Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om CNTO 328 (anti-IL-6 monoklonaal antilichaam) en VELCADE-melphalan-prednison (VMP) te vergelijken met alleen VMP bij niet eerder behandelde patiënten met multipel myeloom

17 november 2014 bijgewerkt door: Janssen Research & Development, LLC

Een gerandomiseerde, open-label, fase 2-studie van CNTO 328 (anti-IL-6 monoklonaal antilichaam) en VELCADE-melphalan-prednison vergeleken met VELCADE-melphalan-prednison voor de behandeling van niet eerder behandeld multipel myeloom

Het doel van deze studie is het evalueren van de veiligheid en effectiviteit van CNTO 328 (siltuximab) wanneer het samen met velcade-melphalan-prednison (VMP) wordt toegediend in vergelijking met alleen VMP bij deelnemers met multipel myeloom (een vorm van kanker die de bloedsomloop aantast). en beenmerg).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek wordt uitgevoerd in 2 delen (deel 1 en deel 2) en bestaat uit een screeningsperiode van maximaal 2 weken; behandelperiode; onderhoudsperiode (CNTO 328 hierna siltuximab genoemd) van maximaal 18 maanden en follow-upperiode tot het einde van de studie. Deel 1 is een open-label (alle mensen kennen de identiteit van de interventie), veiligheidsinleiding voor één groep om de veiligheid van siltuximab te evalueren. Ongeveer 12 patiënten zullen worden behandeld met siltuximab in combinatie met VMP. Als het veiligheidsprofiel van de combinatie acceptabel is, gaat het onderzoek door naar deel 2. Deel 2 is een gerandomiseerde (de studiemedicatie wordt toevallig toegewezen), open-label, 2-armig (arm A: siltuximab + VMP; arm B : VMP alleen) studie. Ongeveer 104 patiënten zullen gelijkelijk worden gerandomiseerd, gevolgd door een onderhoudsperiode met siltuximab bij deelnemers in arm A die een partiële respons (PR) of beter bereiken. Deelnemers aan beide delen van het onderzoek zullen worden behandeld tot een maximum van negen cycli van 6 weken, op voorwaarde dat er geen bewijs is van ziekteprogressie, onaanvaardbare toxiciteit of stopzetting van de behandeling. De studiemedicatie zal worden voortgezet gedurende ten minste 2 extra cycli na bevestiging van volledige respons, en bij voorkeur gedurende de volledige 9 cycli van de behandelperiode. Deelnemers die na de effectiviteitsanalyse van 12 maanden een onderhoudsbehandeling krijgen, mogen de behandeling met siltuximab alleen voortzetten na zorgvuldige overweging door de behandelend arts en op basis van bewijs van klinisch voordeel en bij afwezigheid van ongerechtvaardigde toxiciteiten. Veiligheidsbeoordelingen omvatten evaluatie van bijwerkingen, klinische laboratoriumtests, de prestatiestatus van de oostelijke coöperatieve oncologiegroep, elektrocardiogram, vitale functies en lichamelijk onderzoek, die gedurende de hele studie zullen worden gecontroleerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

118

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
      • Adelaide, Australië
      • Melbourne, Australië
  • Frankrijk
      • Bordeaux Cedex, Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk
      • Strasbourg, Frankrijk
  • Indië
      • Ahmedabad, Indië
      • Calicut, Indië
      • Hyderabad N/A, Indië
      • Jaipur, Indië
      • Mumbai, Indië
  • Israël
      • Afula, Israël
      • Haifa, Israël
      • Jerusalem, Israël
      • Petah Tikva, Israël
      • Ramat-Gan, Israël
  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van
  • Polen
      • Bialystok, Polen
      • Chorzów, Polen
      • Gdynia, Polen
      • Lodz, Polen
      • Wroclaw, Polen
  • Roemenië
      • Baia Mare, Roemenië
      • Brasov, Roemenië
      • Iasi, Roemenië
  • Russische Federatie
      • Arkhangelsk, Russische Federatie
      • Moscow N/A, Russische Federatie
      • Nizhni Novgorod, Russische Federatie
      • St. Petersburg, Russische Federatie
  • Singapore
      • Singapore, Singapore
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje
      • Madrid, Spanje
      • Murcia N/A, Spanje
      • Salamanca, Spanje
  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigde diagnose van niet eerder behandeld multipel myeloom en geen kandidaat voor hoge dosis chemotherapie met stamceltransplantatie
  • Eastern coöperatieve oncologie groepsprestatiestatusscore van minder dan of gelijk aan 2
  • Meetbare uitscheidingsziekte, gedefinieerd als monoklonaal paraproteïne in serum groter dan of gelijk aan 1 g/dl of monoklonaal eiwit in urine groter dan 200 mg/24 uur
  • Adequate laboratoriumresultaten die zullen worden bevestigd door een onderzoeksarts
  • Stemt in met het in het protocol gedefinieerde gebruik van effectieve anticonceptie

