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Evaluación de la respuesta del paciente al ejercicio terapéutico basado en la regla de predicción clínica (CPR) para la manipulación espinal

2 de diciembre de 2011 actualizado por: Ronald J. Schenk, Daemen College

Evaluación de la respuesta del paciente al ejercicio terapéutico según la regla de predicción clínica para la manipulación de la columna

El propósito de este estudio es determinar si los pacientes que cumplen con los criterios de la regla de predicción clínica para la manipulación espinal pueden responder más favorablemente a los ejercicios repetidos según una dirección de preferencia (lo que hace que los síntomas disminuyan). Los investigadores no saben cuál de estos dos tratamientos de uso común (manipulación o ejercicio específico) es mejor para tratar el dolor lumbar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Dado que las tendencias en la atención de la salud se centran en la eficacia del tratamiento, es importante que los fisioterapeutas seleccionen la intervención más adecuada según la clasificación del paciente. Las intervenciones de fisioterapia para el manejo del dolor lumbar incluyen ejercicios terapéuticos y manipulación espinal.

El propósito de este estudio es determinar si los pacientes que se ajustan a la Regla de Predicción Clínica (RCP) para la manipulación espinal pueden responder al ejercicio de acuerdo con movimientos lumbares repetidos en la dirección de preferencia.

Los sujetos de este estudio estarán compuestos por personas derivadas para el tratamiento del dolor lumbar y los datos serán recopilados por fisioterapeutas con certificación en MDT que tengan experiencia en el tratamiento de pacientes mediante el uso de manipulación espinal. Se utilizarán cuestionarios funcionales del paciente y medidas de deterioro para analizar el nivel percibido de función y resultado del paciente.

Luego de completar un consentimiento informado, los sujetos se someterán a un examen de fisioterapia por parte de un fisioterapeuta autorizado. Los pacientes serán incluidos en el estudio si cumplen con la RCP para manipulación espinal como se describe en investigaciones anteriores 6,11. Después del examen, todos los sujetos calificados serán asignados aleatoriamente al (1) grupo de manipulación espinal o al (2) grupo McKenzie (MDT) y recibirán tratamiento de acuerdo con su grupo asignado. Las herramientas de evaluación administradas en el examen inicial se volverán a administrar para el análisis de seguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

31

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Amherst, New York, Estados Unidos, 14226
        • Daemen College

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • personas que cumplen la regla de predicción clínica para la manipulación espinal

Criterio de exclusión:

  • personas que reciben compensación del trabajador
  • aquellos que han tenido cirugía de columna

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Manipulación de la Columna Vertebral
Sujetos que recibieron manipulación de empuje espinal como intervención.
Sujetos que reciben manipulación de empuje espinal como intervención.
Comparador activo: Grupo McKenzie MDT
Sujetos que realizan ejercicios en su dirección de preferencia.
Otros nombres:
  • resultados funcionales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Nivel de dolor medido en la escala de calificación numérica del dolor
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación de Oswestry
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ronald J Schenk, PT, PhD, Daemen College

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de diciembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2011

Última verificación

1 de diciembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SOCH/IRB/0614

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lumbalgia

Ensayos clínicos sobre Manipulación de empuje espinal

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