Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisten ja immunologisten tekijöiden ennustearvo keuhkokuumeen kehittymisessä traumaattisen aivovaurion jälkeen

maanantai 3. joulukuuta 2012 päivittänyt: Demetrios J. Kutsogiannis, Royal Alexandra Hospital

Keuhkokuumeen ja muiden infektioiden kehittyminen on yksi traumaattisen aivovaurion (TBI) yleisimmistä komplikaatioista. Aiemmat tutkimukset ovat myös havainneet, että TBI:stä kärsiville potilaille kehittyy myös immuunivasteen toimintahäiriö, joka on sopusoinnussa immunosuppressoituneen tilan kanssa pian traumaattisen tapahtuman jälkeen. Erityisesti on osoitettu, että potilailla, joilla on TBI, on heikentynyt viivästyneen tyypin yliherkkyys (DTH), soluimmuniteetti ja humoraalinen immuniteetti. Immuunijärjestelmän humoraalinen käsivarsi osallistuu erityisesti isännän puolustamiseen solunulkoisia bakteereja vastaan ​​ja koostuu pääasiassa B-soluista, immunoglobuliineista ja komplementista. Leikkaus ja trauma heikentävät vasta-aineita tuottavien B-lymfosyyttien kloonista laajentumista aiheuttaen hypogammaglobulinemiaa T-lymfosyyttien mekanismin kautta. Lisäksi systeemisen tulehdusprosessin aikana vapautuu tulehdusta edistäviä sytokiinejä, kuten tuumorinekroositekijä alfa (TNF-alfa), interleukiini 1 (IL-1beta) ja interleukiini 6 (IL-6). Ydintekijä kappa beeta (NF-kB) on transkription säätelyproteiini, joka osallistuu proinflammatoristen sytokiinien ilmentymiseen ja näyttää toimivan kriittisessä vaiheessa monien tulehdusta edistävien geenien transkriptiossa.

Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että immuunijärjestelmän toimintahäiriöstä johtuva hypogammaglobulinemia ja NF-kB:n induktio tulehdusprosessista ovat osittain vastuussa keuhkokuumeen ja muiden TBI:n jälkeen tunnistettujen infektiokomplikaatioiden kehittymisestä. Tällä tutkimuksella on kaksi erityistä tavoitetta: Tämän tutkimuksen ensisijaisena erityistavoitteena on määrittää yhteys seerumin immunoglobuliini- tai NF-kB-tasojen ja keuhkokuumeen kehittymisen välillä potilailla, jotka kärsivät traumaattisesta aivovauriosta (TBI). Tämän tutkimuksen toissijainen spesifinen tavoite on määrittää kliinisten muuttujien, kuten APACHE II-III Score ja Injury Severity Score, suhteellinen osuus immunologisiin muuttujiin (seerumin immunoglobuliinit ja NF-kB) verrattuna TBI:sta kärsivien potilaiden keuhkokuumeen kehittymiseen. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H3V9
        • Royal Alexandra Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tehohoito

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 18 v
  • Pääsy teho-osastolle Capital Healthin alueella, jolla on TBI ja > 1 seuraavista:
  • Alkuelvytetty (Sys BP > 90 mmHg ja O2 Sat > 90 %) GSC ≤ 8
  • Elvytyksen jälkeinen (Sys BP > 90 mmHg ja O2 Sat > 90 %) GCS sairaalaan esitettäessä ≤ 8 ilman sedaatiota
  • Elvytyksen jälkeinen (Sys BP > 90 mmHg ja O2 Sat > 90 %) GCS 72 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta ≤ 8 ilman sedaatiota
  • Intrakraniaalisen paineen seuranta
  • Dekompressiivinen kraniektomia
  • Subfalcine, uncal tai supratentoriaalinen herniaatio joko kliinisesti tai radiologisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 5 päivää TBI:n ictusista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Immunoglobuliini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on joko varhaisvaiheen keuhkokuumeen (EOP) tai ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen (VAP) yhdistelmän kehittäminen.
Aikaikkuna: perusviiva, d4, d7, d10, d14
perusviiva, d4, d7, d10, d14

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toissijaisia ​​tuloksia ovat teho-osaston ja sairaalan kuolleisuus ja menehtyminen, mekaanisen ventilaation kesto, Glasgow Outcome Score (GOS) sairaalan kotiuttamisen yhteydessä ja 6 kuukauden kuluttua ja 1 vuosi.
Aikaikkuna: sairaalan kotiuttaminen
sairaalan kotiuttaminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Demetrios Kutsogiannis, MD, Royal Alexandra Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 29. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 4. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma

3
Tilaa