Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En multisenter nasjonal prospektiv studie av graviditet og neonatale utfall hos kvinner med inflammatorisk tarmsykdom

6. juli 2023 oppdatert av: University of California, San Francisco
En multisenter nasjonal prospektiv studie av graviditet og neonatale utfall hos kvinner med inflammatorisk tarmsykdom blir utført ved University of California San Francisco og 30 andre steder rundt om i USA som er en del av CCFA Clinical Alliance. Målet med denne studien er å bestemme effekten av medikamentbruk og sykdomsaktivitet på utfallet av svangerskapet blant kvinner med IBD inntil 18 år fra fødselen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Alle gravide kvinner med IBD-diagnose som tar biologiske medisiner og immundempende midler vil bli med i studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • Rekruttering
        • University of California San Francisco
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Uma Mahadevan, MD
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • Rekruttering
        • Please Contact Jessica Lim For Further Information Regarding Other Sites' Locations

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinnelige pasienter med bekreftede IBD-diagnoser som er gravide

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige pasienter med bekreftede IBD-diagnoser som er gravide og tar immunsuppressiva og/eller biologisk terapi

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinnelige pasienter under 18 år
  • Bekreftet flergangsdrektighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Finn ut om barn født av kvinner med IBD har høyere forekomster av utviklingsforsinkelse sammenlignet med deres alderstilpassede ikke-IBD jevnaldrende, målt ved Ages and Stages Questionnaire (ASQ-3) i alderen 12, 24, 36 og 48 måneder
Tidsramme: Desember 2014
Desember 2014

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem om frekvensen av eventuelle uønskede graviditetsutfall i et prospektivt nasjonalt utvalg av kvinner fra USA med IBD varierer med hensyn til eksponering for azatioprin/6MP eller anti-TNF-behandling
Tidsramme: Desember 2014
Desember 2014

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Finn ut om amming påvirker utviklingsforsinkelse, vekst og smittsomme komplikasjoner hos barn født av kvinner med IBD
Tidsramme: Desember 2014
Desember 2014

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbeidspartnere

Crohn's and Colitis Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Uma Mahadevan, MD, University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2007

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2009

Først lagt ut (Antatt)

20. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CCFA pregnancy Registry (Annen identifikator: Crohn's and Colitis Foundation of America)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Inflammatorisk tarmsykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere