Naltrexon voor risico- en probleemdrinken bij stoppen met roken

Een substantieel deel van de personen die op zoek zijn naar gedragsmatige en farmacologische behandeling voor het stoppen met roken, drinkt overmatig en velen melden significante alcoholproblemen. Hoewel het onwaarschijnlijk is dat deze risicodrinkers en probleemdrinkers onthouding van alcohol als doel kiezen, verminderen velen tijdens en na hun poging om te stoppen met roken aanzienlijk. De context van stoppen met roken-behandelingen biedt dus een unieke en waardevolle mogelijkheid om korte interventies en farmacotherapie toe te passen om verandering in overmatig drinken te katalyseren in een populatie met een duidelijk verhoogd risico op negatieve gezondheidsuitkomsten. In onze recente gerandomiseerde klinische studie bleek een standaardbehandeling voor stoppen met roken, die een korte alcoholinterventie omvatte, veelbelovend bij het verminderen van alcoholgebruik en bij het verbeteren van de resultaten bij het stoppen met roken bij zware drinkers. Deze effecten waren echter relatief bescheiden, vooral onder de zwaarste drinkers, wat aangeeft dat verder onderzoek gerechtvaardigd is naar methoden om zwaar drinken bij het stoppen met roken aan te pakken, inclusief het gebruik van relevante farmacotherapie. Vooral naltrexon is veelbelovend voor dit doel.

Het algemene doel van dit project is het testen van de werkzaamheid van naltrexon als farmacotherapie voor overmatig drinken bij risicodrinkers of probleemdrinkers die op zoek zijn naar een behandeling om te stoppen met roken. De voorgestelde klinische studie maakt gebruik van een between-subjects design waarbij 300 risicodrinkers of probleemdrinkers die op zoek zijn naar een behandeling voor het stoppen met roken, willekeurig worden toegewezen aan dagelijks 50 mg naltrexon of placebo. De medicatie wordt 2 weken voorafgaand aan de stopdatum van de deelnemer gestart en duurt 10 weken. Alle deelnemers krijgen ook een transdermale nicotinepleister en een interventie voor counseling en medicatiebeheer die advies geeft voor het stoppen met roken, advies over de effecten van zwaar drinken op zowel het stoppen met roken als de gezondheid, en monitoring en aanmoediging van therapietrouw. De resultaten voor drinken en roken worden 2, 8, 16 en 26 weken na de stopdatum van de deelnemers beoordeeld. Het primaire doel van de studie is om de hypothese te testen dat naltrexon zal resulteren in een grotere vermindering van zwaar drinken in vergelijking met placebo. Het secundaire doel zal testen of naltrexon resulteert in superieure rookresultaten in vergelijking met placebo, en tertiaire doelen zullen de onderlinge verbanden onderzoeken tussen motivatie om van drinkgedrag te veranderen, naleving van naltrexon en drink- en rookresultaten.

Deze studie is de eerste in zijn soort waarin naltrexon wordt verstrekt in combinatie met een opportunistische korte alcoholinterventie voor risicodrinkers en probleemdrinkers die geen alcoholbehandeling zoeken. Het testen van de potentiële voordelen van naltrexon bij risicodrinkers en probleemdrinkers die roken, is van zeer groot belang voor de inspanningen op het gebied van de volksgezondheid om de duidelijk verhoogde morbiditeit en mortaliteit die in deze grote, maar relatief weinig bestudeerde groep wordt waargenomen, te verminderen.