Moexipryl HCl/hydrochlorotiazyd, 15/25 mg, tabletki podawane nie na czczo

Kryteria włączenia:

• Wszyscy uczestnicy wybrani do tego badania będą niepalący i ukończą 18 lat.
• Pacjenci będą mieli wskaźnik BMI (wskaźnik masy ciała) wynoszący 30 lub mniej.

Kryteria wykluczenia:

• Do badania nie będą kwalifikować się osoby z historią przewlekłego spożywania alkoholu (w ciągu ostatnich 2 lat), uzależnienia od narkotyków lub poważnych chorób przewodu pokarmowego, nerek, wątroby, gruźlicy, epilepsji, astmy (w ciągu ostatnich 5 lat), cukrzycy, psychozy lub jaskry .
• Pacjenci, których wyniki badań laboratoryjnych przekraczają prawidłowy zakres o ponad 20%, mogą zostać poddani ponownemu badaniu. Jeżeli wartości kliniczne po ponownym badaniu będą poza zakresem, uczestnik nie będzie uprawniony do udziału w badaniu, chyba że badacz kliniczny uzna wynik za nieistotny.
• Z badania należy wykluczyć osoby, u których w przeszłości występowały reakcje alergiczne na badaną klasę leku.
• Próbki moczu wszystkich uczestników zostaną zbadane pod kątem obecności molestowania w ramach procedur przesiewowych laboratorium klinicznego oraz kontroli w każdym okresie badania. Osoby, u których w moczu zostanie stwierdzone stężenie któregokolwiek badanego leku, nie zostaną dopuszczone do udziału w badaniu.
• Uczestnicy nie powinni być dawcami krwi i/lub osocza przez co najmniej trzydzieści (30) dni przed pierwszą dawką w ramach badania.
• Uczestnicy, którzy przyjęli lek badany w ciągu trzydziestu (30) dni przed pierwszą dawką w badaniu, nie zostaną dopuszczeni do udziału w badaniu.
• Kobiety, które są w ciąży, karmią piersią lub które mogą zajść w ciążę w trakcie badania, nie będą dopuszczone do udziału w badaniu. Kobiety w wieku rozrodczym muszą albo powstrzymać się od stosunków płciowych, albo zastosować niezawodną metodę barierową (np. prezerwatywa, wkładka domaciczna) antykoncepcji w trakcie badania (pierwsza dawka do ostatniego pobrania krwi), w przeciwnym razie nie zostaną dopuszczeni do udziału. Osoby, które stosowały wszczepione lub wstrzykiwane hormonalne środki antykoncepcyjne w dowolnym momencie w ciągu 180 dni przed dawkowaniem w badaniu lub doustne hormonalne środki antykoncepcyjne w ciągu 14 dni od dawkowania, nie zostaną dopuszczone do udziału w badaniu.
• Wszystkie pacjentki zostaną poddane badaniu przesiewowemu pod kątem ciąży podczas odprawy w każdym okresie badania. Pacjenci z pozytywnymi lub niejednoznacznymi wynikami zostaną wycofani z badania.
• Osoby używające tytoniu w jakiejkolwiek formie nie będą kwalifikować się do udziału w badaniu. Wymagana jest trzymiesięczna abstynencja.
• Osoby, które nie tolerują wkłucia żyły, nie zostaną dopuszczone do udziału w badaniu.