- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00960817
„Normalna tętnica wieńcowa” z powolnym przepływem poprawionym przez wstrzyknięcie adenozyny, leczenie dipirydamolem i obserwację kliniczną
17 sierpnia 2009 zaktualizowane przez: Hillel Yaffe Medical Center
Badacze będą badać pacjentów poddawanych angiografii wieńcowej z prawidłowym, ale powolnym przepływem krwi, który został znormalizowany po wstrzyknięciu adenozyny do tętnicy wieńcowej.
Badacze uważają, że mają chorobę wieńcową małych naczyń, która jest początkowym objawem choroby wieńcowej przed zwężeniem anatomicznym.
Aby złagodzić to zjawisko, badacze zamierzają zbadać długoterminową odpowiedź kliniczną tych pacjentów na leczenie dipirydamolem, znanym lekiem prawie bez skutków ubocznych, który zwiększa poziom adenozyny w tkankach.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani koronarografii, u których tętnica wieńcowa jest prawidłowa, a przepływ krwi normalizuje się po wstrzyknięciu adenozyny do tętnicy wieńcowej
Kryteria wyłączenia:
- Poważna choroba wieńcowa
- Niestabilni pacjenci
- Pacjenci ze znaną wrażliwością na dipirydamol
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1. Rutynowe leczenie
Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: 2. Leczenie dipirydamolem
Grupa otrzymująca leczenie dipirydamolem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Łagodzenie bólu w klatce piersiowej
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 sierpnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 sierpnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki fibrynolityczne
- Środki modulujące fibrynę
- Inhibitory agregacji płytek krwi
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Leki przeciwgorączkowe
- Inhibitory fosfodiesterazy
- Aspiryna
- Dipirydamol
Inne numery identyfikacyjne badania
- HYMC 02/2009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .