- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00916734
Bewertung der Reaktion des Patienten auf therapeutische Übungen basierend auf der Clinical Prediction Rule (CPR) für die Manipulation der Wirbelsäule
Bewertung der Reaktion des Patienten auf therapeutische Übungen basierend auf der klinischen Vorhersageregel für die Manipulation der Wirbelsäule
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Da sich die Trends im Gesundheitswesen auf die Wirksamkeit der Behandlung konzentrieren, ist es für Physiotherapeuten wichtig, die am besten geeignete Intervention gemäß der Patientenklassifizierung auszuwählen. Physiotherapeutische Interventionen zur Behandlung von LBP umfassen therapeutische Übungen und Wirbelsäulenmanipulation.
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Patienten, die die Clinical Prediction Rule (CPR) für Wirbelsäulenmanipulation erfüllen, stattdessen auf Übungen entsprechend wiederholten Lendenwirbelbewegungen in der bevorzugten Richtung reagieren können.
Die Probanden für diese Studie bestehen aus Personen, die zur Behandlung von Rückenschmerzen überwiesen wurden, und die Daten werden von Physiotherapeuten mit MDT-Zertifizierung gesammelt, die Erfahrung in der Behandlung von Patienten durch Anwendung von Wirbelsäulenmanipulation haben. Funktionsfragebögen und Beeinträchtigungsmessungen von Patienten werden verwendet, um das vom Patienten wahrgenommene Funktionsniveau und Ergebnis zu analysieren.
Nach Abschluss einer Einverständniserklärung werden die Probanden einer physiotherapeutischen Untersuchung durch einen zugelassenen Physiotherapeuten unterzogen. Patienten werden in die Studie aufgenommen, wenn sie die CPR für Wirbelsäulenmanipulation erfüllen, wie in früheren Forschungsarbeiten beschrieben 6,11. Nach der Untersuchung werden alle qualifizierten Probanden nach dem Zufallsprinzip entweder der (1) Wirbelsäulenmanipulationsgruppe oder (2) der McKenzie (MDT)-Gruppe zugeteilt und erhalten eine Behandlung gemäß ihrer zugewiesenen Gruppe. Die bei der Erstuntersuchung verabreichten Bewertungsinstrumente werden für die Folgeanalyse erneut verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
Amherst, New York, Vereinigte Staaten, 14226
- Daemen College
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die die klinische Vorhersageregel für Wirbelsäulenmanipulation erfüllen
Ausschlusskriterien:
- Personen, die Arbeitslosengeld beziehen
- diejenigen, die eine Wirbelsäulenoperation hatten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Wirbelsäulenmanipulationsgruppe
Probanden, die eine Spinal-Thrust-Manipulation als Intervention erhielten.
|
Probanden, die eine Spinal-Thrust-Manipulation als Intervention erhalten.
|
Aktiver Komparator: McKenzie MDT-Gruppe
|
Probanden, die Übungen in ihrer bevorzugten Richtung durchführen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Schmerzniveau, gemessen auf einer numerischen Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Oswestry-Punktzahl
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ronald J Schenk, PT, PhD, Daemen College
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SOCH/IRB/0614
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