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Bewertung der Reaktion des Patienten auf therapeutische Übungen basierend auf der Clinical Prediction Rule (CPR) für die Manipulation der Wirbelsäule

2. Dezember 2011 aktualisiert von: Ronald J. Schenk, Daemen College

Bewertung der Reaktion des Patienten auf therapeutische Übungen basierend auf der klinischen Vorhersageregel für die Manipulation der Wirbelsäule

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Patienten, die die Kriterien der klinischen Vorhersageregel für Wirbelsäulenmanipulation erfüllen, auf wiederholte Übungen entsprechend einer Präferenzrichtung (was die Symptome verringert) günstiger reagieren können. Die Forscher wissen nicht, welche dieser beiden häufig verwendeten Behandlungen (Manipulation oder spezifische Übung) besser zur Behandlung von Rückenschmerzen geeignet ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Da sich die Trends im Gesundheitswesen auf die Wirksamkeit der Behandlung konzentrieren, ist es für Physiotherapeuten wichtig, die am besten geeignete Intervention gemäß der Patientenklassifizierung auszuwählen. Physiotherapeutische Interventionen zur Behandlung von LBP umfassen therapeutische Übungen und Wirbelsäulenmanipulation.

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Patienten, die die Clinical Prediction Rule (CPR) für Wirbelsäulenmanipulation erfüllen, stattdessen auf Übungen entsprechend wiederholten Lendenwirbelbewegungen in der bevorzugten Richtung reagieren können.

Die Probanden für diese Studie bestehen aus Personen, die zur Behandlung von Rückenschmerzen überwiesen wurden, und die Daten werden von Physiotherapeuten mit MDT-Zertifizierung gesammelt, die Erfahrung in der Behandlung von Patienten durch Anwendung von Wirbelsäulenmanipulation haben. Funktionsfragebögen und Beeinträchtigungsmessungen von Patienten werden verwendet, um das vom Patienten wahrgenommene Funktionsniveau und Ergebnis zu analysieren.

Nach Abschluss einer Einverständniserklärung werden die Probanden einer physiotherapeutischen Untersuchung durch einen zugelassenen Physiotherapeuten unterzogen. Patienten werden in die Studie aufgenommen, wenn sie die CPR für Wirbelsäulenmanipulation erfüllen, wie in früheren Forschungsarbeiten beschrieben 6,11. Nach der Untersuchung werden alle qualifizierten Probanden nach dem Zufallsprinzip entweder der (1) Wirbelsäulenmanipulationsgruppe oder (2) der McKenzie (MDT)-Gruppe zugeteilt und erhalten eine Behandlung gemäß ihrer zugewiesenen Gruppe. Die bei der Erstuntersuchung verabreichten Bewertungsinstrumente werden für die Folgeanalyse erneut verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die die klinische Vorhersageregel für Wirbelsäulenmanipulation erfüllen

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die Arbeitslosengeld beziehen
  • diejenigen, die eine Wirbelsäulenoperation hatten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wirbelsäulenmanipulationsgruppe
Probanden, die eine Spinal-Thrust-Manipulation als Intervention erhielten.
Probanden, die eine Spinal-Thrust-Manipulation als Intervention erhalten.
Aktiver Komparator: McKenzie MDT-Gruppe
Probanden, die Übungen in ihrer bevorzugten Richtung durchführen.
Andere Namen:
  • funktionelle Ergebnisse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzniveau, gemessen auf einer numerischen Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Oswestry-Punktzahl
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Ronald J Schenk, PT, PhD, Daemen College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Dezember 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2011

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SOCH/IRB/0614

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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