El valor predictivo de los factores clínicos e inmunológicos en el desarrollo de neumonía después de un traumatismo craneoencefálico
El desarrollo de neumonía y otras infecciones es una de las complicaciones más comunes de una lesión cerebral traumática (TBI). Estudios previos también han encontrado que los pacientes que sufren de TBI también desarrollan disfunción inmunológica consistente con un estado inmunosuprimido poco después del evento traumático. En concreto, se ha demostrado que los pacientes con un TCE tienen alteradas la hipersensibilidad de tipo retardado (DTH), la inmunidad celular y la inmunidad humoral. El brazo humoral del sistema inmunitario está especialmente implicado en la defensa del huésped contra las bacterias extracelulares y está compuesto principalmente por células B, inmunoglobulinas y complemento. La cirugía y el trauma afectan la expansión clonal de los linfocitos B productores de anticuerpos que causan hipogammaglobulinemia, a través de un mecanismo que involucra a los linfocitos T. Además, durante el proceso inflamatorio sistémico se liberan citocinas proinflamatorias como el factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa), interleucina 1 (IL-1beta) e interleucina 6 (IL-6). El factor nuclear kappa beta (NF-kB) es una proteína reguladora transcripcional que participa en la expresión de citoquinas proinflamatorias y parece actuar en un paso crítico en la transcripción de muchos genes proinflamatorios.
La hipótesis de este estudio es que la hipogammaglobulinemia por la disfunción inmune y la inducción de NF-kB por el proceso inflamatorio son, en parte, responsables del desarrollo de neumonía y otras complicaciones infecciosas identificadas después del TCE. Este estudio tiene dos objetivos específicos: El objetivo específico principal de este estudio es determinar la asociación entre los niveles de inmunoglobulina sérica o NF-kB y el desarrollo de neumonía en pacientes que sufren un traumatismo craneoencefálico (TCE). El objetivo específico secundario de este estudio es determinar la contribución relativa de variables clínicas como APACHE II-III Score y Injury Severity Score en comparación con variables inmunológicas (inmunoglobulinas séricas y NF-kB) al desarrollo de neumonía en pacientes con TCE. .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T5H3V9
- Royal Alexandra Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años
- Admitido a la UCI en la región de Capital Health con una lesión cerebral traumática y > 1 de los siguientes:
- Un GSC inicial reanimado (Sys BP> 90 mmHg y O2 Sat> 90%) de ≤ 8
- Una GCS posterior a la reanimación (Sys BP> 90 mmHg y O2 Sat> 90%) en la presentación al hospital de ≤ 8 en ausencia de sedación
- Una GCS posterior a la reanimación (Sys BP> 90 mmHg y O2 Sat> 90%) dentro de las 72 horas posteriores a la admisión hospitalaria de ≤ 8 en ausencia de sedación
- Monitoreo de la presión intracraneal
- Craniectomía descompresiva
- Presencia de herniación subfalcina, uncal o supratentorial clínica o radiológicamente
Criterio de exclusión:
- Más de 5 días desde el ictus de TBI
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Inmunoglobulina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El resultado primario de este estudio será el desarrollo del compuesto de neumonía de inicio temprano (EOP) o neumonía asociada al ventilador (VAP
Periodo de tiempo: línea de base, d4, d7, d10, d14
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línea de base, d4, d7, d10, d14
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Los resultados secundarios incluirán la mortalidad en la UCI y en el hospital y la LOS, la duración de la ventilación mecánica, la puntuación de resultados de Glasgow (GOS) al alta hospitalaria y a los 6 meses y al año.
Periodo de tiempo: alta hospitalaria
|
alta hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Demetrios Kutsogiannis, MD, Royal Alexandra Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Lesiones Cerebrales
- Neumonía
- Heridas y Lesiones
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
Otros números de identificación del estudio
- iTBI2009
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