Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyulladásos bélbetegségben szenvedő nők terhességének és újszülöttkori eredményeinek többközpontú nemzeti prospektív tanulmánya

2023. július 6. frissítette: University of California, San Francisco
A gyulladásos bélbetegségben szenvedő nők terhességének és újszülöttkori eredményeinek többközpontú nemzeti prospektív tanulmányát a San Francisco-i Kaliforniai Egyetemen és 30 másik olyan helyen végeznek az Egyesült Államokban, amelyek a CCFA Clinical Alliance tagja. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a gyógyszerhasználat és a betegség aktivitása milyen hatással van a terhesség kimenetelére IBD-ben szenvedő nők körében a születéstől számított 18 éves korig.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Minden olyan IBD-vel diagnosztizált terhes nő, aki biológiai gyógyszereket és immunszuppresszánsokat szed, bekerül a vizsgálatba.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • Toborzás
        • University of California San Francisco
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Uma Mahadevan, MD
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • Toborzás
        • Please Contact Jessica Lim For Further Information Regarding Other Sites' Locations

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Megerősített IBD-diagnózissal rendelkező, terhes nőbetegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megerősített IBD-diagnózissal rendelkező nőbetegek, akik terhesek és immunszuppresszánsokat és/vagy biológiai terápiát szednek

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb terhes nőbetegek
  • Megerősített többszörös terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Határozza meg, hogy az IBD-ben szenvedő nőktől született gyermekeknél nagyobb a fejlődési késleltetés aránya, mint az életkorban nem szenvedő társaiknál, az Ages and Stages Questionnaire (ASQ-3) alapján 12, 24, 36 és 48 hónapos korban.
Időkeret: 2014. december
2014. december

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Határozza meg, hogy az egyesült államokbeli IBD-ben szenvedő nők leendő nemzeti mintájában eltér-e a kedvezőtlen terhességi kimenetelek aránya az azatioprin/6MP vagy anti-TNF terápia tekintetében.
Időkeret: 2014. december
2014. december

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Határozza meg, hogy a szoptatás befolyásolja-e a fejlődési késleltetést, a növekedést és a fertőzéses szövődményeket IBD-ben szenvedő nőknél született gyermekeknél
Időkeret: 2014. december
2014. december

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Együttműködők

Crohn's and Colitis Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Uma Mahadevan, MD, University of California, San Francisco

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 19.

Első közzététel (Becsült)

2009. május 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CCFA pregnancy Registry (Egyéb azonosító: Crohn's and Colitis Foundation of America)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyulladásos bélbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel