- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00974649
Psychosociale determinanten van voortzetting of stopzetting van onvruchtbaarheidsbehandeling: een psychologische analyse
De huidige studie heeft tot doel het besluitvormingsproces van paren met betrekking tot het voortzetten of stopzetten van onvruchtbaarheidsbehandelingen te onderzoeken en te analyseren. Er wordt gebruik gemaakt van een longitudinaal, prospectief cohortontwerp waarmee patiënten gedurende een langere periode kunnen worden gevolgd. Gegevens zullen zowel kwantitatief (vragenlijsten) als kwalitatief (diepte-interviews) worden verzameld om een meer specifieke en diepgaande ervaring mogelijk te maken dan kan worden verkregen met behulp van een vragenlijstonderzoek. Innovatieve aspecten van de studie zijn onder meer:
- verkenning van determinanten van voortzetting en stopzetting van onvruchtbaarheidsbehandeling door gebruik te maken van een uitgebreide psychologische theorie (zowel oppervlakkig als diepgaand)
- verkenning van sekseverschillen in het besluitvormingsproces bij voortzetting of stopzetting van de behandeling
- longitudinale en prospectieve arm van de studie zullen toelaten om inzicht te krijgen in het 'proces'
- voorspelling van voortzetting/stopzetting van behandeling op basis van psychologische variabelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België, 3000
- University Hospitals Gasthuisberg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- eerste IVF/ICSI-behandeling
- voldoende kennis van het Nederlands om vragenlijsten in te vullen
- heteroseksuele koppels
Uitsluitingscriteria:
- onvoldoende kennis van het Nederlands
- een eerdere IVF/ICSI-behandeling hebben gehad
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Opgenomen in vragenlijstonderzoek
|
gevalideerde zelfrapportagevragenlijsten over psychosociale determinanten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
psychologische voorspellers van voortzetting of stopzetting van de behandeling van onvruchtbaarheid
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Thomas D'Hooghe, M.D., PhD, University Hospital Gasthuisberg, Leuven, Belgium
- Hoofdonderzoeker: Uschi Van den Broeck, M.A., University Hospitals Gasthuisberg, Leuven, Belgium
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UZL FWO
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .