- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00916734
Vurdere pasientrespons på terapeutisk trening basert på klinisk prediksjonsregel (HLR) for spinal manipulasjon
Vurdere pasientrespons på terapeutisk trening basert på den kliniske prediksjonsregelen for spinal manipulasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Med trendene i helsevesenet med fokus på behandlingseffektivitet, er det viktig for fysioterapeuter å velge den mest passende intervensjonen i henhold til pasientklassifiseringen. Fysioterapiintervensjoner for behandling av LBP inkluderer terapeutiske øvelser og spinal manipulasjon.
Hensikten med denne studien er å finne ut om pasienter som passer til Clinical Prediction Rule (CPR) for spinal manipulasjon kan reagere i stedet på trening i henhold til gjentatte lumbale bevegelser i preferanseretningen.
Forsøkspersonene for denne studien vil bestå av personer henvist for behandling av korsryggsmerter og data vil bli samlet inn av fysioterapeuter med sertifisering i MDT som har erfaring med å behandle pasienter ved bruk av spinal manipulasjon. Pasientfunksjonelle spørreskjemaer og svekkelsestiltak vil bli brukt for å analysere pasientens opplevde funksjonsnivå og resultat.
Etter å ha fullført et informert samtykke, vil forsøkspersonene gjennomgå en fysioterapiundersøkelse av en autorisert fysioterapeut. Pasienter vil bli inkludert i studien dersom de oppfyller HLR for spinal manipulasjon som beskrevet i tidligere forskning 6,11. Etter undersøkelsen vil alle kvalifiserte forsøkspersoner bli tilfeldig tildelt enten (1) spinalmanipulasjonsgruppen eller (2) McKenzie (MDT)-gruppen og vil motta behandling i samsvar med den tildelte gruppen. Vurderingsverktøyene som administreres ved den innledende undersøkelsen vil bli administrert på nytt for oppfølgingsanalyse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Amherst, New York, Forente stater, 14226
- Daemen College
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- personer som oppfyller den kliniske prediksjonsregelen for spinal manipulasjon
Ekskluderingskriterier:
- personer som mottar arbeidskompensasjon
- de som er operert i ryggraden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Spinal Manipulation Group
Forsøkspersoner som mottok spinal thrust manipulation som en intervensjon.
|
Forsøkspersoner som mottar spinal thrust manipulation som en intervensjon.
|
Aktiv komparator: McKenzie MDT Group
|
Emner som utfører øvelser i deres preferanseretning.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Smertenivå målt på numerisk smerteskala
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Oswestry score
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ronald J Schenk, PT, PhD, Daemen College
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SOCH/IRB/0614
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte i korsryggen
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Bozok UniversityFullført
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikasjonTyrkia
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbeidspartnereAvsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
University of ValenciaFullført
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrutteringLow-density-lipoprotein-type [LDL] HyperlipoproteinemiBelgia
Kliniske studier på Spinal thrust manipulasjon
-
Riphah International UniversityRekrutteringKorsryggsmerter, postpartumPakistan
-
Abant Izzet Baysal UniversityFullført
-
Universidade Estadual do PiauÍFullførtSmerte | Ankelskader | OsteopatiBrasil
-
Yusra Medical and Dental CollegeFullført
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosFullførtSacroiliac-ledddysfunksjonForente stater
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreAvsluttetSmerte i korsryggen | Mekanisk korsryggsmerter | RyggsmerterBrasil
-
Spine and Sport, GeorgiaVirginia Commonwealth UniversityUkjent
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosFullførtCervikogen hodepineForente stater
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosRekrutteringSpenningshodepineForente stater
-
Riphah International UniversityFullførtNakkesmerterPakistan