禁煙治療におけるリスクのある飲酒および問題のある飲酒に対するナルトレキソン

禁煙のための行動的および薬理学的治療を求める人のかなりの部分が過剰に飲酒しており、その多くが重大なアルコール問題を報告しています。 こうしたリスクのある飲酒者や問題のある飲酒者は、目標として禁酒を選択する可能性は低いですが、多くの人は禁煙中および禁煙後に飲酒量を大幅に減らしています。 したがって、禁煙治療という状況は、健康に悪影響を与えるリスクが著しく高い集団における過度の飲酒の変化を促進するために、短期間の介入と薬物療法を適用するユニークで貴重な機会を提供します。 私たちの最近のランダム化臨床試験では、短期間のアルコール介入を組み込んだ標準的な禁煙治療が、飲酒量の減少と大量飲酒者の禁煙結果の改善に期待できることが示されました。 しかし、これらの効果は、特に最も大量の飲酒者の間で比較的穏やかであり、関連する薬物療法の使用を含む、禁煙における大量飲酒に対処する方法についてさらなる研究が必要であることを示しています。 特にナルトレキソンはこの目的に有望です。

このプロジェクトの全体的な目的は、禁煙治療を求めているリスクのある飲酒者または問題のある飲酒者に投与した場合の、過剰飲酒に対する薬物療法としてのナルトレキソンの有効性をテストすることです。 提案された臨床試験では、禁煙治療を求めるリスクのある飲酒者または飲酒問題のある飲酒者300人が、毎日50mgのナルトレキソンまたはプラセボのいずれかを投与されるよう無作為に割り当てられる被験者間計画が採用されている。 投薬は参加者の禁煙日の2週間前に開始され、10週間継続されます。 すべての参加者はまた、経皮ニコチンパッチ、および禁煙のためのアドバイス、大量飲酒が禁煙と健康の両方に及ぼす影響に関するアドバイス、および服薬遵守の監視と奨励を提供するカウンセリングおよび薬物管理介入も受けます。 飲酒と喫煙の結果は、参加者の禁煙日から 2、8、16、26 週間後に評価されます。 この研究の主な目的は、ナルトレキソンがプラセボと比較して大量飲酒の大幅な減少をもたらすという仮説を検証することです。 第 2 の目的は、ナルトレキソンがプラセボと比較して優れた喫煙結果をもたらすかどうかをテストし、第 3 の目的は、飲酒を変える動機、ナルトレキソンの遵守、および飲酒と喫煙の結果の間の相互関係を調べることです。

この研究は、アルコール治療を求めていないリスクのある飲酒者や問題飲酒者に対して、日和見的な短期間のアルコール介入と組み合わせてナルトレキソンを提供するこの種の最初の研究である。 喫煙するリスクのある飲酒者や問題のある飲酒者におけるナルトレキソンの潜在的な利点をテストすることは、この大規模だが比較的研究が十分に進んでいないグループで観察される顕著に上昇した罹患率と死亡率を減らすための公衆衛生上の取り組みにとって非常に重要である。