Moexipril HCl/Hydrochloorthiazide 15/25 mg tabletten onder niet-nuchtere omstandigheden

Inclusiecriteria:

• Alle voor dit onderzoek geselecteerde proefpersonen zijn niet-rokers en minstens 18 jaar oud.
• Proefpersonen hebben een BMI-index (body mass index) van 30 of minder.

Uitsluitingscriteria:

• Personen met een voorgeschiedenis van chronisch alcoholgebruik (gedurende de afgelopen 2 jaar), drugsverslaving of ernstige gastro-intestinale, nier-, lever-, tuberculose, epilepsie, astma (gedurende de afgelopen 5 jaar), diabetes, psychose of glaucoom komen niet in aanmerking voor dit onderzoek .
• Proefpersonen waarvan de klinische laboratoriumtestwaarden meer dan 20% buiten het normale bereik liggen, kunnen opnieuw worden getest. Als de klinische waarden bij hertesten buiten het bereik vallen, komt de proefpersoon niet in aanmerking voor deelname aan het onderzoek, tenzij de klinische onderzoeker van oordeel is dat het resultaat niet significant is.
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van allergische reacties op de klasse van geneesmiddelen die worden getest, moeten van het onderzoek worden uitgesloten.
• Bij alle proefpersonen zullen urinemonsters worden getest op de aanwezigheid van misbruik als onderdeel van de klinische laboratoriumscreeningsprocedures en bij het inchecken van elke onderzoeksperiode. Proefpersonen waarvan wordt vastgesteld dat ze urineconcentraties van een van de geteste geneesmiddelen hebben, mogen niet deelnemen.
• De proefpersonen mogen gedurende ten minste dertig (30) dagen voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoek geen bloed en/of plasma hebben gedoneerd.
• Proefpersonen die binnen dertig (30) dagen voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoek een onderzoeksgeneesmiddel hebben ingenomen, mogen niet deelnemen.
• Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn, borstvoeding geven of die waarschijnlijk zwanger zullen worden tijdens het onderzoek, mogen niet deelnemen. Vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden, moeten zich onthouden van geslachtsgemeenschap of een betrouwbare barrièremethode gebruiken (bijv. condoom, spiraaltje) van anticonceptie in de loop van het onderzoek (eerste dosering tot laatste bloedafname), anders mogen ze niet deelnemen. Proefpersonen die op enig moment in de 180 dagen voorafgaand aan de onderzoeksdosering geïmplanteerde of geïnjecteerde hormonale anticonceptiva hebben gebruikt, of orale hormonale anticonceptiva binnen 14 dagen na toediening, mogen niet deelnemen.
• Alle vrouwelijke proefpersonen zullen tijdens elke onderzoeksperiode bij het inchecken worden gescreend op zwangerschap. Proefpersonen met positieve of onduidelijke resultaten zullen uit het onderzoek worden teruggetrokken.
• Proefpersonen die tabak in welke vorm dan ook gebruiken, komen niet in aanmerking voor deelname aan het onderzoek. Drie maanden onthouding is vereist.
• Proefpersonen die venapunctie niet tolereren, mogen niet deelnemen.