotecan aan cyclofosfamide/carboplatine/etoposide afgewisseld met vincristine/doxorubicine/cyclofosfamide de algehele overleving (OS) van patiënten met nieuw gediagnosticeerde stadium 4 DAWT verbetert in vergelijking met historische controles.
II. Om te evalueren of de toevoeging van vincristine/irinotecan aan cyclofosfamide/carboplatine/etoposide afgewisseld met vincristine/doxorubicine/cyclofosfamide de OS van patiënten met SRrFHWT verbetert in vergelijking met historische controles.
III. Om te evalueren of de toevoeging van vincristine/irinotecan aan cyclofosfamide/carboplatine/etoposide afgewisseld met vincristine/doxorubicine/cyclofosfamide de EFS en OS verbetert van patiënten met nieuw gediagnosticeerde stadium 2 en 3 DAWT in vergelijking met historische controles.
IV. Om EFS en OS vast te stellen voor hoog-risico (HRrFHWT) en zeer hoog risico (VHRrFHWT) recidiverende gunstige histologie Wilms-tumor behandeld met ifosfamide/carboplatine/etoposide afgewisseld met cyclofosfamide/topotecan.
VERKENNENDE DOELSTELLINGEN:
I. Beschrijven van niertoxiciteit van ifosfamide/carboplatine/etoposide bij HRrFHWT- en VHRrFHWT-patiënten met behulp van conventionele en nieuwe biomarkers van niertoxiciteit (urine NGAL, cystatine C en Kim1) in de context van de chemotherapieregimes die in dit onderzoek zijn gebruikt.
II. Om seriële bloed- en urinemonsters te verzamelen en te bewaren bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde DAWT of recidiverende FHWT en tumorweefsel bij patiënten met recidiverende FHWT, voor toekomstige analyse.
III. Om de impact van p53-gen- en eiwitexpressie op de uitkomst voor patiënten met nieuw gediagnosticeerde DAWT te beoordelen.
IV. Om EFS/OS te bepalen in de subgroepen van patiënten met nieuw gediagnosticeerde DAWT of recidiverende FWHT die bij diagnose of na neoadjuvante chemotherapie een totale totale resectie ondergaan op alle ziekteplaatsen.
V. Om de snelheid van regionale lymfeklierbemonstering op het moment van nefrectomie te beschrijven met behulp van een preoperatieve chirurgische checklist voor patiënten met nieuw gediagnosticeerde DAWT.
VI. Vaststellen van de haalbaarheid van intensiteitsgemoduleerde bestralingstherapie (IMRT) met centrale kwaliteitsborging (QA) monitoring om stralingsgeïnduceerde toxiciteit voor het hart, de schildklier, de borst en eenzame nier te verminderen bij kinderen met long- en levermetastasen (onderdeel van een overkoepelend doel in deze studie en over frontlinie gunstige histologische Wilms-tumorstudies).
OVERZICHT: Patiënten worden toegewezen aan 1 van de 2 armen.
ARM I (REGIMEN UH-3):
CYCLUS 1, 5, 7, 10 EN 13: Patiënten krijgen vincristine intraveneus (IV) via een minizakje volgens het beleid van de instelling op dag 1, 8 en 15. Patiënten krijgen ook doxorubicine IV gedurende 1-15 minuten en cyclofosfamide IV gedurende 30-60 minuten op dag 1. De behandeling wordt elke 21 dagen herhaald tijdens de cycli 1, 5, 7, 10 en 13 bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
CYCLUS 2, 6, 9, 12 EN 14: Patiënten krijgen carboplatine IV gedurende 15-60 minuten op dag 1. Patiënten krijgen ook cyclofosfamide IV gedurende 15-30 minuten en etoposide IV gedurende 1-2 uur op dag 1-4. De behandeling wordt elke 21 dagen herhaald tijdens de cycli 2, 6, 9, 12 en 14 bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
CYCLUS 3, 4, 8 EN 11: Patiënten krijgen op dag 1 en 8 vincristine IV via minibag volgens het beleid van de instelling en op dag 1-5 gedurende 90 minuten irinotecan IV. De behandeling wordt elke 21 dagen herhaald tijdens de cycli 3, 4, 8 en 11 bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
Patiënten ondergaan bestralingstherapie (RT) in week 7 van cyclus 3 zoals klinisch geïndiceerd. Patiënten ondergaan een computertomografie (CT)-scan, een positronemissietomografie (PET)-scan, een röntgenfoto van de borstkas, magnetische resonantie beeldvorming (MRI), een abdominale echografie en/of een botscan gedurende de hele proef. Patiënten kunnen tijdens het onderzoek ook bloedafname en biopsie ondergaan.
ARM II (REGIMEN IFOSFAMIDE, CARBOPLATIN, ETOPOSIDE [ICE]/CYCLOPHOSFAMIDE [CYCLO]/TOPOTECAN [TOPO]):
CYCLUS 1, 2, 4, 5, 7 EN 9: Patiënten krijgen carboplatine IV gedurende 15-60 minuten op dag 1. Patiënten krijgen ook etoposide IV gedurende 1-2 uur en ifosfamide IV gedurende 2-4 uur op dag 1-3. De behandeling wordt elke 21 dagen herhaald tijdens de cycli 1, 2, 4, 5, 7 en 9 bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
CYCLUS 3, 6, 8 EN 10: Patiënten krijgen cyclofosfamide IV gedurende 15-30 minuten en topotecan IV gedurende 30 minuten op dag 1-5. De behandeling wordt elke 21 dagen herhaald tijdens de cycli 3, 6, 8 en 10 bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
Patiënten ondergaan een operatie en/of RT tijdens cycli 4, 7 en 10 zoals klinisch geïndiceerd. Patiënten ondergaan tijdens het onderzoek een CT-scan, een PET-scan, een thoraxfoto, MRI, een abdominale echografie en/of een botscan. Patiënten kunnen tijdens het onderzoek ook bloedafname en biopsie ondergaan.
Na voltooiing van de studiebehandeling worden de patiënten elke 3 maanden opgevolgd gedurende jaar 1-2, elke 6 maanden gedurende jaar 3-4, en eenmaal in jaar 5.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New South Wales
-
Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australië, 2310
- Geschorst
- John Hunter Children's Hospital
-
Randwick, New South Wales, Australië, 2031
- Geschorst
- Sydney Children's Hospital
-
Westmead, New South Wales, Australië, 2145
- Geschorst
- The Children's Hospital at Westmead
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australië, 4101
- Werving
- Queensland Children's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Steven A. Foresto
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 61 7 3068 1111
-
-
South Australia
-
North Adelaide, South Australia, Australië, 5006
- Geschorst
- Women's and Children's Hospital-Adelaide
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australië, 3168
- Geschorst
- Monash Medical Center-Clayton Campus
-
Parkville, Victoria, Australië, 3052
- Werving
- Royal Children's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Martin A. Campbell
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 61 3 9345 5656
- E-mail: Jordan.Hansford@rch.org.au
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australië, 6009
- Werving
- Perth Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- E-mail: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Marianne B. Phillips
-
-
-
-
-
Québec, Canada, G1V 4G2
- Werving
- CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
-
Hoofdonderzoeker:
- Bruno Michon
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 418-525-4444
- E-mail: rechclinique@crchudequebec.ulaval.ca
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
- Werving
- Alberta Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 403-220-6898
- E-mail: research4kids@ucalgary.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Victor A. Lewis
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- Werving
- University of Alberta Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 780-407-8798
- E-mail: pedsoncologyresearch@ahs.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Sarah J. McKillop
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- Werving
- British Columbia Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 6477 604-875-2345
-
Hoofdonderzoeker:
- Rebecca J. Deyell
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
- Werving
- CancerCare Manitoba
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 866-561-1026
- E-mail: ctu_web@cancercare.mb.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Stephanie M. Villeneuve
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- Werving
- Janeway Child Health Centre
-
Hoofdonderzoeker:
- Lisa A. Goodyear
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 709-777-8727
- E-mail: beverlyj.mitchell@easternhealth.ca
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
- Werving
- IWK Health Centre
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 902-470-8520
- E-mail: Research@iwk.nshealth.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Chelsea Ash
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- Werving
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 905-521-2100
-
Hoofdonderzoeker:
- Uma H. Athale
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- Werving
- Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 519-685-8306
-
Hoofdonderzoeker:
- Shayna M. Zelcer
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Werving
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 613-737-7600
-
Hoofdonderzoeker:
- Donna L. Johnston
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Werving
- Hospital for Sick Children
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 416-813-7654
- E-mail: ask.CRS@sickkids.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Avram E. Denburg
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
- Werving
- The Montreal Children's Hospital of the MUHC
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 514-412-4445
- E-mail: info@thechildren.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Sharon B. Abish
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Werving
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
-
Hoofdonderzoeker:
- Monia Marzouki
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 514-345-4931
- E-mail: yvan.samson@umontreal.ca
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Werving
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 819-820-6480
- E-mail: crcinformation.chus@ssss.gouv.qc.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Josee Brossard
-
-
-
-
-
Christchurch, Nieuw-Zeeland, 8011
- Werving
- Christchurch Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 03 364 0640
-
Hoofdonderzoeker:
- Amanda J. Lyver
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, Nieuw-Zeeland, 1145
- Werving
- Starship Children's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Mandy PohLui de Silva
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 0800 728 436
-
-
-
-
-
Caguas, Puerto Rico, 00726
- Actief, niet wervend
- HIMA San Pablo Oncologic Hospital
-
San Juan, Puerto Rico, 00926
- Werving
- University Pediatric Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 787-474-0333
-
Hoofdonderzoeker:
- Maria E. Echevarria
-
-
-
-
-
Riyadh, Saoedi-Arabië, 11211
- Geschorst
- King Faisal Specialist Hospital and Research Centre
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
- Werving
- Children's Hospital of Alabama
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 205-638-9285
- E-mail: oncologyresearch@peds.uab.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Elizabeth D. Alva
-
Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36604
- Werving
- USA Health Strada Patient Care Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-388-8721
-
Hoofdonderzoeker:
- Hamayun Imran
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
- Werving
- Providence Alaska Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 907-212-6871
- E-mail: AKPAMC.OncologyResearchSupport@providence.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Brenda J. Wittman
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85202
- Werving
- Banner Children's at Desert
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 480-412-3100
-
Hoofdonderzoeker:
- Joseph C. Torkildson
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
- Werving
- Phoenix Childrens Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 602-546-0920
-
Hoofdonderzoeker:
- Alok K. Kothari
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85719
- Werving
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Hoofdonderzoeker:
- Michelina de la Maza
-
Contact:
- Site Public Contact
- E-mail: UACC-IIT@uacc.arizona.edu
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72202-3591
- Werving
- Arkansas Children's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael W. Bishop
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 501-364-7373
-
-
California
-
Downey, California, Verenigde Staten, 90242
- Werving
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Neha G. Vaghasia
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 626-564-3455
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
- Werving
- Loma Linda University Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 909-558-4050
-
Hoofdonderzoeker:
- Albert Kheradpour
-
Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
- Werving
- Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 562-933-5600
-
Hoofdonderzoeker:
- Jacqueline N. Casillas
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
- Werving
- Children's Hospital Los Angeles
-
Hoofdonderzoeker:
- Rachana Shah
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 323-361-4110
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
- Werving
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Leo Mascarenhas
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 310-423-2133
- E-mail: Cancer.trial.info@cshs.org
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- Werving
- Mattel Children's Hospital UCLA
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 310-825-6708
-
Hoofdonderzoeker:
- Noah C. Federman
-
Madera, California, Verenigde Staten, 93636
- Werving
- Valley Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 559-353-3000
- E-mail: Research@valleychildrens.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Ruetima Titapiwatanakun
-
Oakland, California, Verenigde Staten, 94611
- Werving
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Aarati V. Rao
-
Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
- Werving
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
Hoofdonderzoeker:
- Jennifer G. Michlitsch
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 510-428-3264
- E-mail: PedOncRschOAK@ucsf.edu
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- Werving
- Children's Hospital of Orange County
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 714-509-8646
- E-mail: oncresearch@choc.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Elyssa M. Rubin
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Werving
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-694-0012
- E-mail: ccto-office@stanford.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Jay Michael S. Balagtas
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- Werving
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 916-734-3089
-
Hoofdonderzoeker:
- Marcio H. Malogolowkin
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
- Werving
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 858-966-5934
-
Hoofdonderzoeker:
- William D. Roberts
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
- Werving
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 877-827-3222
- E-mail: cancertrials@ucsf.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Arun A. Rangaswami
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Werving
- Children's Hospital Colorado
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 303-764-5056
- E-mail: josh.b.gordon@nsmtp.kp.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Timothy P. Garrington
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
- Werving
- Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 303-832-2344
- E-mail: PSGResearchSharedMailbox@HCAHealthcare.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Florence Choo
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
- Werving
- Connecticut Children's Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 860-545-9981
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael S. Isakoff
