Naltrexona para beber em risco e problema no tratamento para parar de fumar

Uma parcela substancial dos indivíduos que procuram tratamento comportamental e farmacológico para parar de fumar bebe excessivamente, com muitos relatando problemas significativos com o álcool. Embora seja improvável que esses bebedores de risco e problemáticos escolham a abstinência de álcool como meta, muitos fazem reduções substanciais no consumo de álcool durante e após a tentativa de parar de fumar. Assim, o contexto do tratamento para parar de fumar oferece uma oportunidade única e valiosa para aplicar intervenções breves e farmacoterapia para catalisar mudanças no consumo excessivo de álcool em uma população com risco acentuadamente elevado de resultados negativos para a saúde. Em nosso recente ensaio clínico randomizado, o tratamento padrão para cessação do tabagismo que incorporou uma breve intervenção com álcool mostrou-se promissor na redução do consumo de álcool, bem como na melhora dos resultados da cessação do tabagismo entre os bebedores pesados. No entanto, esses efeitos foram relativamente modestos, especialmente entre os bebedores inveterados, indicando que é necessário um estudo mais aprofundado de métodos para abordar o consumo excessivo de álcool na cessação do tabagismo, incluindo o uso de farmacoterapia relevante. A naltrexona, em particular, mostra-se promissora para esse propósito.

O objetivo geral deste projeto é testar a eficácia da naltrexona como uma farmacoterapia para o consumo excessivo de álcool quando administrado a bebedores em risco ou problemáticos que procuram tratamento para parar de fumar. O ensaio clínico proposto usa um desenho entre participantes no qual 300 bebedores em risco ou problemáticos que buscam tratamento para parar de fumar serão designados aleatoriamente para receber 50 mg diários de naltrexona ou placebo. A medicação será iniciada 2 semanas antes da data em que os participantes pararam de fumar e continuará por 10 semanas. Todos os participantes também receberão um adesivo transdérmico de nicotina e uma intervenção de aconselhamento e gerenciamento de medicamentos que fornece aconselhamento para cessação do tabagismo, aconselhamento sobre os efeitos do consumo excessivo de álcool na cessação do tabagismo e na saúde e monitoramento e incentivo ao cumprimento dos medicamentos. Os resultados de beber e fumar serão avaliados em 2, 8, 16 e 26 semanas após a data em que os participantes pararam de fumar. O principal objetivo do estudo é testar a hipótese de que a naltrexona resultará em maiores reduções no consumo excessivo de álcool em relação ao placebo. O objetivo secundário testará se a naltrexona resulta em desfechos de tabagismo superiores em relação ao placebo, e os objetivos terciários examinarão as inter-relações entre a motivação para mudar o hábito de beber, a adesão à naltrexona e os desfechos de consumo de álcool e tabagismo.

Este estudo representa o primeiro de seu tipo a fornecer naltrexona em conjunto com uma breve intervenção oportunista de álcool para bebedores de risco e problemáticos que não procuram tratamento para álcool. Testar os benefícios potenciais da naltrexona entre bebedores de risco e problemáticos que fumam é de grande importância para os esforços de saúde pública para reduzir as taxas acentuadamente elevadas de morbidade e mortalidade observadas nesse grupo grande, mas relativamente pouco estudado.