- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00916734
Ocena odpowiedzi pacjenta na ćwiczenia terapeutyczne w oparciu o regułę przewidywania klinicznego (RKO) w przypadku manipulacji kręgosłupa
Ocena odpowiedzi pacjenta na ćwiczenia terapeutyczne w oparciu o regułę przewidywania klinicznego manipulacji kręgosłupa
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ponieważ trendy w opiece zdrowotnej koncentrują się na skuteczności leczenia, ważne jest, aby fizjoterapeuci dobierali najbardziej odpowiednią interwencję zgodnie z klasyfikacją pacjenta. Interwencje fizjoterapeutyczne w leczeniu LBP obejmują ćwiczenia terapeutyczne i manipulację kręgosłupa.
Celem tego badania jest ustalenie, czy pacjenci, którzy pasują do Reguły Przewidywania Klinicznego (CPR) do manipulacji kręgosłupa, mogą zamiast tego reagować na ćwiczenia zgodnie z powtarzającymi się ruchami lędźwiowymi w kierunku preferencji.
Uczestnicy tego badania będą składać się z osób skierowanych na leczenie bólu krzyża, a dane będą zbierane przez fizjoterapeutów posiadających certyfikat MDT, którzy mieli doświadczenie w leczeniu pacjentów za pomocą manipulacji kręgosłupa. Kwestionariusze funkcjonalne pacjenta i pomiary upośledzenia zostaną wykorzystane do analizy postrzeganego przez pacjenta poziomu funkcji i wyniku.
Po uzyskaniu świadomej zgody, badani zostaną poddani badaniu fizjoterapeutycznemu przez licencjonowanego fizjoterapeutę. Pacjenci zostaną włączeni do badania, jeśli spełnią warunki RKO dotyczące manipulacji kręgosłupa, jak opisano we wcześniejszych badaniach 6,11. Po badaniu wszyscy zakwalifikowani uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do (1) grupy manipulacji kręgosłupa lub (2) grupy McKenziego (MDT) i otrzymają leczenie zgodnie z przydzieloną im grupą. Narzędzia oceny podane podczas wstępnego badania zostaną ponownie podane do dalszej analizy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Amherst, New York, Stany Zjednoczone, 14226
- Daemen College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby, które spełniają regułę przewidywania klinicznego dla manipulacji kręgosłupa
Kryteria wyłączenia:
- osoby otrzymujące odszkodowanie pracownicze
- tych, którzy przeszli operację kręgosłupa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Manipulacji Kręgosłupa
Osoby, które otrzymały manipulację pchnięcia kręgosłupa jako interwencję.
|
Pacjenci, u których w ramach interwencji zastosowano manipulację pchnięciem kręgosłupa.
|
|
Aktywny komparator: Grupa McKenzie MDT
|
Osoby, które wykonują ćwiczenia w preferowanym przez siebie kierunku.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom bólu mierzony na numerycznej skali oceny bólu
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik Oswestry
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ronald J Schenk, PT, PhD, Daemen College
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SOCH/IRB/0614
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .