Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De voorspellende waarde van klinische en immunologische factoren bij de ontwikkeling van longontsteking na traumatisch hersenletsel

3 december 2012 bijgewerkt door: Demetrios J. Kutsogiannis, Royal Alexandra Hospital

De ontwikkeling van longontsteking en andere infecties is een van de meest voorkomende complicaties van een traumatisch hersenletsel (TBI). Eerdere studies hebben ook aangetoond dat patiënten die lijden aan TBI kort na de traumatische gebeurtenis ook immuundisfunctie ontwikkelen die consistent is met een immunosuppressieve toestand. Specifiek is aangetoond dat patiënten met een TBI een verminderde overgevoeligheid van het vertraagde type (DTH), cellulaire immuniteit en humorale immuniteit hebben. De humorale arm van het immuunsysteem is met name betrokken bij de verdediging van de gastheer tegen extracellulaire bacteriën en bestaat voornamelijk uit B-cellen, immunoglobulinen en complement. Chirurgie en trauma belemmeren de klonale expansie van antilichaamproducerende B-lymfocyten die hypogammaglobulinemie veroorzaken, via een mechanisme waarbij T-lymfocyten betrokken zijn. Bovendien worden tijdens het systemische ontstekingsproces pro-inflammatoire cytokines zoals tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa), interleukine 1 (IL-1beta) en interleukine 6 (IL-6) vrijgegeven. Nucleaire factor kappa beta (NF-kB) is een transcriptioneel regulerend eiwit dat betrokken is bij de expressie van pro-inflammatoire cytokines en lijkt te werken bij een kritieke stap in de transcriptie van veel pro-inflammatoire genen.

De hypothese van deze studie is dat de hypogammaglobulinemie door de immuundisfunctie en de inductie van NF-kB door het ontstekingsproces gedeeltelijk verantwoordelijk zijn voor de ontwikkeling van longontsteking en andere infectieuze complicaties die na TBI zijn vastgesteld. Deze studie heeft twee specifieke doelen: Het primaire specifieke doel van deze studie is het bepalen van de associatie tussen serumimmunoglobuline- of NF-kB-spiegels en de ontwikkeling van longontsteking bij patiënten die lijden aan traumatisch hersenletsel (TBI). Het secundaire specifieke doel van deze studie is het bepalen van de relatieve bijdrage van klinische variabelen zoals APACHE II-III Score en Injury Severity Score in vergelijking met immunologische variabelen (serumimmunoglobulinen en NF-kB) aan de ontwikkeling van pneumonie bij patiënten die lijden aan TBI. .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5H3V9
        • Royal Alexandra Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Intensieve zorg

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • > 18 jaar
  • Opgenomen op de IC in Capital Health-regio met een TBI en > 1 van de volgende:
  • Een eerste gereanimeerde (Sys BP> 90 mmHg en O2 Sat> 90%) GSC van ≤ 8
  • Een post-reanimatie (Sys BP> 90 mmHg en O2 Sat> 90%) GCS bij presentatie in het ziekenhuis van ≤ 8 bij afwezigheid van sedatie
  • Een post-reanimatie (Sys BP> 90 mmHg en O2 Sat> 90%) GCS binnen 72 uur na ziekenhuisopname van ≤ 8 bij afwezigheid van sedatie
  • Bewaking van de intracraniale druk
  • Decompressieve craniectomie
  • Aanwezigheid van subfalcine, uncal of supratentoriale hernia, zowel klinisch als radiologisch

Uitsluitingscriteria:

  • Langer dan 5 dagen sinds ictus van TBI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Immunoglobuline

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het primaire resultaat van deze studie zal de ontwikkeling zijn van de composiet van ofwel early onset pneumonie (EOP) of ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP
Tijdsspanne: basislijn, d4, d7, d10, d14
basislijn, d4, d7, d10, d14

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Secundaire uitkomsten zijn sterfte op de IC en in het ziekenhuis en LOS, duur van mechanische beademing, Glasgow Outcome Score (GOS) bij ontslag uit het ziekenhuis en na 6 maanden en 1 jaar.
Tijdsspanne: ontslag uit het ziekenhuis
ontslag uit het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Demetrios Kutsogiannis, MD, Royal Alexandra Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

4 december 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2012

Laatst geverifieerd

1 december 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren