Naltrexone per alcol a rischio e problemi nel trattamento per smettere di fumare

Una parte sostanziale delle persone che richiedono un trattamento comportamentale e farmacologico per smettere di fumare beve eccessivamente e molti riferiscono problemi di alcol significativi. Sebbene sia improbabile che questi bevitori a rischio e problematici scelgano l'astinenza dall'alcol come obiettivo, molti riducono sostanzialmente il loro consumo durante e dopo il loro tentativo di smettere di fumare. Pertanto, il contesto del trattamento per la cessazione dal fumo offre un'opportunità unica e preziosa in cui applicare interventi brevi e farmacoterapia per catalizzare il cambiamento nel consumo eccessivo di alcol in una popolazione con un rischio notevolmente elevato di esiti negativi per la salute. Nel nostro recente studio clinico randomizzato, il trattamento standard per la cessazione dal fumo che incorporava un breve intervento sull'alcol ha mostrato risultati promettenti nel ridurre il consumo di alcol e nel migliorare i risultati della cessazione del fumo tra i forti bevitori. Tuttavia, questi effetti sono stati relativamente modesti, specialmente tra i forti bevitori, indicando che sono necessari ulteriori studi sui metodi per affrontare il consumo eccessivo nella cessazione del fumo, compreso l'uso di una farmacoterapia pertinente. Naltrexone, in particolare, si mostra promettente per questo scopo.

L'obiettivo generale di questo progetto è testare l'efficacia del naltrexone come farmacoterapia per il consumo eccessivo di alcol quando viene somministrato a bevitori a rischio o problematici che cercano un trattamento per smettere di fumare. Lo studio clinico proposto utilizza un disegno tra soggetti in cui 300 bevitori a rischio o problematici in cerca di trattamento per smettere di fumare saranno assegnati in modo casuale a ricevere 50 mg al giorno di naltrexone o placebo. Il farmaco verrà avviato 2 settimane prima della data di cessazione del fumo dei partecipanti e continuerà per 10 settimane. Tutti i partecipanti riceveranno anche cerotti transdermici alla nicotina e un intervento di consulenza e gestione dei farmaci che fornisce consigli per smettere di fumare, consigli sugli effetti del consumo eccessivo di alcol sia sulla cessazione del fumo che sulla salute, e monitoraggio e incoraggiamento della compliance con i farmaci. I risultati relativi al consumo di alcol e al fumo saranno valutati a 2, 8, 16 e 26 settimane dopo la data di cessazione del fumo dei partecipanti. Lo scopo principale dello studio è testare l'ipotesi che il naltrexone si tradurrà in una maggiore riduzione del consumo di alcol rispetto al placebo. L'obiettivo secondario verificherà se il naltrexone si traduce in risultati di fumo superiori rispetto al placebo, e gli obiettivi terziari esamineranno le interrelazioni tra la motivazione per cambiare il consumo di alcol, l'adesione al naltrexone e gli esiti del consumo di alcol e del fumo.

Questo studio rappresenta il primo nel suo genere a fornire naltrexone insieme a un breve intervento opportunistico sull'alcol per i bevitori a rischio e problematici che non cercano un trattamento per l'alcol. Testare i potenziali benefici del naltrexone tra i bevitori a rischio e problematici che fumano è di grande importanza per gli sforzi della sanità pubblica volti a ridurre i tassi marcatamente elevati di morbilità e mortalità osservati in questo gruppo ampio, ma relativamente poco studiato.