Налтрексон для пациентов с риском и алкогольной зависимостью при лечении отказа от курения

Значительная часть людей, обращающихся за поведенческой и фармакологической помощью для отказа от курения, злоупотребляет алкоголем, и многие сообщают о серьезных проблемах с алкоголем. Хотя эти подверженные риску и проблемные пьющие вряд ли выберут воздержание от алкоголя в качестве цели, многие существенно сокращают потребление алкоголя во время и после попытки бросить курить. Таким образом, контекст лечения по прекращению курения предлагает уникальную и ценную возможность для применения краткосрочных вмешательств и фармакотерапии для катализа изменения чрезмерного употребления алкоголя в популяции с заметно повышенным риском негативных последствий для здоровья. В нашем недавнем рандомизированном клиническом исследовании стандартное лечение по прекращению курения, которое включало краткое вмешательство в алкоголь, показало многообещающие результаты в снижении употребления алкоголя, а также в улучшении результатов отказа от курения среди сильно пьющих. Тем не менее, эти эффекты были относительно умеренными, особенно среди сильно пьющих, что указывает на то, что необходимы дальнейшие исследования методов борьбы с пьянством при прекращении курения, включая использование соответствующей фармакотерапии. Налтрексон, в частности, перспективен для этой цели.

Общая цель этого проекта состоит в том, чтобы проверить эффективность налтрексона в качестве фармакотерапии при чрезмерном употреблении алкоголя при назначении лицам из группы риска или проблемным пьющим, которые обращаются за лечением по отказу от курения. В предлагаемом клиническом испытании используется дизайн между субъектами, в котором 300 подверженных риску или проблемных пьющих, обращающихся за лечением для прекращения курения, будут случайным образом распределены для получения либо ежедневного 50 мг налтрексона, либо плацебо. Прием лекарств будет начат за 2 недели до даты прекращения курения участниками и будет продолжаться в течение 10 недель. Все участники также получат трансдермальный никотиновый пластырь, а также рекомендации по прекращению курения, рекомендации относительно влияния пьянства на прекращение курения и здоровье, а также мониторинг и поощрение соблюдения режима приема лекарств. Результаты употребления алкоголя и курения будут оцениваться через 2, 8, 16 и 26 недель после того, как участники отказались от курения. Основной целью исследования является проверка гипотезы о том, что налтрексон приведет к большему снижению пьянства по сравнению с плацебо. Вторичная цель будет проверять, приводит ли налтрексон к лучшим исходам от курения по сравнению с плацебо, а третичные цели будут изучать взаимосвязь между мотивацией к отказу от употребления алкоголя, соблюдением режима приема налтрексона и результатами употребления алкоголя и курения.

Это исследование представляет собой первое в своем роде исследование, в котором налтрексон предоставляется в сочетании с оппортунистической краткосрочной алкогольной интервенцией для групп риска и проблемных пьющих, не обращающихся за лечением от алкогольной зависимости. Проверка потенциальных преимуществ налтрексона среди курящих курильщиков из группы риска и проблемных пьющих имеет очень большое значение для усилий общественного здравоохранения по снижению заметно повышенных показателей заболеваемости и смертности, наблюдаемых в этой большой, но относительно малоизученной группе.