- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00960817
"Normale kransslagader" met langzame doorstroming verbeterd door adenosine-injectie, behandeling met dipyridamol en klinische follow-up
17 augustus 2009 bijgewerkt door: Hillel Yaffe Medical Center
De onderzoekers zullen patiënten onderzoeken die coronaire angiografie ondergaan met normale coronaire maar trage bloedstroom die genormaliseerd was na adenosine-injectie in de kransslagader.
De onderzoekers zijn van mening dat ze een coronaire aandoening van de kleine vaten hebben, wat de eerste presentatie is van een coronaire aandoening voorafgaand aan anatomische vernauwing.
Om dit fenomeen te verlichten, zijn de onderzoekers van plan om de klinische respons op lange termijn van deze patiënten op de behandeling met dipyridamol te onderzoeken, een bekend medicijn met bijna geen bijwerkingen dat het niveau van adenosine in het weefsel verhoogt.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hadera, Israël, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die coronaire angiografie ondergaan en die een normale kransslagader hebben met een langzame bloedstroom die normaliseerde met adenosine-injectie in de kransslagader
Uitsluitingscriteria:
- Aanzienlijke hartziekte
- Instabiele patiënten
- Patiënten met bekende gevoeligheid voor dipyridamol
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 1. Routinebehandeling
Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: 2. Dipyridamol-behandeling
Groep die Dipyridamole-behandeling krijgt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verlichting van pijn op de borst
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 augustus 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
18 augustus 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 augustus 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 augustus 2009
Laatst geverifieerd
1 augustus 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Vaatverwijdende middelen
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Fibrinolytische middelen
- Fibrine modulerende middelen
- Bloedplaatjesaggregatieremmers
- Cyclo-oxygenaseremmers
- Antipyretica
- Fosfodiësteraseremmers
- Aspirine
- Dipyridamol
Andere studie-ID-nummers
- HYMC 02/2009
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .