Naltrekson w leczeniu osób zagrożonych i problemowych w leczeniu rzucania palenia

Znaczna część osób poszukujących leczenia behawioralnego i farmakologicznego w celu zaprzestania palenia pije nadmiernie, a wiele z nich zgłasza poważne problemy alkoholowe. Chociaż jest mało prawdopodobne, aby ci zagrożeni i problemowi pijący wybrali abstynencję od alkoholu jako cel, wielu znacznie ogranicza picie w trakcie i po próbie rzucenia palenia. Zatem kontekst leczenia rzucania palenia oferuje wyjątkową i cenną okazję do zastosowania krótkich interwencji i farmakoterapii w celu katalizowania zmiany nadmiernego picia w populacji o znacznie podwyższonym ryzyku negatywnych skutków zdrowotnych. W naszym niedawnym randomizowanym badaniu klinicznym standardowe leczenie rzucania palenia, które obejmowało krótką interwencję alkoholową, okazało się obiecujące w zakresie ograniczenia picia, a także poprawy wyników rzucania palenia wśród osób intensywnie pijących. Jednak efekty te były stosunkowo niewielkie, zwłaszcza wśród osób pijących najwięcej, co wskazuje, że uzasadnione są dalsze badania metod radzenia sobie z intensywnym piciem w rzucaniu palenia, w tym stosowania odpowiedniej farmakoterapii. W szczególności naltrekson jest obiecujący w tym celu.

Ogólnym celem tego projektu jest przetestowanie skuteczności naltreksonu jako farmakoterapii nadmiernego picia podawanego zagrożonym lub problemowym osobom pijącym, które poszukują leczenia rzucającego palenie. Proponowane badanie kliniczne wykorzystuje schemat międzyosobniczy, w którym 300 zagrożonych lub problemowych osób pijących poszukujących leczenia w celu zaprzestania palenia zostanie losowo przydzielonych do otrzymywania codziennie 50 mg naltreksonu lub placebo. Leczenie zostanie rozpoczęte 2 tygodnie przed datą rzucenia palenia przez uczestników i będzie kontynuowane przez 10 tygodni. Wszyscy uczestnicy otrzymają również przezskórny plaster nikotynowy oraz poradnictwo i interwencję w zakresie zarządzania lekami, która zapewni porady dotyczące rzucania palenia, porady dotyczące wpływu intensywnego picia zarówno na rzucanie palenia, jak i zdrowie, a także monitorowanie i zachęcanie do przestrzegania zaleceń lekarskich. Wyniki dotyczące picia i palenia zostaną ocenione po 2, 8, 16 i 26 tygodniach od daty rzucenia palenia przez uczestników. Głównym celem badania jest sprawdzenie hipotezy, że naltrekson spowoduje większe zmniejszenie intensywnego picia w porównaniu z placebo. Celem drugorzędnym będzie sprawdzenie, czy naltrekson skutkuje lepszymi wynikami palenia w porównaniu z placebo, a cele trzeciorzędne zbadają wzajemne zależności między motywacją do zmiany picia, przestrzeganiem zaleceń dotyczących naltreksonu oraz wynikami w zakresie picia i palenia.

To badanie jest pierwszym tego rodzaju, które zapewnia naltrekson w połączeniu z oportunistyczną krótką interwencją alkoholową dla osób z grupy ryzyka i osób pijących problemowo, które nie szukają leczenia alkoholowego. Testowanie potencjalnych korzyści ze stosowania naltreksonu wśród zagrożonych i problemowych osób pijących, które palą, ma bardzo duże znaczenie dla wysiłków na rzecz zdrowia publicznego w celu zmniejszenia znacznie podwyższonych wskaźników zachorowalności i śmiertelności obserwowanych w tej dużej, ale stosunkowo słabo zbadanej grupie.