Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość predykcyjna czynników klinicznych i immunologicznych w rozwoju zapalenia płuc po urazowym uszkodzeniu mózgu

3 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Demetrios J. Kutsogiannis, Royal Alexandra Hospital

Rozwój zapalenia płuc i innych infekcji jest jednym z najczęstszych powikłań urazowego uszkodzenia mózgu (TBI). Wcześniejsze badania wykazały również, że pacjenci cierpiący na TBI również rozwijają dysfunkcję immunologiczną odpowiadającą stanowi immunosupresji wkrótce po traumatycznym zdarzeniu. W szczególności wykazano, że pacjenci z TBI mają upośledzoną nadwrażliwość typu opóźnionego (DTH), odporność komórkową i odporność humoralną. Ramię humoralne układu odpornościowego jest szczególnie zaangażowane w obronę gospodarza przed bakteriami pozakomórkowymi i składa się głównie z komórek B, immunoglobulin i dopełniacza. Operacje i urazy upośledzają klonalną ekspansję limfocytów B wytwarzających przeciwciała, powodując hipogammaglobulinemię, poprzez mechanizm z udziałem limfocytów T. Ponadto podczas ogólnoustrojowego procesu zapalnego uwalniane są cytokiny prozapalne, takie jak czynnik martwicy nowotworów alfa (TNF-alfa), interleukina 1 (IL-1beta) i interleukina 6 (IL-6). Czynnik jądrowy kappa beta (NF-kB) jest białkiem regulującym transkrypcję, które bierze udział w ekspresji cytokin prozapalnych i wydaje się działać na krytycznym etapie transkrypcji wielu genów prozapalnych.

Hipoteza tego badania jest taka, że ​​hipogammaglobulinemia z dysfunkcji immunologicznej i indukcja NF-kB z procesu zapalnego są częściowo odpowiedzialne za rozwój zapalenia płuc i innych powikłań infekcyjnych zidentyfikowanych po TBI. To badanie ma dwa konkretne cele: Głównym konkretnym celem tego badania jest określenie związku między poziomami immunoglobulin w surowicy lub NF-kB a rozwojem zapalenia płuc u pacjentów cierpiących na urazowe uszkodzenie mózgu (TBI). Drugim celem szczegółowym tego badania jest określenie względnego udziału zmiennych klinicznych, takich jak APACHE II-III Score i Injury Severity Score, w porównaniu ze zmiennymi immunologicznymi (immunoglobuliny w surowicy i NF-kB) w rozwoju zapalenia płuc u pacjentów cierpiących na TBI .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H3V9
        • Royal Alexandra Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Intensywna opieka

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat
  • Przyjęty na OIOM w stołecznym regionie zdrowia z TBI i > 1 z następujących:
  • Początkowa resuscytacja (Sys BP >90 mmHg i O2 Sat >90%) GSC ≤ 8
  • Po resuscytacji (Sys BP >90 mmHg i O2 Sat >90%) GKS przy przyjęciu do szpitala ≤ 8 przy braku sedacji
  • Po resuscytacji (Sys BP >90 mmHg i O2 Sat >90%) GCS w ciągu 72 h od przyjęcia do szpitala ≤ 8 przy braku sedacji
  • Monitorowanie ciśnienia wewnątrzczaszkowego
  • Kraniektomia dekompresyjna
  • Obecność przepukliny podkolcowej, wrzodowej lub nadnamiotowej, klinicznie lub radiologicznie

Kryteria wyłączenia:

  • Dłużej niż 5 dni od ictus TBI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Immunoglobulina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Głównym wynikiem tego badania będzie rozwój złożonego zapalenia płuc o wczesnym początku (EOP) lub zapalenia płuc związanego z respiratorem (VAP
Ramy czasowe: linia podstawowa, d4, d7, d10, d14
linia podstawowa, d4, d7, d10, d14

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Drugorzędne wyniki będą obejmować śmiertelność na OIOM i szpital oraz LOS, czas trwania wentylacji mechanicznej, Glasgow Outcome Score (GOS) przy wypisie ze szpitala i po 6 miesiącach oraz po roku.
Ramy czasowe: wypis ze szpitala
wypis ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Demetrios Kutsogiannis, MD, Royal Alexandra Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj