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Avaliação da resposta do paciente ao exercício terapêutico com base na regra de previsão clínica (RCP) para manipulação da coluna vertebral

2 de dezembro de 2011 atualizado por: Ronald J. Schenk, Daemen College

Avaliação da resposta do paciente ao exercício terapêutico com base na regra de previsão clínica para manipulação da coluna vertebral

O objetivo deste estudo é verificar se os pacientes que atendem aos critérios da regra de predição clínica para manipulação da coluna vertebral podem responder mais favoravelmente a exercícios repetidos de acordo com uma direção de preferência (o que faz com que os sintomas diminuam). Os investigadores não sabem qual desses dois tratamentos comumente usados ​​(manipulação ou exercício específico) é melhor para tratar a dor lombar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Com as tendências nos cuidados de saúde centradas na eficácia do tratamento, é importante que os fisioterapeutas selecionem a intervenção mais adequada de acordo com a classificação do paciente. Intervenções de fisioterapia para o manejo da lombalgia incluem exercícios terapêuticos e manipulação da coluna vertebral.

O objetivo deste estudo é determinar se os pacientes que se enquadram na Regra de Previsão Clínica (CPR) para manipulação da coluna vertebral podem responder ao exercício de acordo com movimentos lombares repetidos na direção de preferência.

Os sujeitos deste estudo serão indivíduos encaminhados para tratamento de lombalgia e os dados serão coletados por fisioterapeutas com certificação em MDT que tenham experiência no tratamento de pacientes por meio do uso de manipulação da coluna vertebral. Questionários funcionais do paciente e medidas de comprometimento serão usados ​​para analisar o nível percebido de função e resultado do paciente.

Após a conclusão de um consentimento informado, os indivíduos serão submetidos a um exame de fisioterapia por um fisioterapeuta licenciado. Os pacientes serão incluídos no estudo se cumprirem a RCP para manipulação da coluna, conforme descrito em pesquisas anteriores 6,11. Após o exame, todos os indivíduos qualificados serão aleatoriamente designados para o (1) grupo de manipulação da coluna vertebral ou (2) o grupo McKenzie (MDT) e receberão tratamento de acordo com o grupo designado. As ferramentas de avaliação administradas no exame inicial serão reaplicadas para análise de acompanhamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Amherst, New York, Estados Unidos, 14226
        • Daemen College

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pessoas que atendem à regra de previsão clínica para manipulação da coluna vertebral

Critério de exclusão:

  • pessoas que recebem compensação do trabalhador
  • aqueles que fizeram cirurgia na coluna

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Manipulação da Coluna Vertebral
Sujeitos que receberam manipulação de impulso espinhal como uma intervenção.
Indivíduos que recebem manipulação de impulso espinhal como uma intervenção.
Comparador Ativo: Grupo McKenzie MDT
Sujeitos que realizam exercícios em sua direção de preferência.
Outros nomes:
  • resultados funcionais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Nível de dor medido na escala numérica de dor
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação de Oswestry
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ronald J Schenk, PT, PhD, Daemen College

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

9 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de dezembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2011

Última verificação

1 de dezembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SOCH/IRB/0614

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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