- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00960817
"Arteria coronaria normale" con flusso lento migliorato dall'iniezione di adenosina, dal trattamento con dipiridamolo e dal follow-up clinico
17 agosto 2009 aggiornato da: Hillel Yaffe Medical Center
Gli investigatori esamineranno i pazienti sottoposti ad angiografia coronarica con flusso sanguigno coronarico normale ma lento che è stato normalizzato dopo l'iniezione di adenosina nell'arteria coronaria.
Gli investigatori ritengono di avere una malattia coronarica dei piccoli vasi che è la presentazione iniziale della malattia coronarica prima del restringimento anatomico.
Per alleviare questo fenomeno i ricercatori intendono esaminare la risposta clinica a lungo termine di questi pazienti al trattamento con dipiridamolo, un noto farmaco con quasi nessun effetto collaterale che aumenta il livello di adenosina nel tessuto.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Hadera, Israele, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti ad angiografia coronarica e che hanno un'arteria coronaria normale con flusso sanguigno lento che si è normalizzato con l'iniezione di adenosina nell'arteria coronaria
Criteri di esclusione:
- Malattia coronarica significativa
- Pazienti instabili
- Pazienti con nota sensibilità al dipiridamolo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 1. Trattamento di routine
Gruppo di controllo
|
|
|
Sperimentale: 2. Trattamento con dipiridamolo
Gruppo che riceve il trattamento con dipiridamolo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Alleviamento del dolore toracico
Lasso di tempo: Due anni
|
Due anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2009
Primo Inserito (Stima)
18 agosto 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 agosto 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2009
Ultimo verificato
1 agosto 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti vasodilatatori
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Agenti fibrinolitici
- Agenti modulanti la fibrina
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Inibitori della ciclossigenasi
- Antipiretici
- Inibitori della fosfodiesterasi
- Aspirina
- Dipiridamolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- HYMC 02/2009
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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