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerd met primaire amyloïdose, asymptomatisch of smeulend multipel myeloom of monoklonale gammopathie van onbepaalde betekenis
  • Gediagnosticeerd met de ziekte van Waldenstrom of andere aandoeningen waarbij IgM M-eiwit aanwezig is in afwezigheid van een klonale plasmacelinfiltratie met lytische botlaesies
  • Eerdere of huidige systemische therapie of stamceltransplantatie ontvangen voor multipel myeloom
  • Perifere neuropathie of neuropathische pijn (graad 2 of hoger)
  • Binnen 14 dagen radiotherapie, plasmaferese of operatie ondergaan
  • Getransplanteerd solide orgaan, met uitzondering van een hoornvliestransplantatie
  • Ernstige gelijktijdige ziekte of voorgeschiedenis van ongecontroleerde hartziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deel 1: VMP+Siltuximab 11 mg/kg
Siltuximab 11 mg/kg als intraveneuze infusie van 1 uur elke 3 weken samen met VMP (Velcade+Melphalan+Prednison). Velcade 1,3 mg/m2 wordt toegediend als een intraveneuze bolusinjectie volgens de huidige goedgekeurde bijsluiters. Melfalan 9 mg/m2 en prednison 60 mg/m2 worden oraal (via de mond) ingenomen.
Geneesmiddel: Siltuximab11 mg/kg
Deelnemers krijgen elke 3 weken 11 mg/kg siltuximab als een intraveneus infuus van 1 uur in deel 1.
Andere namen:
  • CNTO 328
Geneesmiddel: Velcade (bortezomib)
Deelnemers krijgen Velcade 1,3 mg/m2 als een intraveneuze bolusinjectie volgens de huidige goedgekeurde bijsluiter in deel 1.
Andere namen:
  • bortezomib
Geneesmiddel: Velcade (bortezomib)
Deelnemers krijgen Velcade 1,3 mg/m2 als een intraveneuze bolusinjectie gedurende 9 cycli van de behandelperiode in deel 2. Het wordt tweemaal per week toegediend gedurende de eerste 4 cycli (op dag 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 en 32, gevolgd door een rustperiode van 10 dagen) en eenmaal per week gedurende de volgende 5 cycli (op dag 1, 8, 22 en 29, gevolgd door een rustperiode van 13 dagen)
Andere namen:
  • bortezomib
Geneesmiddel: Melfalan
De deelnemers zullen melfalan 9 mg/m2 oraal innemen op dag 1 tot en met 4, gevolgd door een rustperiode van 38 dagen in deel 1.
Geneesmiddel: Melfalan
Deelnemers krijgen melfalan volgens de momenteel goedgekeurde bijsluiters. Melfalan 9 mg/m2 wordt oraal toegediend gedurende 9 behandelcycli in deel 2, arm A.
Geneesmiddel: Prednison
Deelnemers nemen prednison 60 mg/m2 oraal toegediend op dag 1 tot en met 4, gevolgd door een rustperiode van 38 dagen in deel 1.
Geneesmiddel: Prednison
Deelnemers zullen prednison 60 mg/m2 oraal innemen gedurende 9 behandelcycli in deel 2, arm A.
Geneesmiddel: Velcade (bortezomib)
Deelnemers krijgen Velcade 1,3 mg/m2 als een intraveneuze bolusinjectie volgens de huidige goedgekeurde bijsluiter.
Andere namen:
  • bortezomib
Geneesmiddel: Melfalan
Deelnemers zullen melfalan 9 mg/m2 oraal innemen volgens de momenteel goedgekeurde bijsluiter.
Geneesmiddel: Prednison
Deelnemers nemen prednison 60 mg/m2 oraal volgens de bijsluiter.
Experimenteel: Deel 2, Arm A: VMP+Siltuximab 8,3 mg/kg of 11 mg/kg
Siltuximab 8,3 mg/kg of 11 mg/kg als intraveneuze infusie van 1 uur elke 3 weken samen met VMP. Velcade 1,3 mg/m2 wordt toegediend als een intraveneuze bolusinjectie volgens de huidige goedgekeurde bijsluiters. Melfalan 9 mg/m2 en prednison 60 mg/m2 worden oraal ingenomen
Geneesmiddel: Velcade (bortezomib)
Deelnemers krijgen Velcade 1,3 mg/m2 als een intraveneuze bolusinjectie volgens de huidige goedgekeurde bijsluiter in deel 1.
Andere namen:
  • bortezomib
Geneesmiddel: Velcade (bortezomib)
Deelnemers krijgen Velcade 1,3 mg/m2 als een intraveneuze bolusinjectie gedurende 9 cycli van de behandelperiode in deel 2. Het wordt tweemaal per week toegediend gedurende de eerste 4 cycli (op dag 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 en 32, gevolgd door een rustperiode van 10 dagen) en eenmaal per week gedurende de volgende 5 cycli (op dag 1, 8, 22 en 29, gevolgd door een rustperiode van 13 dagen)
Andere namen:
  • bortezomib
Geneesmiddel: Melfalan
De deelnemers zullen melfalan 9 mg/m2 oraal innemen op dag 1 tot en met 4, gevolgd door een rustperiode van 38 dagen in deel 1.
Geneesmiddel: Melfalan
Deelnemers krijgen melfalan volgens de momenteel goedgekeurde bijsluiters. Melfalan 9 mg/m2 wordt oraal toegediend gedurende 9 behandelcycli in deel 2, arm A.
Geneesmiddel: Prednison
Deelnemers nemen prednison 60 mg/m2 oraal toegediend op dag 1 tot en met 4, gevolgd door een rustperiode van 38 dagen in deel 1.
Geneesmiddel: Prednison
Deelnemers zullen prednison 60 mg/m2 oraal innemen gedurende 9 behandelcycli in deel 2, arm A.
Geneesmiddel: Velcade (bortezomib)
Deelnemers krijgen Velcade 1,3 mg/m2 als een intraveneuze bolusinjectie volgens de huidige goedgekeurde bijsluiter.
Andere namen:
  • bortezomib
Geneesmiddel: Melfalan
Deelnemers zullen melfalan 9 mg/m2 oraal innemen volgens de momenteel goedgekeurde bijsluiter.
Geneesmiddel: Prednison
Deelnemers nemen prednison 60 mg/m2 oraal volgens de bijsluiter.
Geneesmiddel: Siltuximab 8,3 mg/kg of 11 mg/kg
Deelnemers krijgen elke 3 weken 8,3 mg/kg of 11 mg/kg siltuximab als een intraveneus infuus van 1 uur gedurende 9 behandelingscycli in deel 2, arm A en in de onderhoudsperiode.
Andere namen:
  • CNTO 328
Actieve vergelijker: Deel 2, tak B: VMP
Velcade 1,3 mg/m2 wordt toegediend als een intraveneuze bolusinjectie volgens de huidige goedgekeurde bijsluiters. Melfalan 9 mg/m2 en prednison 60 mg/m2 worden oraal ingenomen
Geneesmiddel: Velcade (bortezomib)
Deelnemers krijgen Velcade 1,3 mg/m2 als een intraveneuze bolusinjectie volgens de huidige goedgekeurde bijsluiter in deel 1.
Andere namen:
  • bortezomib
Geneesmiddel: Velcade (bortezomib)
Deelnemers krijgen Velcade 1,3 mg/m2 als een intraveneuze bolusinjectie gedurende 9 cycli van de behandelperiode in deel 2. Het wordt tweemaal per week toegediend gedurende de eerste 4 cycli (op dag 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 en 32, gevolgd door een rustperiode van 10 dagen) en eenmaal per week gedurende de volgende 5 cycli (op dag 1, 8, 22 en 29, gevolgd door een rustperiode van 13 dagen)
Andere namen:
  • bortezomib
Geneesmiddel: Melfalan
De deelnemers zullen melfalan 9 mg/m2 oraal innemen op dag 1 tot en met 4, gevolgd door een rustperiode van 38 dagen in deel 1.
Geneesmiddel: Melfalan
Deelnemers krijgen melfalan volgens de momenteel goedgekeurde bijsluiters. Melfalan 9 mg/m2 wordt oraal toegediend gedurende 9 behandelcycli in deel 2, arm A.
Geneesmiddel: Prednison
Deelnemers nemen prednison 60 mg/m2 oraal toegediend op dag 1 tot en met 4, gevolgd door een rustperiode van 38 dagen in deel 1.
Geneesmiddel: Prednison
Deelnemers zullen prednison 60 mg/m2 oraal innemen gedurende 9 behandelcycli in deel 2, arm A.
Geneesmiddel: Velcade (bortezomib)
Deelnemers krijgen Velcade 1,3 mg/m2 als een intraveneuze bolusinjectie volgens de huidige goedgekeurde bijsluiter.
Andere namen:
  • bortezomib
Geneesmiddel: Melfalan
Deelnemers zullen melfalan 9 mg/m2 oraal innemen volgens de momenteel goedgekeurde bijsluiter.
Geneesmiddel: Prednison
Deelnemers nemen prednison 60 mg/m2 oraal volgens de bijsluiter.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat een volledige respons (CR) heeft bereikt - Criteria van de European Group for Blood and Marrow Transplantation (EBMT)
Tijdsspanne: Tot ziekteprogressie, ongeveer 3 jaar
CR werd beoordeeld aan de hand van EMBT-criteria: verdwijning van het oorspronkelijke monoklonale paraproteïne uit bloed en urine bij ten minste 2 bepalingen gedurende minimaal 6 weken door immunofixatiestudies, <5% plasmacellen in het beenmerg bij ten minste 1 bepaling, indien skeletaal onderzoek is beschikbaar: geen toename van de grootte of het aantal lytische botlaesies (ontwikkeling van een compressiefractuur sluit respons niet uit), verdwijning van plasmacytomen van zacht weefsel gedurende ten minste 6 weken.
Tot ziekteprogressie, ongeveer 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat een algehele respons heeft bereikt, dwz volledige respons (CR) of gedeeltelijke respons (PR) - Criteria van de European Group for Blood and Marrow Transplantation (EBMT)
Tijdsspanne: Tot ziekteprogressie, ongeveer 3 jaar
CR of PR werd beoordeeld aan de hand van EBMT-criteria. CR: verdwijning van het oorspronkelijke monoklonale paraproteïne uit bloed en urine bij minimaal 2 bepalingen gedurende minimaal 6 weken door immunofixatiestudies, <5% plasmacellen in het beenmerg bij minimaal 1 bepaling, indien skeletonderzoek beschikbaar: nee toename van de grootte of het aantal lytische botlaesies (ontwikkeling van een compressiefractuur sluit respons niet uit), verdwijning van plasmacytomen van zacht weefsel gedurende ten minste 6 weken; PR: >=50% verlaging van het serum monoklonaal paraproteïne gedurende ten minste 2 bepalingen met een tussenpoos van 6 weken, indien aanwezig, verlaging van de 24-uurs urinaire lichte ketenuitscheiding met >=90% of tot <200 mg gedurende ten minste 2 bepalingen met een tussenpoos van 6 weken, >=50% vermindering van de grootte van plasmacytomen van zacht weefsel (door klinisch of radiografisch onderzoek) gedurende ten minste 6 weken, indien skeletonderzoek beschikbaar is: geen toename in grootte of aantal lytische botlaesies
Tot ziekteprogressie, ongeveer 3 jaar
Percentage deelnemers dat een strikte volledige respons (sCR) behaalde - Criteria van de International Myeloma Working Group (IMWG)
Tijdsspanne: Tot ziekteprogressie, ongeveer 3 jaar
sCR werd beoordeeld door IMWG-criteria: negatieve immunofixatie op serum en urine, verdwijning van alle weke delen plasmacytomen, <=5% plasmacellen in beenmerg, normale verhouding vrije lichte keten, afwezigheid van klonale cellen in beenmerg door immunohistochemie of immunofluorescentie. sCR is een CR die is bevestigd door immunofixatie + vrije lichte keten-assay + beenmergimmunohistochemie of immunofluorescentie
Tot ziekteprogressie, ongeveer 3 jaar
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot ziekteprogressie of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, zoals beoordeeld tot aan de laatste beoordeling van de werkzaamheid voor ziekteprogressie (ongeveer 3 jaar)
