- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00916734
Avaliação da resposta do paciente ao exercício terapêutico com base na regra de previsão clínica (RCP) para manipulação da coluna vertebral
Avaliação da resposta do paciente ao exercício terapêutico com base na regra de previsão clínica para manipulação da coluna vertebral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com as tendências nos cuidados de saúde centradas na eficácia do tratamento, é importante que os fisioterapeutas selecionem a intervenção mais adequada de acordo com a classificação do paciente. Intervenções de fisioterapia para o manejo da lombalgia incluem exercícios terapêuticos e manipulação da coluna vertebral.
O objetivo deste estudo é determinar se os pacientes que se enquadram na Regra de Previsão Clínica (CPR) para manipulação da coluna vertebral podem responder ao exercício de acordo com movimentos lombares repetidos na direção de preferência.
Os sujeitos deste estudo serão indivíduos encaminhados para tratamento de lombalgia e os dados serão coletados por fisioterapeutas com certificação em MDT que tenham experiência no tratamento de pacientes por meio do uso de manipulação da coluna vertebral. Questionários funcionais do paciente e medidas de comprometimento serão usados para analisar o nível percebido de função e resultado do paciente.
Após a conclusão de um consentimento informado, os indivíduos serão submetidos a um exame de fisioterapia por um fisioterapeuta licenciado. Os pacientes serão incluídos no estudo se cumprirem a RCP para manipulação da coluna, conforme descrito em pesquisas anteriores 6,11. Após o exame, todos os indivíduos qualificados serão aleatoriamente designados para o (1) grupo de manipulação da coluna vertebral ou (2) o grupo McKenzie (MDT) e receberão tratamento de acordo com o grupo designado. As ferramentas de avaliação administradas no exame inicial serão reaplicadas para análise de acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
Amherst, New York, Estados Unidos, 14226
- Daemen College
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pessoas que atendem à regra de previsão clínica para manipulação da coluna vertebral
Critério de exclusão:
- pessoas que recebem compensação do trabalhador
- aqueles que fizeram cirurgia na coluna
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Manipulação da Coluna Vertebral
Sujeitos que receberam manipulação de impulso espinhal como uma intervenção.
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Indivíduos que recebem manipulação de impulso espinhal como uma intervenção.
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Comparador Ativo: Grupo McKenzie MDT
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Sujeitos que realizam exercícios em sua direção de preferência.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Nível de dor medido na escala numérica de dor
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuação de Oswestry
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ronald J Schenk, PT, PhD, Daemen College
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SOCH/IRB/0614
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