Naltrexona para el consumo de alcohol en riesgo y problemático en el tratamiento para dejar de fumar

Una parte sustancial de las personas que buscan tratamiento conductual y farmacológico para dejar de fumar beben en exceso y muchos informan problemas significativos con el alcohol. Aunque es poco probable que estos bebedores problemáticos y en riesgo elijan la abstinencia de alcohol como meta, muchos logran reducciones sustanciales en su consumo de alcohol durante y después de su intento de dejar de fumar. Por lo tanto, el contexto del tratamiento para dejar de fumar ofrece una oportunidad única y valiosa para aplicar intervenciones breves y farmacoterapia para catalizar el cambio en el consumo excesivo de alcohol en una población con un riesgo marcadamente elevado de resultados negativos para la salud. En nuestro ensayo clínico aleatorizado reciente, el tratamiento estándar para dejar de fumar que incorporó una intervención breve sobre el alcohol se mostró prometedor para reducir el consumo de alcohol y mejorar los resultados para dejar de fumar entre los bebedores empedernidos. Sin embargo, estos efectos fueron relativamente modestos, especialmente entre los bebedores más empedernidos, lo que indica que se justifica un mayor estudio de los métodos para abordar el consumo excesivo de alcohol en el abandono del hábito de fumar, incluido el uso de la farmacoterapia pertinente. La naltrexona, en particular, se muestra prometedora para este propósito.

El objetivo general de este proyecto es probar la eficacia de la naltrexona como farmacoterapia para el consumo excesivo de alcohol cuando se administra a bebedores en riesgo o con problemas que buscan tratamiento para dejar de fumar. El ensayo clínico propuesto utiliza un diseño entre sujetos en el que 300 bebedores en riesgo o con problemas que buscan tratamiento para dejar de fumar serán asignados al azar para recibir 50 mg diarios de naltrexona o placebo. La medicación se iniciará 2 semanas antes de la fecha en que los participantes dejarán de fumar y continuará durante 10 semanas. Todos los participantes también recibirán un parche transdérmico de nicotina y una intervención de asesoramiento y manejo de medicamentos que brinda asesoramiento para dejar de fumar, asesoramiento sobre los efectos del consumo excesivo de alcohol tanto en el abandono del hábito de fumar como en la salud, y el control y el fomento del cumplimiento de los medicamentos. Los resultados de consumo de alcohol y tabaco se evaluarán a las 2, 8, 16 y 26 semanas después de la fecha en que los participantes dejaron de fumar. El objetivo principal del estudio es probar la hipótesis de que la naltrexona producirá mayores reducciones en el consumo excesivo de alcohol en comparación con el placebo. El objetivo secundario evaluará si la naltrexona da como resultado mejores resultados de tabaquismo en comparación con el placebo, y los objetivos terciarios examinarán las interrelaciones entre la motivación para cambiar el consumo de alcohol, el cumplimiento con la naltrexona y los resultados de consumo de alcohol y tabaquismo.

Este estudio representa el primero de su tipo en proporcionar naltrexona junto con una intervención oportunista breve sobre el alcohol para bebedores en riesgo y con problemas que no buscan tratamiento para el alcohol. Probar los beneficios potenciales de la naltrexona entre los bebedores en riesgo y con problemas que fuman es de gran importancia para los esfuerzos de salud pública para reducir las tasas marcadamente elevadas de morbilidad y mortalidad observadas en este grupo grande, aunque relativamente poco estudiado.