PFS werd gedefinieerd als de tijd tussen randomisatie en ziekteprogressie of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed.
Vanaf de datum van randomisatie tot ziekteprogressie of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, zoals beoordeeld tot aan de laatste beoordeling van de werkzaamheid voor ziekteprogressie (ongeveer 3 jaar)
1-jaars progressievrije overlevingspercentage (PFS).
Tijdsspanne: 1 jaar
Het 1-jaars PFS-percentage werd gedefinieerd als het percentage deelnemers dat 1 jaar na randomisatie overleeft zonder ziekteprogressie of overlijden.
1 jaar
Responsduur (DOR)
Tijdsspanne: Vanaf de datum waarop deelnemers CR of PR bereikten tot de datum van ziekteprogressie (inclusief terugval van CR) of de censureringsdatum voor progressieve ziekte, zoals beoordeeld Tot 30 dagen na de laatste dosis studiemedicatie
DOR werd gedefinieerd als de lengte vanaf de vroegste datum waarop een deelnemer een volledige respons (CR) of gedeeltelijke respons (PR) bereikte tot de datum van ziekteprogressie (inclusief terugval van CR) of de censureringsdatum voor progressieve ziekte. Responders zonder ziekteprogressie werden gecensureerd bij de laatste werkzaamheidsbeoordeling voor ziekteprogressie.
Vanaf de datum waarop deelnemers CR of PR bereikten tot de datum van ziekteprogressie (inclusief terugval van CR) of de censureringsdatum voor progressieve ziekte, zoals beoordeeld Tot 30 dagen na de laatste dosis studiemedicatie
Overlevingspercentage van 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
Percentage deelnemers dat aan het eind van jaar 1 nog in leven is na randomisatie
1 jaar
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden, zoals beoordeeld tot aan het einde van de studie (ongeveer 3 jaar)
Totale overleving wordt gedefinieerd als het tijdsinterval in dagen tussen de datum van randomisatie en het overlijden van de deelnemer, ongeacht de oorzaak.
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden, zoals beoordeeld tot aan het einde van de studie (ongeveer 3 jaar)
Verandering van basislijn naar cyclus 9 in Global Health Status/Quality of Life Subscale van de European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ C30)
Tijdsspanne: Baseline (dag 1 predosis) en cyclus 9 (week 54)
Globale gezondheidsstatus/kwaliteit van leven is een subschaal van de EORTC QOL C30, die twee vragen omvat die verband houden met de algehele gezondheid/kwaliteit van leven gedurende de afgelopen week. De ruwe score voor elke vraag varieerde van 1 (zeer slecht) tot 7 (uitstekend). De ruwe gemiddelde score van de subschaal gezondheidsstatus/kwaliteit van leven wordt berekend voor elke deelnemer en een lineaire transformatie wordt toegepast om de ruwe score te standaardiseren, zodat de scores variëren van 0 tot 100; een hogere score staat voor een hogere ("betere") gezondheid en kwaliteit van leven.
Baseline (dag 1 predosis) en cyclus 9 (week 54)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Onderzoekers

  • Studie directeur: Janssen Research & Development L.L.C Clinical Trial, Janssen Research & Development L.L.C

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

2 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CR015901
  • CNTO328MMY2001 (Andere identificatie: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2008-007157-12 (EudraCT-nummer)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren