O valor preditivo de fatores clínicos e imunológicos no desenvolvimento de pneumonia após traumatismo cranioencefálico
O desenvolvimento de pneumonia e outras infecções é uma das complicações mais comuns de uma lesão cerebral traumática (TCE). Estudos anteriores também descobriram que os pacientes que sofrem de TCE também desenvolvem disfunção imunológica consistente com um estado imunossuprimido logo após o evento traumático. Especificamente, foi demonstrado que pacientes com TCE apresentam hipersensibilidade do tipo retardada (DTH), imunidade celular e imunidade humoral. O braço humoral do sistema imunológico está particularmente envolvido na defesa do hospedeiro contra bactérias extracelulares e é composto principalmente por células B, imunoglobulinas e complemento. A cirurgia e o trauma prejudicam a expansão clonal dos linfócitos B produtores de anticorpos, causando hipogamaglobulinemia, por um mecanismo que envolve os linfócitos T. Além disso, durante o processo inflamatório sistêmico, são liberadas citocinas pró-inflamatórias como fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa), interleucina 1 (IL-1beta) e interleucina 6 (IL-6). O fator nuclear kappa beta (NF-kB) é uma proteína reguladora da transcrição que está envolvida na expressão de citocinas pró-inflamatórias e parece atuar em uma etapa crítica na transcrição de muitos genes pró-inflamatórios.
A hipótese deste estudo é que a hipogamaglobulinemia decorrente da disfunção imunológica e a indução de NF-kB a partir do processo inflamatório são, em parte, responsáveis pelo desenvolvimento de pneumonia e outras complicações infecciosas identificadas após o TCE. Este estudo tem dois objetivos específicos: O principal objetivo específico deste estudo é determinar a associação entre os níveis séricos de imunoglobulina ou NF-kB e o desenvolvimento de pneumonia em pacientes com traumatismo cranioencefálico (TCE). O objetivo específico secundário deste estudo é determinar a contribuição relativa de variáveis clínicas como APACHE II-III Score e Injury Severity Score em comparação com variáveis imunológicas (imunoglobulinas séricas e NF-kB) para o desenvolvimento de pneumonia em pacientes que sofrem de TCE .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T5H3V9
- Royal Alexandra Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- > 18 anos
- Admitido em UTI na região da Capital Health com TCE e > 1 dos seguintes:
- Um ressuscitado inicial (Sys BP>90 mmHg e O2 Sat>90%) GSC de ≤ 8
- Uma pós-ressuscitação (PA sistémica>90 mmHg e O2 Sat>90%) GCS na apresentação ao hospital de ≤ 8 na ausência de sedação
- Uma pós-ressuscitação (PA sistêmica>90 mmHg e O2 Sat>90%) GCS dentro de 72 horas após a internação hospitalar de ≤ 8 na ausência de sedação
- Monitoramento da pressão intracraniana
- craniectomia descompressiva
- Presença de hérnia subfalcina, uncal ou supratentorial clínica ou radiologicamente
Critério de exclusão:
- Mais de 5 dias desde o ictus do TCE
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Imunoglobulina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O resultado primário deste estudo será o desenvolvimento do composto de pneumonia de início precoce (EOP) ou pneumonia associada ao ventilador (PAV
Prazo: linha de base, d4, d7, d10, d14
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linha de base, d4, d7, d10, d14
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Os desfechos secundários incluirão mortalidade na UTI e hospitalar e tempo de internação, duração da ventilação mecânica, Glasgow Outcome Score (GOS) na alta hospitalar e aos 6 meses e 1 ano.
Prazo: alta hospitalar
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alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Demetrios Kutsogiannis, MD, Royal Alexandra Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- iTBI2009
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