Badanie porównujące CNTO 328 (przeciwciało monoklonalne anty-IL-6) i VELCADE-melfalan-prednizon (VMP) z samym VMP u wcześniej nieleczonych pacjentów ze szpiczakiem mnogim
17 listopada 2014 zaktualizowane przez: Janssen Research & Development, LLC
Randomizowane, otwarte badanie fazy 2 CNTO 328 (przeciwciało monoklonalne anty-IL-6) i VELCADE-melphalan-prednizon w porównaniu z VELCADE-melphalan-prednison w leczeniu wcześniej nieleczonego szpiczaka mnogiego
Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności CNTO 328 (siltuksymab) podawanego razem z welkadem-melfalanem-prednizonem (VMP) w porównaniu z samym VMP u uczestników ze szpiczakiem mnogim (rodzaj nowotworu atakującego krew i szpiku kostnego).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie zostanie przeprowadzone w 2 częściach (Część 1 i Część 2) i będzie obejmowało okres przesiewowy do 2 tygodni; okres leczenia; okres leczenia podtrzymującego (CNTO 328 zwany dalej siltuksymabem) przez maksymalnie 18 miesięcy i okres obserwacji do zakończenia badania.
Część 1 to otwarta próba (wszyscy ludzie znają tożsamość interwencji), pojedyncza grupa wprowadzająca w celu oceny bezpieczeństwa siltuksymabu.
Około 12 pacjentów będzie leczonych siltuksymabem w połączeniu z VMP.
Jeśli profil bezpieczeństwa połączenia jest akceptowalny, badanie przejdzie do części 2. Część 2 jest badaniem randomizowanym (badany lek jest przydzielany przypadkowo), otwartym, 2-ramiennym (ramię A: siltuksymab + VMP; ramię B : sam VMP).
Około 104 pacjentów zostanie równo zrandomizowanych, po czym nastąpi okres leczenia podtrzymującego siltuksymabem u uczestników Grupy A, którzy uzyskają częściową odpowiedź (PR) lub lepszą.
Uczestnicy obu części badania będą leczeni maksymalnie przez dziewięć 6-tygodniowych cykli, pod warunkiem, że nie ma dowodów na postęp choroby, niedopuszczalną toksyczność lub wycofanie się z leczenia.
Badany lek będzie kontynuowany przez co najmniej 2 dodatkowe cykle po potwierdzeniu całkowitej odpowiedzi, a najlepiej przez pełne 9 cykli okresu leczenia.
Uczestnicy, którzy będą otrzymywać leczenie podtrzymujące po 12-miesięcznej analizie skuteczności, mogą kontynuować leczenie siltuksymabem tylko po starannym rozważeniu przez lekarza prowadzącego i po udowodnieniu korzyści klinicznej oraz przy braku nieuzasadnionej toksyczności.
Oceny bezpieczeństwa będą obejmować ocenę zdarzeń niepożądanych, kliniczne testy laboratoryjne, stan sprawności grupy Eastern Cooperative Oncology Group, elektrokardiogram, parametry życiowe i badanie fizykalne, które będą monitorowane w trakcie badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
118
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adelaide, Australia
-
Melbourne, Australia
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Federacja Rosyjska
-
Moscow N/A, Federacja Rosyjska
-
Nizhni Novgorod, Federacja Rosyjska
-
St. Petersburg, Federacja Rosyjska
-
-
-
-
-
Bordeaux Cedex, Francja
-
Montpellier, Francja
-
Strasbourg, Francja
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania
-
Madrid, Hiszpania
-
Murcia N/A, Hiszpania
-
Salamanca, Hiszpania
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Indie
-
Calicut, Indie
-
Hyderabad N/A, Indie
-
Jaipur, Indie
-
Mumbai, Indie
-
-
-
-
-
Afula, Izrael
-
Haifa, Izrael
-
Jerusalem, Izrael
-
Petah Tikva, Izrael
-
Ramat-Gan, Izrael
-
-
-
-
-
Bialystok, Polska
-
Chorzów, Polska
-
Gdynia, Polska
-
Lodz, Polska
-
Wroclaw, Polska
-
-
-
-
-
Seoul, Republika Korei
-
-
-
-
-
Baia Mare, Rumunia
-
Brasov, Rumunia
-
Iasi, Rumunia
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur
-
-
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzone rozpoznanie wcześniej nieleczonego szpiczaka mnogiego i brak kandydata do chemioterapii wysokodawkowej z przeszczepem komórek macierzystych
- Wynik stanu sprawności w grupie Eastern Cooperative Oncology mniejszy lub równy 2
- Mierzalna choroba wydzielnicza, zdefiniowana jako stężenie paraproteiny monoklonalnej w surowicy co najmniej 1 g/dl lub stężenie białka monoklonalnego w moczu powyżej 200 mg/24 godziny
- Odpowiednie wyniki badań laboratoryjnych, które zostaną potwierdzone przez lekarza prowadzącego badanie
- Zgadza się na określone w protokole stosowanie skutecznej antykoncepcji
Kryteria wyłączenia:
- Z rozpoznaniem pierwotnej amyloidozy, bezobjawowego lub tlącego się szpiczaka mnogiego lub gammapatii monoklonalnej o nieokreślonym znaczeniu
- Zdiagnozowana choroba Waldenstroma lub inne stany, w których obecne jest białko M IgM przy braku nacieku klonalnych komórek plazmatycznych z litycznymi zmianami kostnymi
- Otrzymał wcześniejszą lub obecną terapię ogólnoustrojową lub przeszczep komórek macierzystych z powodu szpiczaka mnogiego
- Neuropatia obwodowa lub ból neuropatyczny (stopień 2 lub wyższy)
- Otrzymał radioterapię, plazmaferezę lub operację w ciągu 14 dni
- Przeszczepiony narząd miąższowy, z wyjątkiem przeszczepu rogówki
- Poważna współistniejąca choroba lub historia niekontrolowanej choroby serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Część 1: VMP+siltuksymab 11 mg/kg
Siltuksymab 11 mg/kg w 1-godzinnym wlewie dożylnym co 3 tygodnie razem z VMP (Velcade+Melphalan+Prednison).
Velcade 1,3 mg/m2 będzie podawany w postaci bolusa dożylnego zgodnie z aktualnie zatwierdzonymi ulotkami dołączonymi do opakowania.
Melphalan 9 mg/m2 i prednizon 60 mg/m2 będą przyjmowane doustnie.
|
Uczestnicy będą otrzymywać siltuksymab w dawce 11 mg/kg w postaci 1-godzinnego wlewu dożylnego co 3 tygodnie w części 1.
Inne nazwy:
Uczestnicy otrzymają Velcade 1,3 mg/m2 w postaci bolusa dożylnego zgodnie z aktualnie zatwierdzoną ulotką dołączoną do opakowania w Części 1.
Inne nazwy:
Uczestnicy będą otrzymywać Velcade 1,3 mg/m2 w postaci bolusa dożylnego przez 9 cykli okresu leczenia w Części 2. Lek będzie podawany dwa razy w tygodniu przez pierwsze 4 cykle (w dniach 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 i 32, po czym następuje 10-dniowa przerwa) i raz w tygodniu przez kolejne 5 cykli (w dniach 1, 8, 22 i 29, po których następuje 13-dniowa przerwa)
Inne nazwy:
Uczestnicy będą przyjmować melfalan w dawce 9 mg/m2, który będzie podawany doustnie w dniach od 1 do 4, po czym nastąpi 38-dniowy okres odpoczynku w części 1.
Uczestnicy otrzymają melfalan zgodnie z aktualnie zatwierdzonymi ulotkami dołączonymi do opakowania.
Melfalan w dawce 9 mg/m2 będzie podawany doustnie przez 9 cykli okresu leczenia w Części 2, Ramię A.
Uczestnicy będą przyjmować prednizon w dawce 60 mg/m2, który będzie podawany doustnie w dniach od 1 do 4, po czym nastąpi 38-dniowy okres odpoczynku w części 1.
Uczestnicy będą przyjmować prednizon w dawce 60 mg/m2 doustnie przez 9 cykli okresu leczenia w Części 2, Ramię A.
Uczestnicy otrzymają Velcade 1,3 mg/m2 w postaci bolusa dożylnego zgodnie z aktualnie zatwierdzoną ulotką dołączoną do opakowania.
Inne nazwy:
Uczestnicy będą przyjmować melfalan 9 mg/m2 doustnie zgodnie z aktualnie zatwierdzoną ulotką dołączoną do opakowania.
Uczestnicy będą przyjmować prednizon 60 mg/m2 doustnie zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania.
|
|
Eksperymentalny: Część 2, Ramię A: VMP + siltuksymab 8,3 mg/kg lub 11 mg/kg
Siltuksymab 8,3 mg/kg lub 11 mg/kg w 1-godzinnym wlewie dożylnym co 3 tygodnie razem z VMP.
Velcade 1,3 mg/m2 będzie podawany w postaci bolusa dożylnego zgodnie z aktualnie zatwierdzonymi ulotkami dołączonymi do opakowania.
Melphalan 9 mg/m2 i prednizon 60 mg/m2 będą przyjmowane doustnie
|
Uczestnicy otrzymają Velcade 1,3 mg/m2 w postaci bolusa dożylnego zgodnie z aktualnie zatwierdzoną ulotką dołączoną do opakowania w Części 1.
Inne nazwy:
Uczestnicy będą otrzymywać Velcade 1,3 mg/m2 w postaci bolusa dożylnego przez 9 cykli okresu leczenia w Części 2. Lek będzie podawany dwa razy w tygodniu przez pierwsze 4 cykle (w dniach 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 i 32, po czym następuje 10-dniowa przerwa) i raz w tygodniu przez kolejne 5 cykli (w dniach 1, 8, 22 i 29, po których następuje 13-dniowa przerwa)
Inne nazwy:
Uczestnicy będą przyjmować melfalan w dawce 9 mg/m2, który będzie podawany doustnie w dniach od 1 do 4, po czym nastąpi 38-dniowy okres odpoczynku w części 1.
Uczestnicy otrzymają melfalan zgodnie z aktualnie zatwierdzonymi ulotkami dołączonymi do opakowania.
Melfalan w dawce 9 mg/m2 będzie podawany doustnie przez 9 cykli okresu leczenia w Części 2, Ramię A.
Uczestnicy będą przyjmować prednizon w dawce 60 mg/m2, który będzie podawany doustnie w dniach od 1 do 4, po czym nastąpi 38-dniowy okres odpoczynku w części 1.
Uczestnicy będą przyjmować prednizon w dawce 60 mg/m2 doustnie przez 9 cykli okresu leczenia w Części 2, Ramię A.
Uczestnicy otrzymają Velcade 1,3 mg/m2 w postaci bolusa dożylnego zgodnie z aktualnie zatwierdzoną ulotką dołączoną do opakowania.
Inne nazwy:
Uczestnicy będą przyjmować melfalan 9 mg/m2 doustnie zgodnie z aktualnie zatwierdzoną ulotką dołączoną do opakowania.
Uczestnicy będą przyjmować prednizon 60 mg/m2 doustnie zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania.
Uczestnicy będą otrzymywać siltuksymab w dawce 8,3 mg/kg lub 11 mg/kg w postaci 1-godzinnego wlewu dożylnego co 3 tygodnie przez 9 cykli leczenia w Części 2, Ramię A oraz w okresie leczenia podtrzymującego.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Część 2, Ramię B: VMP
Velcade 1,3 mg/m2 będzie podawany w postaci bolusa dożylnego zgodnie z aktualnie zatwierdzonymi ulotkami dołączonymi do opakowania.
Melphalan 9 mg/m2 i prednizon 60 mg/m2 będą przyjmowane doustnie
|
Uczestnicy otrzymają Velcade 1,3 mg/m2 w postaci bolusa dożylnego zgodnie z aktualnie zatwierdzoną ulotką dołączoną do opakowania w Części 1.
Inne nazwy:
Uczestnicy będą otrzymywać Velcade 1,3 mg/m2 w postaci bolusa dożylnego przez 9 cykli okresu leczenia w Części 2. Lek będzie podawany dwa razy w tygodniu przez pierwsze 4 cykle (w dniach 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 i 32, po czym następuje 10-dniowa przerwa) i raz w tygodniu przez kolejne 5 cykli (w dniach 1, 8, 22 i 29, po których następuje 13-dniowa przerwa)
Inne nazwy:
Uczestnicy będą przyjmować melfalan w dawce 9 mg/m2, który będzie podawany doustnie w dniach od 1 do 4, po czym nastąpi 38-dniowy okres odpoczynku w części 1.
Uczestnicy otrzymają melfalan zgodnie z aktualnie zatwierdzonymi ulotkami dołączonymi do opakowania.
Melfalan w dawce 9 mg/m2 będzie podawany doustnie przez 9 cykli okresu leczenia w Części 2, Ramię A.
Uczestnicy będą przyjmować prednizon w dawce 60 mg/m2, który będzie podawany doustnie w dniach od 1 do 4, po czym nastąpi 38-dniowy okres odpoczynku w części 1.
Uczestnicy będą przyjmować prednizon w dawce 60 mg/m2 doustnie przez 9 cykli okresu leczenia w Części 2, Ramię A.
Uczestnicy otrzymają Velcade 1,3 mg/m2 w postaci bolusa dożylnego zgodnie z aktualnie zatwierdzoną ulotką dołączoną do opakowania.
Inne nazwy:
Uczestnicy będą przyjmować melfalan 9 mg/m2 doustnie zgodnie z aktualnie zatwierdzoną ulotką dołączoną do opakowania.
Uczestnicy będą przyjmować prednizon 60 mg/m2 doustnie zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników, którzy uzyskali całkowitą odpowiedź (CR) – Kryteria Europejskiej Grupy ds. Transplantacji Krwi i Szpiku (EBMT)
Ramy czasowe: Do progresji choroby, około 3 lat
|
CR oceniano za pomocą kryteriów EMBT: zniknięcie oryginalnej paraproteiny monoklonalnej z krwi i moczu w co najmniej 2 oznaczeniach przez co najmniej 6 tygodni w badaniach immunofiksacji, <5% komórek plazmatycznych w szpiku kostnym w co najmniej 1 oznaczeniu, jeśli dostępna jest ankieta: brak wzrostu wielkości lub liczby litycznych zmian kostnych (rozwój złamania kompresyjnego nie wyklucza odpowiedzi), zanik plazmacytomów tkanek miękkich przez co najmniej 6 tygodni.
|
Do progresji choroby, około 3 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników, którzy uzyskali odpowiedź ogólną, tj. odpowiedź całkowitą (CR) lub odpowiedź częściową (PR) — kryteria Europejskiej Grupy Transplantacji Krwi i Szpiku (EBMT)
Ramy czasowe: Do progresji choroby, około 3 lat
|
CR lub PR oceniano za pomocą kryteriów EBMT.
CR: zniknięcie oryginalnej paraproteiny monoklonalnej z krwi i moczu w co najmniej 2 oznaczeniach przez co najmniej 6 tygodni w badaniach immunofiksacji, <5% komórek plazmatycznych w szpiku kostnym w co najmniej 1 oznaczeniu, jeśli dostępne jest badanie szkieletowe: nie zwiększenie rozmiaru lub liczby zmian litycznych kości (rozwój złamania kompresyjnego nie wyklucza odpowiedzi), zanik plazmocytom tkanek miękkich na co najmniej 6 tygodni; PR: >=50% zmniejszenie poziomu paraproteiny monoklonalnej w surowicy przez co najmniej 2 oznaczenia w odstępie 6 tygodni, jeśli występuje, zmniejszenie dobowego wydalania łańcuchów lekkich z moczem o >=90% lub do <200 mg przez co najmniej 2 oznaczenia w odstępie 6 tygodni, >=50% zmniejszenie rozmiaru plazmocytomy tkanek miękkich (w badaniu klinicznym lub radiograficznym) przez co najmniej 6 tygodni, jeśli dostępne jest badanie szkieletu: brak wzrostu rozmiaru lub liczby litycznych zmian kostnych
|
Do progresji choroby, około 3 lat
|
|
Odsetek uczestników, którzy uzyskali rygorystyczną odpowiedź całkowitą (sCR) — kryteria Międzynarodowej Grupy Roboczej ds. Szpiczaka (IMWG)
Ramy czasowe: Do progresji choroby, około 3 lat
|
sCR oceniano według kryteriów IMWG: ujemne immunofiksacja w surowicy i moczu, zanik jakichkolwiek plazmocytom tkanek miękkich, <=5% komórek plazmatycznych w szpiku kostnym, prawidłowy stosunek wolnych łańcuchów lekkich, brak komórek klonalnych w szpiku kostnym na podstawie badań immunohistochemicznych lub immunofluorescencyjnych.
sCR to CR potwierdzona przez immunofiksację + test wolnych łańcuchów lekkich + immunohistochemię szpiku kostnego lub immunofluorescencję
|
Do progresji choroby, około 3 lat
|
|
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do progresji choroby lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, zgodnie z oceną do ostatniej oceny skuteczności dotyczącej progresji choroby (około 3 lata)
|
PFS zdefiniowano jako czas między randomizacją a progresją choroby lub zgonem, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej.
|
Od daty randomizacji do progresji choroby lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, zgodnie z oceną do ostatniej oceny skuteczności dotyczącej progresji choroby (około 3 lata)
|
|
Roczny wskaźnik przeżycia bez progresji choroby (PFS).
Ramy czasowe: 1 rok
|
Roczny wskaźnik PFS zdefiniowano jako odsetek uczestników, którzy przeżyli rok po randomizacji bez progresji choroby lub zgonu.
|
1 rok
|
|
Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Od daty osiągnięcia przez uczestników CR lub PR do daty progresji choroby (w tym nawrotu z CR) lub daty ocenzurowania postępującej choroby, zgodnie z oceną Do 30 dni po ostatniej dawce badanego leku
|
DOR zdefiniowano jako długość od najwcześniejszej daty, w której uczestnik uzyskał całkowitą odpowiedź (CR) lub częściową odpowiedź (PR) do daty progresji choroby (w tym nawrotu z CR) lub daty cenzurowania postępującej choroby.
Osoby reagujące na leczenie bez progresji choroby zostały ocenzurowane podczas ostatniej oceny skuteczności pod kątem progresji choroby.
|
Od daty osiągnięcia przez uczestników CR lub PR do daty progresji choroby (w tym nawrotu z CR) lub daty ocenzurowania postępującej choroby, zgodnie z oceną Do 30 dni po ostatniej dawce badanego leku
|
|
Roczny wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Odsetek uczestników, którzy przeżyli pod koniec pierwszego roku po randomizacji
|
1 rok
|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty zgonu według oceny do końca badania (około 3 lat)
|
Całkowite przeżycie definiuje się jako przedział czasu w dniach między datą randomizacji a śmiercią uczestnika z dowolnej przyczyny.
|
Od daty randomizacji do daty zgonu według oceny do końca badania (około 3 lat)
|
|
Zmiana od wartości początkowej do cyklu 9 w podskali Globalnego Stanu Zdrowia/Jakości Życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów Kwestionariusz Jakości Życia Core 30 (EORTC QLQ C30)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1. przed podaniem dawki) i cykl 9. (tydzień 54.)
|
Ogólny stan zdrowia/jakość życia to podskala kwestionariusza EORTC QOL C30, która składa się z dwóch pytań dotyczących ogólnego stanu zdrowia/jakości życia w ciągu ostatniego tygodnia.
Surowy wynik dla każdego pytania wahał się od 1 (bardzo źle) do 7 (doskonały).
Surowy średni wynik podskali stanu zdrowia/jakości życia jest obliczany dla każdego uczestnika i stosowana jest transformacja liniowa w celu standaryzacji surowego wyniku, tak aby wyniki mieściły się w zakresie od 0 do 100; wyższy wynik oznacza wyższy („lepszy”) stan zdrowia i jakość życia.
|
Wartość wyjściowa (dzień 1. przed podaniem dawki) i cykl 9. (tydzień 54.)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Janssen Research & Development L.L.C Clinical Trial, Janssen Research & Development L.L.C
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 maja 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 maja 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 czerwca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia krwotoczne
- Zaburzenia hemostatyczne
- Paraproteinemie
- Zaburzenia białek krwi
- Szpiczak mnogi
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Środki przeciwnowotworowe, alkilujące
- Środki alkilujące
- Agoniści mieloablacyjni
- Prednizon
- Melfalan
- Bortezomib
- Przeciwciała, monoklonalne
- Siltuksymab
Inne numery identyfikacyjne badania
- CR015901
- CNTO328MMY2001 (Inny identyfikator: Janssen Research & Development, LLC)
- 2008-007157-12 (Numer EudraCT)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .