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외상성 뇌손상 후 폐렴 발생에 대한 임상적, 면역학적 요인의 예측적 가치

2012년 12월 3일 업데이트: Demetrios J. Kutsogiannis, Royal Alexandra Hospital

폐렴 및 기타 감염의 발생은 외상성 뇌 손상(TBI)의 가장 흔한 합병증 중 하나입니다. 이전 연구에서는 또한 TBI로 고통받는 환자가 외상성 사건 직후 면역 억제 상태와 일치하는 면역 기능 장애가 발생한다는 사실을 발견했습니다. 구체적으로, TBI 환자는 지연형 과민증(DTH), 세포성 면역 및 체액성 면역이 손상된 것으로 나타났습니다. 면역 체계의 체액 팔은 특히 세포외 박테리아로부터 숙주를 방어하는 데 관여하며 주로 B 세포, 면역글로불린 및 보체로 구성됩니다. 수술과 외상은 T 림프구와 관련된 메커니즘을 통해 저감마글로불린혈증을 유발하는 항체 생산 B 림프구의 클론 확장을 손상시킵니다. 또한, 전신 염증 과정 동안 종양 괴사 인자 알파(TNF-alpha), 인터루킨 1(IL-1베타) 및 인터루킨 6(IL-6)과 같은 전염증성 사이토카인이 방출됩니다. 핵 인자 카파 베타(NF-kB)는 전 염증성 사이토카인의 발현에 관여하고 많은 전 염증성 유전자의 전사에서 중요한 단계에서 작용하는 것으로 보이는 전사 조절 단백질입니다.

이 연구의 가설은 면역 기능 장애로 인한 저감마글로불린혈증과 염증 과정에서 NF-kB의 유도가 부분적으로 TBI 후 확인된 폐렴 및 기타 감염성 합병증의 발생에 책임이 있다는 것입니다. 이 연구에는 두 가지 구체적인 목적이 있습니다. 이 연구의 주요 특정 목적은 혈청 면역글로불린 또는 NF-kB 수준과 외상성 뇌 손상(TBI)을 앓고 있는 환자의 폐렴 발병 사이의 연관성을 결정하는 것입니다. 이 연구의 2차 특정 목적은 TBI를 앓고 있는 환자의 폐렴 발병에 대한 면역학적 변수(혈청 면역글로불린 및 NF-kB)와 비교하여 APACHE II-III 점수 및 상해 심각도 점수와 같은 임상 변수의 상대적 기여도를 결정하는 것입니다. .

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

110

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T5H3V9
        • Royal Alexandra Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

집중 치료

설명

포함 기준:

  • > 18세
  • TBI 및 다음 중 > 1로 Capital Health 지역의 ICU에 입원했습니다.
  • 초기 소생(Sys BP>90 mmHg 및 O2 Sat >90%) GSC ≤ 8
  • 진정제가 없을 때 소생술 후(Sys BP>90 mmHg 및 O2 Sat >90%) 병원 입원 시 GCS ≤ 8
  • 진정제 없이 ≤ 8의 입원 후 72시간 이내 소생술 후(Sys BP>90 mmHg 및 O2 Sat >90%) GCS
  • 두개내압 모니터링
  • 감압 두개골 절제술
  • 임상적 또는 방사선학적으로 subfalcine, uncal 또는 supratentorial herniation의 존재

제외 기준:

  • TBI 발작 후 5일 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
면역글로불린

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
이 연구의 주요 결과는 조기 발병 폐렴(EOP) 또는 인공호흡기 관련 폐렴(VAP)의 복합 개발이 될 것입니다.
기간: 기준선, d4, d7, d10, d14
기준선, d4, d7, d10, d14

2차 결과 측정

결과 측정
기간
2차 결과에는 ICU 및 병원 사망률 및 LOS, 기계 환기 기간, 퇴원 시 및 6개월 및 1년의 Glasgow Outcome Score(GOS)가 포함됩니다.
기간: 퇴원
퇴원

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Demetrios Kutsogiannis, MD, Royal Alexandra Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 26일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2012년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

외상성 뇌 손상에 대한 임상 시험

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