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
- Werving
- Yale University
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 203-785-5702
- E-mail: canceranswers@yale.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Farzana Pashankar
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19803
- Werving
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 302-651-5572
- E-mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Vibhuti Agarwal
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
- Werving
- Children's National Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Jeffrey S. Dome
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 202-476-2800
- E-mail: OncCRC_OnCall@childrensnational.org
-
Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
- Werving
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 202-444-2223
-
Hoofdonderzoeker:
- Caileigh Pudela
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33316
- Werving
- Broward Health Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 302-651-5572
- E-mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Hector M. Rodriguez-Cortes
-
Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33908
- Werving
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 239-343-5333
- E-mail: molly.arnstrom@leehealth.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Emad K. Salman
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
- Werving
- UF Health Cancer Institute - Gainesville
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 352-273-8010
- E-mail: cancer-center@ufl.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Brian Stover
-
Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
- Werving
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 954-265-1847
- E-mail: OHR@mhs.net
-
Hoofdonderzoeker:
- Iftikhar Hanif
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
- Werving
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 302-651-5572
- E-mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Vibhuti Agarwal
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
- Werving
- Nicklaus Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 888-624-2778
-
Hoofdonderzoeker:
- Maggie E. Fader
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- Werving
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 305-243-2647
-
Hoofdonderzoeker:
- Meghan McCormick
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
- Werving
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 321-841-5357
- E-mail: Jennifer.spinelli@orlandohealth.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Zhongbo Hu
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32827
- Werving
- Nemours Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 302-651-5572
- E-mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Vibhuti Agarwal
-
Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32504
- Geschorst
- Sacred Heart Hospital
-
Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32504
- Werving
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
Contact:
- Site Public Contact
- E-mail: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Jeffrey H. Schwartz
-
St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
- Werving
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 727-767-4784
- E-mail: Ashley.Repp@jhmi.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Jennifer B. Dean
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
- Werving
- Tampa General Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 813-844-7829
- E-mail: syapchanyk@tgh.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Andrew J. Galligan
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
- Werving
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 813-357-0849
- E-mail: jennifer.manns@baycare.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Don E. Eslin
-
West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33407
- Werving
- Saint Mary's Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Matthew D. Ramirez
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 561-822-4745
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30329
- Werving
- Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Andrew L. Hong
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 404-785-0232
- E-mail: Olivia.Floyd@choa.org
-
Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
- Werving
- Augusta University Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 706-721-2388
- E-mail: ga_cares@augusta.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Colleen H. McDonough
-
Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31201
- Werving
- Atrium Health Navicent
-
Hoofdonderzoeker:
- Sushmita Nair
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 478-633-2152
- E-mail: andrew.weatherall@atriumhealth.org
-
Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31404
- Werving
- Memorial Health University Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 912-350-7887
- E-mail: Lorraine.OHara@hcahealthcare.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Andrew L. Pendleton
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96826
- Werving
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 808-983-6090
-
Hoofdonderzoeker:
- Wade T. Kyono
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712
- Werving
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Hoofdonderzoeker:
- Martha M. Pacheco
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 208-381-2774
- E-mail: eslinget@slhs.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Werving
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Hoofdonderzoeker:
- Amy L. Walz
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 773-880-4562
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Actief, niet wervend
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- Werving
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 773-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Ami V. Desai
-
Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
- Werving
- Loyola University Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 708-226-4357
-
Hoofdonderzoeker:
- Eugene Suh
-
Oak Lawn, Illinois, Verenigde Staten, 60453
- Werving
- Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 847-723-7570
-
Hoofdonderzoeker:
- Rebecca E. McFall
-
Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068
- Werving
- Advocate Children's Hospital-Park Ridge
-
Contact:
- Site Public Contact
- E-mail: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Rebecca E. McFall
-
Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61637
- Werving
- OSF Children's Hospital of Illinois
-
Hoofdonderzoeker:
- Prerna Kumar
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 309-624-4945
- E-mail: ChildrensHospitalofIllinois@osfhealthcare.org
-
Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
- Werving
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 217-545-7929
-
Hoofdonderzoeker:
- Gregory P. Brandt
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Werving
- Riley Hospital for Children
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-248-1199
-
Hoofdonderzoeker:
- Marissa Just
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
- Werving
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 317-338-2194
- E-mail: research@stvincent.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Bassem I. Razzouk
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
- Werving
- Blank Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 515-241-8912
- E-mail: samantha.mallory@unitypoint.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Samantha L. Mallory
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- Werving
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-237-1225
-
Hoofdonderzoeker:
- Andrew P. Groves
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
- Werving
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 859-257-3379
-
Hoofdonderzoeker:
- James T. Badgett
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
- Werving
- Norton Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 502-629-5500
- E-mail: CancerResource@nortonhealthcare.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael J. Ferguson
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70118
- Werving
- Children's Hospital New Orleans
-
Hoofdonderzoeker:
- Maria C. Velez-Yanguas
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 504-894-5377
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
- Werving
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 504-842-8084
- E-mail: Elisemarie.curry@ochsner.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Craig Lotterman
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Verenigde Staten, 04401
- Werving
- Eastern Maine Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 207-973-4274
-
Hoofdonderzoeker:
- Daniel L. Callaway
-
Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
- Werving
- Maine Children's Cancer Program
-
Hoofdonderzoeker:
- Aaron R. Weiss
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 207-396-8670
- E-mail: clinicalresearch@mainehealth.org
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Werving
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 410-955-8804
- E-mail: jhcccro@jhmi.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Alan D. Friedman
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21215
- Werving
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Hoofdonderzoeker:
- Jason M. Fixler
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 410-601-9083
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Werving
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 877-442-3324
-
Hoofdonderzoeker:
- Elizabeth A. Mullen
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
- Actief, niet wervend
- Tufts Children's Hospital
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
- Werving
- UMass Memorial Medical Center - University Campus
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 508-856-3216
- E-mail: cancer.research@umassmed.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Stefanie R. Lowas
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- Werving
- C S Mott Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-865-1125
-
Hoofdonderzoeker:
- Rama Jasty
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
- Werving
- Children's Hospital of Michigan
-
Hoofdonderzoeker:
- Alissa M. Martin
-
Contact:
- Site Public Contact
- E-mail: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
East Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48823
- Geschorst
- Michigan State University
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
- Werving
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 616-391-1230
- E-mail: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Kathleen Y. Butler
-
Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
- Werving
- Bronson Methodist Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 616-391-1230
- E-mail: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Kathleen Y. Butler
-
Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073
- Werving
- Corewell Health Children's
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 248-551-7695
-
Hoofdonderzoeker:
- Marie V. Nelson
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55404
- Werving
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael K. Richards
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 612-813-5913
- E-mail: pauline.mitby@childrensmn.org
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- Werving
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 612-624-2620
-
Hoofdonderzoeker:
- Robin L. Williams
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Werving
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 855-776-0015
-
Hoofdonderzoeker:
- Wendy Allen-Rhoades
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
- Werving
- University of Mississippi Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 601-815-6700
-
Hoofdonderzoeker:
- Amanda Strobel
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
- Werving
- University of Missouri Children's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Barbara A. Gruner
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 573-882-1960
- E-mail: snwq62@health.missouri.edu
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
- Werving
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
Hoofdonderzoeker:
- Keith J. August
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 816-302-6808
- E-mail: COGResearchGroup@cmh.edu
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Werving
- Washington University School of Medicine
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Amy Armstrong
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
- Werving
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 314-251-7066
-
Hoofdonderzoeker:
- Robin D. Hanson
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63104
- Werving
- Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 314-268-4000
-
Hoofdonderzoeker:
- William S. Ferguson
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
- Werving
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 402-955-3949
-
Hoofdonderzoeker:
- Jill C. Beck
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
- Werving
- University of Nebraska Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 402-559-6941
- E-mail: unmcrsa@unmc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Jill C. Beck
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89102
- Werving
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 702-384-0013
- E-mail: research@sncrf.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89109
- Werving
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 702-384-0013
- E-mail: research@sncrf.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89135
- Werving
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 702-384-0013
- E-mail: research@sncrf.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89144
- Werving
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 702-384-0013
- E-mail: research@sncrf.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Alan K. Ikeda
-
Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89502
- Werving
- Renown Regional Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Alan K. Ikeda
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 775-982-5050
- E-mail: Renown-CRD@renown.org
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
- Werving
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Angela Ricci
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-639-6918
- E-mail: cancer.research.nurse@dartmouth.edu
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
- Werving
- Hackensack University Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Katharine Offer
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 551-996-2897
-
Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07960
- Werving
- Morristown Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 973-971-5900
-
Hoofdonderzoeker:
- Kathryn L. Laurie
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
- Werving
- Saint Peter's University Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 6163 732-745-8600
- E-mail: kcovert@saintpetersuh.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Nibal A. Zaghloul
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
- Werving
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Scott Moerdler
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 732-235-8675
-
Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07112
- Werving
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 973-926-7230
- E-mail: Christine.Kosmides@rwjbh.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Teena Bhatla
-
Paterson, New Jersey, Verenigde Staten, 07503
- Werving
- Saint Joseph's Regional Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 973-754-2207
- E-mail: HallL@sjhmc.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Alissa Kahn
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
- Werving
- University of New Mexico Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 505-925-0348
- E-mail: HSC-ClinicalTrialInfo@salud.unm.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Jessica M. Valdez
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
- Werving
- Presbyterian Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 505-559-6113
- E-mail: WBurman@phs.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Beeling Armijo
-
-
New York
-
Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
- Werving
- Albany Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 518-262-5513
-
Hoofdonderzoeker:
- Lauren R. Weintraub
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
- Werving
- Roswell Park Cancer Institute
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-767-9355
- E-mail: askroswell@roswellpark.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Clare J. Twist
-
New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11040
- Werving
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 718-470-3460
-
Hoofdonderzoeker:
- Carolyn F. Levy
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Werving
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Nobuko Hijiya
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 212-342-5162
- E-mail: cancerclinicaltrials@cumc.columbia.edu
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 212-639-7592
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael V. Ortiz
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Werving
- Mount Sinai Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 212-824-7309
- E-mail: CCTO@mssm.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Pamela R. Merola
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Werving
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 212-746-1848
-
Hoofdonderzoeker:
- Alexander J. Chou
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- Werving
- University of Rochester
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 585-275-5830
-
Hoofdonderzoeker:
- Rafi R. Kazi
-
Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
- Werving
- Stony Brook University Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-862-2215
-
Hoofdonderzoeker:
- Laura E. Hogan
-
Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
- Werving
- State University of New York Upstate Medical University
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 315-464-5476
-
Hoofdonderzoeker:
- Melanie A. Comito
-
The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
- Werving
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 718-379-6866
- E-mail: eskwak@montefiore.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Alice Lee
-
Valhalla, New York, Verenigde Staten, 10595
- Werving
- New York Medical College
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 914-594-3794
-
Hoofdonderzoeker:
- Andrew J. Bellantoni
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28801
- Werving
- Mission Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 828-213-7055
- E-mail: NCDV.ResearchRegulatory@HCAHealthcare.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Douglas J. Scothorn
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
- Werving
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-804-9376
-
Hoofdonderzoeker:
- Joel A. Kaplan
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
- Werving
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 980-201-6360
- E-mail: kashah@novanthealth.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Holly Edington
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Werving
- Duke University Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Jessica M. Sun
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 888-275-3853
-
Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
- Werving
- East Carolina University
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 252-744-1015
- E-mail: eubankss@ecu.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Andrea R. Whitfield
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Werving
- Wake Forest University Health Sciences
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 336-713-6771
-
Hoofdonderzoeker:
- Sarah Supples
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
- Werving
- Sanford Broadway Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 701-323-5760
- E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Samuel J. Milanovich
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44308
- Werving
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 330-543-3193
-
Hoofdonderzoeker:
- Erin Wright
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
- Werving
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 513-636-2799
- E-mail: cancer@cchmc.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Robin E. Norris
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Werving
- Cleveland Clinic Foundation
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 866-223-8100
- E-mail: TaussigResearch@ccf.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Matteo M. Trucco
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- Werving
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 216-844-5437
-
Hoofdonderzoeker:
- Duncan S. Stearns
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
- Werving
- Nationwide Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 614-722-6039
- E-mail: Melinda.Triplet@nationwidechildrens.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Mark A. Ranalli
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45404
- Werving
- Dayton Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-228-4055
-
Hoofdonderzoeker:
- Jordan M. Wright
-
Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43606
- Werving
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 419-824-1842
- E-mail: PCIOncResearch@promedica.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Jamie L. Dargart
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
- Werving
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 405-271-8777
- E-mail: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Rene Y. McNall-Knapp
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
- Werving
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 503-413-2560
-
Hoofdonderzoeker:
- Jason M. Glover
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Werving
- Oregon Health and Science University
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 503-494-1080
- E-mail: trials@ohsu.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Katrina Winsnes
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18103
- Werving
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 610-402-9543
- E-mail: Morgan_M.Horton@lvhn.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Jacob A. Troutman
-
Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
- Werving
- Geisinger Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Jagadeesh Ramdas
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 570-271-5251
- E-mail: cancerresearch@geisinger.edu
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
- Werving
- Penn State Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 717-531-6012
-
Hoofdonderzoeker:
- Lisa M. McGregor
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Werving
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 267-425-5544
- E-mail: CancerTrials@email.chop.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Frank M. Balis
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19134
- Werving
- Saint Christopher's Hospital for Children
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 215-427-8991
-
Hoofdonderzoeker:
- Gregory E. Halligan
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
- Werving
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 412-692-8570
- E-mail: jean.tersak@chp.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Jean M. Tersak
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- Werving
- Rhode Island Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Bradley DeNardo
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 401-444-1488
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Werving
- Medical University of South Carolina
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 843-792-9321
- E-mail: hcc-clinical-trials@musc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Jacqueline M. Kraveka
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29203
- Werving
- Prisma Health Richland Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Stuart L. Cramer
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 864-522-4317
- E-mail: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
- Werving
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Aniket Saha
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 864-522-4317
- E-mail: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57117-5134
- Werving
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 605-312-3320
- E-mail: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Jordan Fritch-Hanson
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37403
- Actief, niet wervend
- T C Thompson Children's Hospital
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37916
- Werving
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 865-541-8266
-
Hoofdonderzoeker:
- Susan E. Spiller
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
- Werving
- Saint Jude Children's Research Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 888-226-4343
- E-mail: referralinfo@stjude.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Dylan Graetz
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Werving
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Daniel J. Benedetti
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-811-8480
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Werving
- The Children's Hospital at TriStar Centennial
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 615-342-1919
-
Hoofdonderzoeker:
- Clinton M. Carroll
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
- Actief, niet wervend
- Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78723
- Werving
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 512-628-1902
- E-mail: TXAUS-DL-SFCHemonc.research@ascension.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Shannon M. Cohn
-
Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78411
- Werving
- Driscoll Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 361-694-5311
- E-mail: Crystal.DeLosSantos@dchstx.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Nkechi I. Mba
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- Werving
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Hoofdonderzoeker:
- Jonathan E. Wickiser
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 214-648-7097
- E-mail: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
- Werving
- Medical City Dallas Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 972-566-5588
-
Hoofdonderzoeker:
- Maurizio L. Ghisoli
-
El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79905
- Werving
- El Paso Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 915-298-5444
- E-mail: ranjan.bista@ttuhsc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Benjamin Carcamo
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
- Werving
- Cook Children's Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 682-885-2103
- E-mail: CookChildrensResearch@cookchildrens.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Kelly L. Vallance
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 713-798-1354
- E-mail: burton@bcm.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Matthew T. McEvoy
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- UT MD Anderson Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 866-632-6789
- E-mail: askmdanderson@mdanderson.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Najat C. Daw
-
Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79410
- Werving
- Covenant Children's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Kishor M. Bhende
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 806-725-8657
- E-mail: mbisbee@providence.org
-
Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79415
- Werving
- UMC Cancer Center / UMC Health System
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 806-775-8590
-
Hoofdonderzoeker:
- Erin K. Barr
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78207
- Werving
- Children's Hospital of San Antonio
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 210-704-2894
- E-mail: bridget.medina@christushealth.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Julie Voeller
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Werving
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 210-450-3800
- E-mail: phoresearchoffice@uthscsa.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Aaron J. Sugalski
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Werving
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 210-575-6240
- E-mail: Vinod.GidvaniDiaz@hcahealthcare.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Jose M. Esquilin
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84113
- Werving
- Primary Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 801-585-5270
-
Hoofdonderzoeker:
- Mary J. Underdown
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
- Werving
- University of Virginia Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 434-243-6303
- E-mail: uvacancertrials@hscmail.mcc.virginia.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Brian C. Belyea
-
Falls Church, Virginia, Verenigde Staten, 22042
- Werving
- INOVA Fairfax Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 703-208-6650
- E-mail: Stephanie.VanBebber@inova.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Robin Y. Dulman
-
Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
- Werving
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 757-668-7243
- E-mail: CCBDCresearch@chkd.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Melissa S. Mark
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Werving
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Frances Austin
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 804-628-6430
- E-mail: CTOclinops@vcu.edu
-
Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24014
- Werving
- Carilion Children's
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 540-266-6238
- E-mail: wpmccarty@carilionclinic.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Erwood G. Edwards
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
- Werving
- Seattle Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 866-987-2000
-
Hoofdonderzoeker:
- Sarah E. Leary
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
- Werving
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-228-6618
- E-mail: HopeBeginsHere@providence.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Judy L. Felgenhauer
-
Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
- Werving
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 253-403-1461
- E-mail: research@multicare.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Robert G. Irwin
-
Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98431
- Werving
- Madigan Army Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Melissa A. Forouhar
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 253-968-6144
- E-mail: melissa.a.forouhar.mil@health.mil
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Verenigde Staten, 25304
- Werving
- West Virginia University Charleston Division
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 304-388-9944
-
Hoofdonderzoeker:
- Mohamad H. Badawi
-
Huntington, West Virginia, Verenigde Staten, 25701
- Werving
- Edwards Comprehensive Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Mark A. Ranalli
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 304-399-6566
- E-mail: Christina.Cole@chhi.org
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301
- Werving
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Hoofdonderzoeker:
- Catherine A. Long
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 920-433-8889
- E-mail: WI_research_admin@hshs.org
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
- Werving
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-622-8922
- E-mail: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Margo L. Hoover-Regan
-
Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
- Werving
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-782-8581
- E-mail: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Michelle A. Manalang
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Werving
- Children's Hospital of Wisconsin
-
Hoofdonderzoeker:
- Kerri Becktell
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 414-955-4727
- E-mail: MACCCTO@mcw.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met nieuw gediagnosticeerde stadia 2 - 4 diffuse anaplastische Wilms-tumor moeten worden ingeschreven op AREN03B2 en hebben een initiële risicotoewijzing gekregen die DAWT aantoont (als anaplasie voor het eerst werd vastgesteld bij diagnose, nefrectomie of biopsie vóór de behandeling) of een vertraagde nefrectomieclassificatie die DAWT aantoont (als anaplasie voor het eerst opgemerkt bij uitgestelde nefrectomie) voorafgaand aan inschrijving op AREN1921. Voorafgaande inschrijving op AREN03B2 is geen vereiste om in aanmerking te komen voor patiënten met recidiverende gunstige histologische Wilms-tumor.
- Patiënten moeten =< 30 jaar oud zijn bij inschrijving in het onderzoek
Patiënten met de volgende diagnoses komen in aanmerking voor deze studie:
- Nieuw gediagnosticeerde stadia 2 - 4 diffuse anaplastische Wilms-tumor zoals bevestigd door centrale beoordeling
Gunstige histologie Wilms-tumor bij eerste terugval. Recidiverende FHWT-patiënten moeten eerder remissie hebben bereikt voor hun initiële FHWT-diagnose om in aanmerking te komen voor dit onderzoek. De terugvalrisicogroepen zijn als volgt gedefinieerd, ongeacht de bestralingstherapie:
- Terugval met standaardrisico: patiënten die twee chemotherapiemiddelen kregen voor eerstelijnstherapie; voornamelijk actinomycine D en vincristine
- Terugval met hoog risico: patiënten die drie chemotherapiemiddelen kregen voor eerstelijnstherapie; voornamelijk vincristine, actinomycine D en doxorubicine of vincristine, actinomycine D en irinotecan
- Terugval met zeer hoog risico: patiënten die vier of meer chemotherapiemiddelen kregen als onderdeel van de initiële therapie; voornamelijk regime M of zijn variaties
Patiënten met nieuw gediagnosticeerde DAWT moeten histologische verificatie van de maligniteit hebben gehad. Voor recidiverende FHWT-patiënten wordt biopsie om herhaling te bewijzen aangemoedigd, maar niet vereist
- Opmerking: Voor recidiverende FHWT-patiënten moet een institutioneel pathologierapport dat gunstige histologische Wilms-tumor bevestigt (van recidief, indien beschikbaar, of van oorspronkelijke diagnose) beschikbaar zijn om te uploaden voordat de protocoltherapie wordt gestart
- Patiënten met nieuw gediagnosticeerde stadium 2 - 4 diffuse anaplastische Wilms-tumor moeten worden ingeschreven op AREN1921 binnen 2 weken na de tumorgerichte operatie of biopsieprocedure die voor het eerst een diagnose van DAWT bevestigt, hetzij bij de initiële diagnostische procedure of bij een uitgestelde nefrectomie (dergelijke operatie/biopsie is dag 0). Voor patiënten die eerder zijn behandeld voor een vermoedelijk gunstige histologische Wilms-tumor, waarvan later is bevestigd dat ze een diffuse anaplastische Wilms-tumor hebben bij latere beoordeling van de initiële biopsie
- Van patiënten met nieuw gediagnosticeerde DAWT die vooraf een nefrectomie ondergaan, moet ten minste 1 lymfeklier worden bemonsterd voorafgaand aan de studie-inschrijving
- Patiënten moeten een prestatiestatus hebben die overeenkomt met de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-scores van 0, 1 of 2. Gebruik Karnofsky voor patiënten > 16 jaar en Lansky voor patiënten = < 16 jaar
- Patiënten moeten een levensverwachting hebben van >= 8 weken
Diffuse anaplastische wilms-tumor: Patiënten met diffuse anaplastische histologie mogen geen eerdere systemische therapie hebben gehad, behalve in de volgende situaties:
- Patiënten met een diffuse anaplastische Wilms-tumor die niet meer dan 12 weken pre-nefrectomie-chemotherapie kregen voor wat oorspronkelijk werd verondersteld een gunstige histologische Wilms-tumor te zijn, en vervolgens werd bevestigd dat het een diffuse anaplastische Wilms-tumor was bij een vertraagde nefrectomie
- Patiënten met een diffuse anaplastische Wilms-tumor die niet meer dan 6 weken chemotherapie kregen na een voorafgaande biopsie, gestart binnen 14 dagen na de biopsie, voor veronderstelde gunstige histologie. resultaten risicotoewijzing (indien beschikbaar per huidige versie van AREN03B2)
- Behandeling bestaande uit vincristine/doxorubicine/cyclofosfamide gestart op een opkomende basis en binnen de toegestane timing zoals beschreven
- Opmerking: Patiënten die eerder zijn behandeld voor een vermoedelijk gunstige histologische Wilms-tumor, waarvan later is vastgesteld dat ze een diffuse anaplastische Wilms-tumor hebben zoals hierboven beschreven, moeten met de studiebehandeling beginnen vanaf cyclus 3 (week 7) van regime UH 3. Patiënten die noodstraling hebben gekregen om te behouden orgaanfunctie komen in aanmerking zoals vermeld. Patiënten die bestraling kregen als onderdeel van de standaardzorg voor vermoedelijk nieuw gediagnosticeerde gunstige histologie Wilms-tumor, samen met chemotherapie zoals hierboven vermeld, voorafgaand aan identificatie van diffuse anaplasie, komen ook in aanmerking
Recidiverende gunstige histologische Wilms-tumor: Patiënten mogen geen eerdere chemotherapie hebben gekregen voor hun diagnose van recidiverende gunstige histologische Wilms-tumor. Bovendien moeten patiënten volledig hersteld zijn van de acute toxische effecten van alle eerdere chemotherapie, immunotherapie of radiotherapie voordat ze aan dit onderzoek beginnen.
- Myelosuppressieve chemotherapie: Mag niet binnen 2 weken na deelname aan dit onderzoek zijn ontvangen
- Bestralingstherapie (RT): >= 2 weken (wkn) moet zijn verstreken voor lokale palliatieve RT (kleine poort); >= 6 maanden moet zijn verstreken bij voorafgaande craniospinale RT of bij >= 50% bestraling van het bekken; >= 6 weken moet zijn verstreken als er andere substantiële beenmergbestraling is. Patiënten met recidiverende gunstige histologische Wilms-tumor die noodstraling hebben gekregen om de orgaanfunctie te behouden, komen in aanmerking en hoeven niet te worden gewassen met de bovenstaande criteria
- Patiënten krijgen mogelijk geen andere onderzoeksmiddelen (binnen 4 weken voorafgaand aan de studie-inschrijving)
- Perifeer absoluut aantal neutrofielen (ANC) >= 750/uL (uitgevoerd binnen 7 dagen voorafgaand aan inschrijving)
- Aantal bloedplaatjes >= 75.000/uL (onafhankelijk van transfusie) (uitgevoerd binnen 7 dagen voorafgaand aan inschrijving)
- Hemoglobine >= 8,0 g/dL (kan transfusies van rode bloedcellen [RBC] krijgen) (uitgevoerd binnen 7 dagen voorafgaand aan inschrijving)
Bij patiënten met hoog- of zeer hoog-risico recidiverende FHWT die zullen worden behandeld met het schema ICE/Cyclo/Topo, moet de nierfunctie worden beoordeeld aan de hand van creatinineklaring of radio-isotoop glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) en moet aan de volgende vereisten worden voldaan:
- Creatinineklaring of radio-isotoop GFR >= 60 ml/min/1,73 m^2 (uitgevoerd binnen 7 dagen voorafgaand aan inschrijving)
Patiënten gediagnosticeerd met stadium 2-4 DAWT of standaard risico op recidiverende FHWT, die zullen worden behandeld met schema UH 3, kunnen ofwel een creatinineklaring, radio-isotoop GFR (voldoen aan de bovenstaande criteria van GFR >= 60 ml/min/1,73 m^2), of een adequaat serumcreatinine volgens de volgende tabel:
- Leeftijd: Maximale serumcreatinine (mg/dL)
- 1 maand tot < 6 maanden: 0,4 (mannelijk en vrouwelijk)
- 6 maanden tot < 1 jaar: 0,5 (mannelijk en vrouwelijk)
- 1 tot < 2 jaar: 0,6 (mannelijk en vrouwelijk)
- 2 tot < 6 jaar: 0,8 (mannelijk en vrouwelijk)
- 6 tot < 10 jaar: 1 (man en vrouw)
- 10 tot < 13 jaar: 1,2 (mannelijk en vrouwelijk)
- 13 tot < 16 jaar: 1,5 (man), 1,4 (vrouw)
- >= 16 jaar: 1,7 (man), 1,4 (vrouw)
- Totaal bilirubine =< 1,5 x bovengrens van normaal (ULN) voor leeftijd of direct bilirubine =< ULN voor patiënten bij wie het totale bilirubine > 1,5 x ULN (uitgevoerd binnen 7 dagen voorafgaand aan inschrijving)
- Serumglutamaat-oxaalazijnzuurtransaminase (SGOT) (aspartaataminotransferase [AST]) of serumglutamaatpyruvaattransaminase (SGPT) (alanineaminotransferase [ALT]) < 2,5 x bovengrens van normaal (ULN) voor leeftijd of =< 5 x ULN voor patiënten met levermetastasen (uitgevoerd binnen 7 dagen voorafgaand aan inschrijving)
- Verkortingsfractie van >= 27% door echocardiogram, of ejectiefractie van >= 50% door radionuclide-angiogram (verkregen binnen 21 dagen voorafgaand aan inschrijving en start van protocoltherapie)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van bilaterale Wilms-tumor (synchroon of metachroon)
- Patiënten met een ongecontroleerde, bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, of symptomatisch congestief hartfalen (gedefinieerd als graad 2 of hoger hartfalen volgens Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] versie 5.0)
- Teruggevallen FHWT-patiënten die geen eerstelijns chemotherapie kregen (bijv. FHWT met zeer laag risico aanvankelijk waargenomen zonder chemotherapie) of die slechts één chemotherapiemiddel kregen voor eerstelijnstherapie
Voor patiënten met recidiverende FHWT met een hoog of zeer hoog risico:
- Patiënten met renale tubulaire acidose (RTA) zoals blijkt uit serumbicarbonaat < 16 mmol/L en serumfosfaat =< 2 mg/dL (of < 0,8 mmol/L) zonder suppletie
Voor DAWT-stadia 2-4 en patiënten met recidiverende FHWT met standaardrisico:
- Chronische inflammatoire darmziekte en/of darmobstructie
- Gelijktijdig gebruik van sint-janskruid, dat niet kan worden gestopt vóór aanvang van de proefbehandeling
- Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn sinds foetale toxiciteit en teratogene effecten zijn opgemerkt voor verschillende van de onderzoeksgeneesmiddelen. Een zwangerschapstest is vereist voor vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden
- Zogende vrouwen die van plan zijn hun baby's borstvoeding te geven
- Seksueel actieve patiënten die zich kunnen voortplanten en niet hebben ingestemd met het gebruik van een effectieve anticonceptiemethode voor de duur van hun studiedeelname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm I (regime UH-3)
Zie overzicht in gedetailleerde beschrijvingssectie.
|
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
MRI ondergaan
Andere namen:
RT ondergaan
Andere namen:
Bloedafname ondergaan
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
Onderga een CT-scan
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
Onderga een thoraxfoto
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
Onderga een botscan
Andere namen:
IV gegeven
Onderga een PET-scan
Andere namen:
Onderga echografie van de buik
Andere namen:
Een biopsie ondergaan
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm II (regime ICE/Cyclo/Topo)
CYCLUS 1, 2, 4, 5, 7 EN 9: Patiënten krijgen carboplatine IV gedurende 15-60 minuten op dag 1. Patiënten krijgen ook etoposide IV gedurende 1-2 uur en ifosfamide IV gedurende 2-4 uur op dag 1-3. De behandeling wordt elke 21 dagen herhaald tijdens de cycli 1, 2, 4, 5, 7 en 9 bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. CYCLUS 3, 6, 8 EN 10: Patiënten krijgen cyclofosfamide IV gedurende 15-30 minuten en topotecan IV gedurende 30 minuten op dag 1-5. De behandeling wordt elke 21 dagen herhaald tijdens de cycli 3, 6, 8 en 10 bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten ondergaan een operatie en/of RT tijdens cycli 4, 7 en 10 zoals klinisch geïndiceerd. Patiënten ondergaan tijdens het onderzoek een CT-scan, een PET-scan, een thoraxfoto, MRI, een abdominale echografie en/of een botscan. Patiënten kunnen tijdens het onderzoek ook bloedafname en biopsie ondergaan. |
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
MRI ondergaan
Andere namen:
RT ondergaan
Andere namen:
Bloedafname ondergaan
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
Onderga een CT-scan
Andere namen:
Onderga een thoraxfoto
Andere namen:
Een operatie ondergaan
Andere namen:
Onderga een botscan
Andere namen:
Onderga een PET-scan
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
Onderga echografie van de buik
Andere namen:
Een biopsie ondergaan
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Event-Free Survival (EFS) voor Stratum 1-3
Tijdsspanne: Van de toegang tot de vroegste terugval- of ziekteprogressie, tweede kwaadaardig neoplasma of overlijden door welke oorzaak dan ook, tot 5 jaar beoordeeld na de invoer van de studie
|
Kaplan-Meier-methode zal worden gebruikt om EFS te schatten, gedefinieerd als de tijd van studie-toegang tot terugval of ziekteprogressie, secundaire maligniteit of overlijden.
|
Van de toegang tot de vroegste terugval- of ziekteprogressie, tweede kwaadaardig neoplasma of overlijden door welke oorzaak dan ook, tot 5 jaar beoordeeld na de invoer van de studie
|
|
EFS voor stratum 4
Tijdsspanne: Van de toegang tot de vroegste terugval- of ziekteprogressie, tweede kwaadaardig neoplasma of overlijden door welke oorzaak dan ook, tot 5 jaar beoordeeld na de invoer van de studie
|
Kaplan-Meier-methode zal worden gebruikt om 4-jarige EF's te schatten, gedefinieerd als de tijd van studie-toegang tot terugval of ziekteprogressie, secundaire maligniteit of overlijden.
|
Van de toegang tot de vroegste terugval- of ziekteprogressie, tweede kwaadaardig neoplasma of overlijden door welke oorzaak dan ook, tot 5 jaar beoordeeld na de invoer van de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele overleving (OS) voor stratum 1-4
Tijdsspanne: Van de toegang tot de dood tot de dood als gevolg van enige oorzaak, beoordeeld tot 5 jaar na het invoer van de studie
|
De Kaplan-Meier-methode zal worden gebruikt om het besturingssysteem te schatten, gedefinieerd als de tijd van studie-toegang tot de dood.
|
Van de toegang tot de dood tot de dood als gevolg van enige oorzaak, beoordeeld tot 5 jaar na het invoer van de studie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
p53 biomarkeranalyse
Tijdsspanne: Gebaseerd op weefsel verzameld bij diagnose (alleen Strata 1 en 2), met resultaten verzameld tot 5 jaar na aanvang van het onderzoek
|
Voor patiënten met diffuse anaplastische Wilms-tumoren (DAWT) (Strata 1 en 2), zal p53 uit diagnostisch weefsel worden beoordeeld en zullen de percentages van p53-mutaties in het algemeen en binnen elke stratum worden beschreven.
Mate van anaplasie als voorspeller van p53-mutatiestatus zal worden geanalyseerd in logistische regressiemodellen, en de associatie van p53-status met EFS en OS zal worden geanalyseerd in Cox-regressiemodellen, gestratificeerd naar ziektestadium.
Mogelijke interacties tussen p53-mutatiestatus en mate van anaplasie in uitkomstmodellen zullen worden onderzocht.
|
Gebaseerd op weefsel verzameld bij diagnose (alleen Strata 1 en 2), met resultaten verzameld tot 5 jaar na aanvang van het onderzoek
|
|
Associatie van het aantal onderzochte knooppunten met EFS en OS
Tijdsspanne: Nodale informatie van vooraf of uitgestelde nefrectomie, met resultaten verzameld tot 5 jaar na deelname aan het onderzoek
|
Het aantal onderzochte lymfeklieren op het moment van primaire nefrectomie en het aantal positieve klieren zal worden verzameld voor alle DAWT-patiënten die zich inschrijven voor Strata 1 of 2. De associatie van het aantal onderzochte klieren met EFS en OS zal worden onderzocht in Cox-regressie modellen gestratificeerd naar ziektestadium.
Voor elk van deze analyses wordt de associatie uitgedrukt als een enkele hazard ratio als het effect lineair blijkt te zijn, of als continue functies op de hazard ratio-schaal als het effect niet-lineair blijkt te zijn.
Soortgelijke modellen zullen geschikt zijn om de associatie tussen de verhouding van positieve knooppunten tot onderzochte knooppunten en uitkomsten te onderzoeken.
Voor alle grootheden worden betrouwbaarheidsintervallen of -banden gerapporteerd.
|
Nodale informatie van vooraf of uitgestelde nefrectomie, met resultaten verzameld tot 5 jaar na deelname aan het onderzoek
|
|
Percentage patiënten die graad 3+ nier bijwerkingen ervaren
Tijdsspanne: Tot 30 weken gemiddeld alleen voor stratum 4
|
Percentage patiënten met graad 3 of hogere nier bijwerkingen.
Zal worden geëvalueerd op basis van het National Cancer Institute Common Terminology Criteria voor bijwerkingen Versie 5.0.
|
Tot 30 weken gemiddeld alleen voor stratum 4
|
|
Verzameling van bloed- en urinemonsters
Tijdsspanne: Tot 42 weken gemiddeld voor strata 1-3 en tot 30 weken gemiddeld voor stratum 4
|
Voor alle strata 1-4 zullen serieel bloed- en urinemonsters worden verzameld (tijdens protocoltherapie, aan het einde van de protocoltherapie en bij eerste terugval) en gebaseerd op toekomstige analyse zoals evaluatie van minimale resterende ziekte door niveaus van circulerende tumor-afgeleide deoxyribonucle-zuurzuur (ctdna) te beoordelen.
|
Tot 42 weken gemiddeld voor strata 1-3 en tot 30 weken gemiddeld voor stratum 4
|
|
EFS voor patiënten met bruto totale ziekteberanding
Tijdsspanne: Tot 5 jaar na de studie in de studie
|
EF's zullen worden beschreven voor nieuw gediagnosticeerde ziektefase 2-4 DAWT-patiënten (lagen 1 en 2) en teruggevorderde gunstige histologie Wilms-tumoren (FHWT) -patiënten (Strata 3 en 4) die de totale resectie van de totale ziekte hebben voorafgaand aan de inschrijving of op het moment van vertraagde nefrectomie na adjuvante chemotherapie.
Kaplan-Meier-curven worden gerapporteerd door Strata met 95% betrouwbaarheidsbanden.
Potentiële prognostische factoren voor deze patiënten zullen worden onderzocht in Cox -regressiemodellen.
|
Tot 5 jaar na de studie in de studie
|
|
OS voor patiënten met bruto totale ziekteberanding
Tijdsspanne: Tot 5 jaar na de studie in de studie
|
OS zal worden beschreven voor nieuw gediagnosticeerde ziektetadium 2-4 DAWT-patiënten (lagen 1 en 2) en recidiveren FHWT-patiënten (strata 3 en 4) die een bruto totale ziekteberesectie hebben voorafgaand aan de inschrijving of op het moment van vertraagde nefrectomie na adjuvante chemotherapie.
Kaplan-Meier-curven worden gerapporteerd door Strata met 95% betrouwbaarheidsbanden.
Potentiële prognostische factoren voor deze patiënten zullen worden onderzocht in Cox -regressiemodellen.
|
Tot 5 jaar na de studie in de studie
|
|
Het gebruikspercentages van intensiteit-gemoduleerde radiotherapie
Tijdsspanne: Tot 7 of 30 weken
|
Zal beschrijvend worden gerapporteerd voor cohorten die straling ontvangen.
|
Tot 7 of 30 weken
|
|
Detectie en kwantificering van ctDNA
Tijdsspanne: Tot 42 weken gemiddeld voor strata 1-3 en tot 30 weken gemiddeld voor stratum 4
|
Aanwezigheid/afwezigheid van ctDNA bij de invoer van de studie (diagnose voor DAWT-strata 1 en 2, en eerste terugval voor relapsed FHWT-strata 3 en 4) evenals ctDNA-niveaus als een continue variabele worden geassocieerd met daaropvolgende EFS met behulp van Kaplan-Meier-methodologie, log-rank-tests en cox-combinatie van het modellering van de cox.
CTDNA in de loop van de tijd (diagnose, bij behandeling en off -behandeling) zal worden geassocieerd met klinische resultaten met behulp van longitudinale modellering.
Waar voldoende EFS -gebeurtenissen bestaan, zal ctDNA worden geëvalueerd naast of in combinatie met andere bekende risicofactoren om risicogroepen op te zetten.
Genomische kenmerken zoals TP53 en 1Q-versterking geïdentificeerd in ctDNA zullen beschrijvend worden gerapporteerd en gecorreleerd met op tumoren gebaseerde markerbevindingen.
|
Tot 42 weken gemiddeld voor strata 1-3 en tot 30 weken gemiddeld voor stratum 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James I Geller, Children's Oncology Group
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Genetische ziekten, aangeboren
- Neoplasmata per histologisch type
- Urologische neoplasmata
- Nierneoplasmata
- Neoplastische syndromen, erfelijk
- Neoplasmata, complex en gemengd
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Wilms-tumor
- Organische chemicaliën
- Heterocyclische verbindingen, 1-ring
- Heterocyclische verbindingen
- Heterocyclische verbindingen, 2-ring
- Heterocyclische verbindingen, gefuseerd ring
- Onderzoekstechnieken
- Therapeutica
- Klinische laboratoriumtechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Cytologische technieken
- Cytodiagnose
- Koolwaterstoffen
- Koolwaterstoffen, cyclisch
- Koolhydraten
- Fysieke fenomeen
- Camptothecin
- Alkaloïden
- Podophyllotoxine
- Tetrahydronaftalenes
- Naftalenen
- Polycyclische aromatische koolwaterstoffen
- Koolwaterstoffen, aromatisch
- Polycyclische verbindingen
- Glucosiden
- Glycosiden
- Apparatuur en benodigdheden
- Indolen
- Coördinatiecomplexen
- Diagnostische technieken, chirurgisch
- Chemie -technieken, analytisch
- Spectrumanalyse
- Fosforamide mosterd
- Stikstofmosterdverbindingen
- Mosterdverbindingen
- Koolwaterstoffen, gehalogeneerd
- Fosforamides
- Organofosforverbindingen
- Vinca -alkaloïden
- Secologanin tryptamine alkaloïden
- Indol alkaloïden
- Indolizidines
- Indolizines
- Antracyclines
- Naftacenes
- Aminoglycosides
- Elektromagnetische fenomenen
- Magnetische fenomenen
- Daunorubicine
- Oxazines
- Elektromagnetische straling
- Straling, ionisatie
- Irinotecan
- Cyclofosfamide
- Etoposide
- Carboplatine
- Doxorubicine
- Vincristine
- Topotecan
- Ifosfamide
- Radiotherapie
- Bestraling
- Biopsie
- Exemplaarbehandeling
- Magnetische resonantiespectroscopie
- Chirurgische procedures, operatief
- Röntgenstralen
- Fantomen, beeldvorming
Andere studie-ID-nummers
- AREN1921 (Andere identificatie: CTEP)
- U10CA180886 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2020-01561 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .