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Valutazione della risposta del paziente all'esercizio terapeutico in base alla regola di previsione clinica (RCP) per la manipolazione spinale

2 dicembre 2011 aggiornato da: Ronald J. Schenk, Daemen College

Valutazione della risposta del paziente all'esercizio terapeutico in base alla regola di previsione clinica per la manipolazione spinale

Lo scopo di questo studio è determinare se i pazienti che soddisfano i criteri della regola di previsione clinica per la manipolazione spinale possono rispondere in modo più favorevole a esercizi ripetuti secondo una direzione di preferenza (ciò che fa diminuire i sintomi). Gli investigatori non sanno quale di questi due trattamenti comunemente usati (manipolazione o esercizio specifico) sia migliore per trattare la lombalgia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Con le tendenze dell'assistenza sanitaria incentrate sull'efficacia del trattamento, è importante per i fisioterapisti selezionare l'intervento più appropriato in base alla classificazione del paziente. Gli interventi di terapia fisica per la gestione del LBP includono esercizi terapeutici e manipolazione spinale.

Lo scopo di questo studio è determinare se i pazienti che soddisfano la Clinical Prediction Rule (CPR) per la manipolazione spinale possono rispondere invece all'esercizio in base a ripetuti movimenti lombari nella direzione di preferenza.

I soggetti di questo studio saranno composti da individui indirizzati al trattamento della lombalgia e i dati saranno raccolti da fisioterapisti con certificazione in MDT che hanno avuto esperienza nel trattamento di pazienti attraverso l'uso della manipolazione spinale. I questionari funzionali del paziente e le misure di compromissione saranno utilizzati per analizzare il livello percepito di funzione e il risultato del paziente.

Dopo il completamento di un consenso informato, i soggetti verranno sottoposti a un esame di terapia fisica da parte di un fisioterapista autorizzato. I pazienti saranno inclusi nello studio se soddisfano il CPR per la manipolazione spinale come descritto nella ricerca precedente 6,11. Dopo l'esame, tutti i soggetti qualificati verranno assegnati in modo casuale al (1) gruppo di manipolazione spinale o (2) al gruppo McKenzie (MDT) e riceveranno il trattamento in base al gruppo assegnato. Gli strumenti di valutazione somministrati durante l'esame iniziale saranno risomministrati per l'analisi di follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Amherst, New York, Stati Uniti, 14226
        • Daemen College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • persone che soddisfano la regola di previsione clinica per la manipolazione spinale

Criteri di esclusione:

  • persone che percepiscono la retribuzione del lavoratore
  • coloro che hanno subito un intervento chirurgico alla colonna vertebrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di manipolazione spinale
Soggetti che hanno ricevuto la manipolazione della spinta spinale come intervento.
Procedura: Manipolazione della spinta spinale
Soggetti che ricevono la manipolazione della spinta spinale come intervento.
Comparatore attivo: Gruppo McKenzie MDT
Procedura: MDT (Metodo McKenzie)
Soggetti che eseguono esercizi nella loro direzione di preferenza.
Altri nomi:
  • esiti funzionali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livello di dolore misurato sulla scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio di Oswestry
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Daemen College

Investigatori

  • Investigatore principale: Ronald J Schenk, PT, PhD, Daemen College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

9 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 dicembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2011

Ultimo verificato

1 dicembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SOCH/IRB/0614

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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