Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den forudsigelige værdi af kliniske og immunologiske faktorer i udviklingen af ​​lungebetændelse efter traumatisk hjerneskade

3. december 2012 opdateret af: Demetrios J. Kutsogiannis, Royal Alexandra Hospital

Udviklingen af ​​lungebetændelse og andre infektioner er en af ​​de mest almindelige komplikationer af en traumatisk hjerneskade (TBI). Tidligere undersøgelser har også fundet ud af, at patienter, der lider af TBI, også udvikler immundysfunktion i overensstemmelse med en immunsupprimeret tilstand kort efter den traumatiske begivenhed. Specifikt er det blevet vist, at patienter med en TBI har nedsat forsinket type overfølsomhed (DTH), cellulær immunitet og humoral immunitet. Den humorale arm af immunsystemet er især involveret i at forsvare værten mod ekstracellulære bakterier og er primært sammensat af B-celler, immunglobuliner og komplement. Kirurgi og traumer hæmmer den klonale ekspansion af antistofproducerende B-lymfocytter, hvilket forårsager hypogammaglobulinæmi gennem en mekanisme, der involverer T-lymfocytter. Under den systemiske inflammatoriske proces frigives desuden pro-inflammatoriske cytokiner såsom tumornekrosefaktor alfa (TNF-alfa), interleukin 1 (IL-1beta) og interleukin 6 (IL-6). Nuklear faktor kappa beta (NF-kB) er et transkriptionelt regulatorisk protein, der er involveret i ekspressionen af ​​proinflammatoriske cytokiner og ser ud til at virke på et kritisk trin i transkriptionen af ​​mange proinflammatoriske gener.

Hypotesen for denne undersøgelse er, at hypogammaglobulinemien fra immundysfunktionen og induktionen af ​​NF-kB fra den inflammatoriske proces til dels er ansvarlige for udviklingen af ​​lungebetændelse og andre infektiøse komplikationer identificeret efter TBI. Denne undersøgelse har to specifikke mål: Det primære specifikke formål med denne undersøgelse er at bestemme sammenhængen mellem serumimmunoglobulin- eller NF-kB-niveauer og udviklingen af ​​lungebetændelse hos patienter, der lider af traumatisk hjerneskade (TBI). Det sekundære specifikke formål med denne undersøgelse er at bestemme det relative bidrag af kliniske variabler såsom APACHE II-III-score og skadessværhedsgrad sammenlignet med immunologiske variabler (serumimmunoglobuliner og NF-kB) til udviklingen af ​​lungebetændelse hos patienter, der lider af TBI .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5H3V9
        • Royal Alexandra Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Intensiv pleje

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 18 år
  • Indlagt på intensivafdeling i hovedstadens sundhedsregion med en TBI og > 1 af følgende:
  • En indledende genoplivet (Sys BP>90 mmHg og O2 Sat >90%) GSC på ≤ 8
  • En post genoplivning (Sys BP>90 mmHg og O2 Sat >90%) GCS ved præsentation på hospitalet på ≤ 8 i fravær af sedation
  • En post genoplivning (Sys BP>90 mmHg og O2 Sat >90%) GCS inden for 72 timer efter hospitalsindlæggelse på ≤ 8 i fravær af sedation
  • Intrakraniel trykovervågning
  • Dekompressiv kraniektomi
  • Tilstedeværelse af subfalcin, uncal eller supratentorial herniation enten klinisk eller radiologisk

Ekskluderingskriterier:

  • Længere end 5 dage siden ictus af TBI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Immunoglobulin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultat af denne undersøgelse vil være udviklingen af ​​sammensætningen af ​​enten tidlig debut pneumoni (EOP) eller ventilatorassocieret pneumoni (VAP)
Tidsramme: baseline, d4, d7, d10, d14
baseline, d4, d7, d10, d14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sekundære resultater vil omfatte ICU og hospitalsdødelighed og LOS, varighed af mekanisk ventilation, Glasgow Outcome Score (GOS) ved hospitalsudskrivning og ved 6 måneder og 1 år.
Tidsramme: hospitalsudskrivning
hospitalsudskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Demetrios Kutsogiannis, MD, Royal Alexandra Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2009

Først opslået (SKØN)

29. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

3
Abonner