- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00960817
„Normale Koronararterie“ mit langsamem Fluss, verbessert durch Adenosin-Injektion, Dipyridamol-Behandlung und klinische Nachsorge
17. August 2009 aktualisiert von: Hillel Yaffe Medical Center
Die Forscher werden Patienten untersuchen, die sich einer Koronarangiographie mit normalem koronaren, aber langsamen Blutfluss unterziehen, der nach Adenosin-Injektion in die Koronararterie normalisiert wurde.
Die Forscher gehen davon aus, dass sie an einer Koronarerkrankung kleiner Gefäße leiden, bei der es sich um die erste Manifestation einer Koronarerkrankung vor einer anatomischen Verengung handelt.
Um dieses Phänomen zu lindern, wollen die Forscher die langfristige klinische Reaktion dieser Patienten auf die Behandlung mit Dipyridamol untersuchen, einem bekannten Medikament mit nahezu keinen Nebenwirkungen, das den Adenosinspiegel im Gewebe erhöht.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Koronarangiographie unterziehen und eine normale Koronararterie mit langsamem Blutfluss haben, der sich durch Adenosininjektion in die Koronararterie normalisierte
Ausschlusskriterien:
- Signifikante koronare Erkrankung
- Instabile Patienten
- Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Dipyridamol
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: 1. Routinebehandlung
Kontrollgruppe
|
|
Experimental: 2. Dipyridamol-Behandlung
Gruppe, die eine Dipyridamol-Behandlung erhält
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Linderung von Brustschmerzen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. August 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. August 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. August 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. August 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. August 2009
Zuletzt verifiziert
1. August 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
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