- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00916734
Beoordeling van de respons van de patiënt op therapeutische oefeningen op basis van de klinische voorspellingsregel (CPR) voor manipulatie van de wervelkolom
Beoordeling van de respons van de patiënt op therapeutische oefeningen op basis van de klinische voorspellingsregel voor manipulatie van de wervelkolom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met de trends in de gezondheidszorg gericht op behandeleffectiviteit, is het belangrijk voor fysiotherapeuten om de meest geschikte interventie te selecteren op basis van patiëntenclassificatie. Fysiotherapie-interventies voor het beheer van LRP omvatten therapeutische oefeningen en manipulatie van de wervelkolom.
Het doel van deze studie is om te bepalen of patiënten die voldoen aan de Clinical Prediction Rule (CPR) voor spinale manipulatie in plaats daarvan kunnen reageren op oefeningen volgens herhaalde lumbale bewegingen in de richting van voorkeur.
De proefpersonen voor dit onderzoek zullen bestaan uit personen die zijn doorverwezen voor de behandeling van lage-rugpijn en de gegevens zullen worden verzameld door fysiotherapeuten met MDT-certificering die ervaring hebben met het behandelen van patiënten door middel van manipulatie van de wervelkolom. Patiëntfunctionele vragenlijsten en beperkingenmetingen zullen worden gebruikt om het waargenomen niveau van functioneren en de uitkomst van de patiënt te analyseren.
Na voltooiing van een geïnformeerde toestemming ondergaan proefpersonen een fysiotherapeutisch onderzoek door een bevoegde fysiotherapeut. Patiënten zullen in het onderzoek worden opgenomen als ze voldoen aan de CPR voor spinale manipulatie zoals beschreven in eerder onderzoek 6,11. Na het onderzoek worden alle gekwalificeerde proefpersonen willekeurig toegewezen aan ofwel de (1) spinale manipulatiegroep of (2) de McKenzie (MDT)-groep en zullen ze worden behandeld in overeenstemming met hun toegewezen groep. De beoordelingsinstrumenten die bij het eerste onderzoek zijn afgenomen, worden opnieuw toegediend voor vervolganalyse.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Amherst, New York, Verenigde Staten, 14226
- Daemen College
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mensen die voldoen aan de klinische voorspellingsregel voor manipulatie van de wervelkolom
Uitsluitingscriteria:
- mensen die een werknemersvergoeding ontvangen
- degenen die een wervelkolomoperatie hebben ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Spinale Manipulatie Groep
Proefpersonen die spinale stuwkrachtmanipulatie als interventie ontvingen.
|
Proefpersonen die spinale stuwkrachtmanipulatie ondergaan als interventie.
|
|
Actieve vergelijker: McKenzie MDT-groep
|
Onderwerpen die oefeningen uitvoeren in hun voorkeursrichting.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pijnniveau zoals gemeten op een numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Oswestry-score
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ronald J Schenk, PT, PhD, Daemen College
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SOCH/IRB/0614
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .