Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een multicenter nationaal prospectief onderzoek naar zwangerschap en neonatale uitkomsten bij vrouwen met inflammatoire darmaandoeningen

6 juli 2023 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Er wordt een Multicenter National Prospective Study of Pregnancy and Neonatal Outcomes in Women with Inflammatory Bowel Disease uitgevoerd aan de University of California San Francisco en 30 andere locaties in de Verenigde Staten die deel uitmaken van de CCFA Clinical Alliance. Het doel van deze studie is het bepalen van het effect van medicatiegebruik en ziekteactiviteit op de uitkomst van de zwangerschap bij vrouwen met IBD tot 18 jaar vanaf de geboorte.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Alle zwangere vrouwen met IBD-diagnose die biologische geneesmiddelen en immunosuppressiva gebruiken, zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • Werving
        • University of California San Francisco
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Uma Mahadevan, MD
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • Werving
        • Please Contact Jessica Lim For Further Information Regarding Other Sites' Locations

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwelijke patiënten met bevestigde IBD-diagnoses die zwanger zijn

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke patiënten met bevestigde IBD-diagnoses die zwanger zijn en immunosuppressiva en/of biologische therapie gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwelijke patiënten jonger dan 18 jaar
  • Bevestigde meerlingzwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bepaal of kinderen van vrouwen met IBD meer ontwikkelingsachterstand hebben in vergelijking met hun niet-IBD-leeftijdsgenoten, zoals gemeten door de Ages and Stages Questionnaire (ASQ-3) op de leeftijd van 12, 24, 36 en 48 maanden
Tijdsspanne: December 2014
December 2014

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bepaal of het aantal ongunstige zwangerschapsuitkomsten in een prospectieve nationale steekproef van vrouwen uit de Verenigde Staten met IBD verschilt met betrekking tot blootstelling aan azathioprine/6MP of anti-TNF-therapie
Tijdsspanne: December 2014
December 2014

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bepaal of borstvoeding invloed heeft op ontwikkelingsachterstand, groei en infectieuze complicaties bij kinderen van vrouwen met IBD
Tijdsspanne: December 2014
December 2014

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Medewerkers

Crohn's and Colitis Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Uma Mahadevan, MD, University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2007

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2009

Eerst geplaatst (Geschat)

20 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCFA pregnancy Registry (Andere identificatie: Crohn's and Colitis Foundation of America)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ontstekingsdarmziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren