外傷性脳損傷後の肺炎発症における臨床的および免疫学的因子の予測値
肺炎やその他の感染症の発症は、外傷性脳損傷 (TBI) の最も一般的な合併症の 1 つです。 以前の研究では、TBI に苦しむ患者も、外傷的出来事の直後に免疫抑制状態と一致する免疫機能障害を発症することがわかっています。 具体的には、TBI患者は遅延型過敏症(DTH)、細胞性免疫および体液性免疫が損なわれていることが示されている。 免疫系の体液性アームは、細胞外細菌に対する宿主の防御に特に関与しており、主に B 細胞、免疫グロブリン、および補体で構成されています。 手術や外傷は、T リンパ球が関与するメカニズムを通じて、低ガンマグロブリン血症を引き起こす抗体産生 B リンパ球のクローン増殖を損ないます。 さらに、全身の炎症プロセス中に、腫瘍壊死因子アルファ (TNF-アルファ)、インターロイキン 1 (IL-1ベータ)、インターロイキン 6 (IL-6) などの炎症誘発性サイトカインが放出されます。 核因子カッパ ベータ (NF-kB) は、炎症性サイトカインの発現に関与する転写調節タンパク質であり、多くの炎症性遺伝子の転写における重要な段階で作用するようです。
この研究の仮説は、免疫機能不全による低ガンマグロブリン血症と、炎症プロセスによるNF-kBの誘導が、TBI後に確認された肺炎やその他の感染性合併症の発症に部分的に関与しているというものです。 この研究には 2 つの具体的な目的があります。この研究の主な具体的な目的は、外傷性脳損傷 (TBI) に苦しむ患者の血清免疫グロブリンまたは NF-kB レベルと肺炎の発症との関連を判断することです。 この研究の第 2 の具体的な目的は、TBI に苦しむ患者の肺炎の発症に対する免疫学的変数 (血清免疫グロブリンおよび NF-kB) と比較して、APACHE II-III スコアおよび損傷重症度スコアなどの臨床変数の相対的な寄与を決定することです。 .
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Alberta
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Edmonton、Alberta、カナダ、T5H3V9
- Royal Alexandra Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- > 18歳
- -TBIでキャピタルヘルス地域のICUに入院し、次の1つ以上:
- -最初の蘇生(Sys BP> 90 mmHgおよびO2 Sat > 90%)GSCが8以下
- -蘇生後(Sys BP> 90 mmHgおよびO2 Sat > 90%)鎮静の非存在下で8以下の病院への受診時のGCS
- -蘇生後(Sys BP> 90 mmHgおよびO2 Sat > 90%)入院から72時間以内のGCSが鎮静なしで8以下
- 頭蓋内圧モニタリング
- 減圧頭蓋切除術
- 臨床的または放射線学的にファルシネ下ヘルニア、アンカルヘルニア、またはテント上ヘルニアの存在
除外基準:
- TBIの発作から5日以上
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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免疫グロブリン
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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この研究の主な結果は、早発性肺炎 (EOP) または人工呼吸器関連肺炎 (VAP) のいずれかの複合体の発生です。
時間枠:ベースライン、d4、d7、d10、d14
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ベースライン、d4、d7、d10、d14
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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副次的アウトカムには、ICU および院内死亡率と LOS、人工呼吸器の持続時間、退院時および 6 か月時および 1 年時の Glasgow Outcome Score (GOS) が含まれます。
時間枠:退院
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退院
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Demetrios Kutsogiannis, MD、Royal Alexandra Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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