- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00916734
Evaluación de la respuesta del paciente al ejercicio terapéutico basado en la regla de predicción clínica (CPR) para la manipulación espinal
Evaluación de la respuesta del paciente al ejercicio terapéutico según la regla de predicción clínica para la manipulación de la columna
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dado que las tendencias en la atención de la salud se centran en la eficacia del tratamiento, es importante que los fisioterapeutas seleccionen la intervención más adecuada según la clasificación del paciente. Las intervenciones de fisioterapia para el manejo del dolor lumbar incluyen ejercicios terapéuticos y manipulación espinal.
El propósito de este estudio es determinar si los pacientes que se ajustan a la Regla de Predicción Clínica (RCP) para la manipulación espinal pueden responder al ejercicio de acuerdo con movimientos lumbares repetidos en la dirección de preferencia.
Los sujetos de este estudio estarán compuestos por personas derivadas para el tratamiento del dolor lumbar y los datos serán recopilados por fisioterapeutas con certificación en MDT que tengan experiencia en el tratamiento de pacientes mediante el uso de manipulación espinal. Se utilizarán cuestionarios funcionales del paciente y medidas de deterioro para analizar el nivel percibido de función y resultado del paciente.
Luego de completar un consentimiento informado, los sujetos se someterán a un examen de fisioterapia por parte de un fisioterapeuta autorizado. Los pacientes serán incluidos en el estudio si cumplen con la RCP para manipulación espinal como se describe en investigaciones anteriores 6,11. Después del examen, todos los sujetos calificados serán asignados aleatoriamente al (1) grupo de manipulación espinal o al (2) grupo McKenzie (MDT) y recibirán tratamiento de acuerdo con su grupo asignado. Las herramientas de evaluación administradas en el examen inicial se volverán a administrar para el análisis de seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Amherst, New York, Estados Unidos, 14226
- Daemen College
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas que cumplen la regla de predicción clínica para la manipulación espinal
Criterio de exclusión:
- personas que reciben compensación del trabajador
- aquellos que han tenido cirugía de columna
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de Manipulación de la Columna Vertebral
Sujetos que recibieron manipulación de empuje espinal como intervención.
|
Sujetos que reciben manipulación de empuje espinal como intervención.
|
Comparador activo: Grupo McKenzie MDT
|
Sujetos que realizan ejercicios en su dirección de preferencia.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Nivel de dolor medido en la escala de calificación numérica del dolor
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Puntuación de Oswestry
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ronald J Schenk, PT, PhD, Daemen College
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SOCH/IRB/0614
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