- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00916734
Hodnocení odpovědi pacienta na terapeutické cvičení na základě pravidla klinické predikce (CPR) pro manipulaci s páteří
Hodnocení odpovědi pacienta na terapeutické cvičení na základě pravidla klinické predikce pro manipulaci s páteří
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vzhledem k trendům ve zdravotnictví zaměřeným na efektivitu léčby je pro fyzioterapeuty důležité vybrat nejvhodnější intervenci podle klasifikace pacientů. Fyzikální terapeutické intervence pro léčbu LBP zahrnují terapeutická cvičení a manipulace s páteří.
Účelem této studie je určit, zda pacienti, kteří splňují pravidlo klinické predikce (CPR) pro manipulaci s páteří, mohou reagovat na cvičení podle opakovaných pohybů beder ve směru preference.
Subjekty pro tuto studii se budou skládat z jedinců doporučených pro léčbu bolesti dolní části zad a data budou shromažďována fyzioterapeuty s certifikací MDT, kteří měli zkušenosti s léčbou pacientů pomocí manipulace s páteří. K analýze pacientovy vnímané úrovně funkce a výsledku budou použity pacientské funkční dotazníky a měření zhoršení.
Po vyplnění informovaného souhlasu podstoupí subjekty fyzikální terapeutické vyšetření licencovaným fyzioterapeutem. Do studie budou zařazeni pacienti, pokud splní KPR pro manipulaci s páteří, jak je popsáno v dřívějším výzkumu 6,11. Po vyšetření budou všichni kvalifikovaní jedinci náhodně rozděleni buď do (1) skupiny manipulace s páteří nebo (2) do skupiny McKenzie (MDT) a bude jim poskytnuta léčba v souladu s jejich přidělenou skupinou. Hodnotící nástroje administrované při vstupním vyšetření budou znovu použity pro následnou analýzu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Amherst, New York, Spojené státy, 14226
- Daemen College
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- lidé, kteří splňují pravidlo klinické predikce pro manipulaci s páteří
Kritéria vyloučení:
- lidé pobírající zaměstnaneckou náhradu
- kteří podstoupili operaci páteře
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina pro manipulaci s páteří
Subjekty, které dostaly manipulaci s tahem páteře jako intervenci.
|
Subjekty, které dostávají manipulaci se spinálním tahem jako intervenci.
|
|
Aktivní komparátor: McKenzie MDT Group
|
Subjekty, které provádějí cvičení v preferovaném směru.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úroveň bolesti měřená na numerické stupnici hodnocení bolesti
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Oswestry skóre
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ronald J Schenk, PT, PhD, Daemen College
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SOCH/IRB/0614
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .