- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00974649
A meddőségi kezelés folytatásának vagy abbahagyásának pszichoszociális meghatározói: Pszichológiai elemzés
A jelenlegi tanulmány célja, hogy feltárja és elemezze a párok döntéshozatali folyamatát a meddőségi kezelés folytatásával vagy abbahagyásával kapcsolatban. Longitudinális, prospektív kohorsz-kialakítást alkalmaznak, amely lehetővé teszi a betegek hosszabb időn keresztüli monitorozását. Az adatokat mennyiségileg (kérdőívek), valamint minőségileg (mélyinterjúk) gyűjtik, hogy konkrétabb és mélyebb tapasztalatokat tegyenek lehetővé, mint a kérdőíves vizsgálattal. A tanulmány innovatív szempontjai a következők:
- a meddőségi kezelés folytatását és abbahagyását meghatározó tényezők feltárása átfogó pszichológiai elmélet segítségével (felszíni és mélyreható)
- a nemek közötti különbségek feltárása a kezelés folytatásával vagy abbahagyásával kapcsolatos döntéshozatali folyamatban
- a vizsgálat longitudinális és prospektív ága lehetővé teszi, hogy betekintést nyerjünk a „folyamatba”
- a kezelés folytatásának/megszakításának előrejelzése pszichológiai változók alapján.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leuven, Belgium, 3000
- University Hospitals Gasthuisberg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- első IVF/ICSI kezelés
- elegendő holland nyelvtudás a kérdőívek kitöltéséhez
- heteroszexuális párok
Kizárási kritériumok:
- elégtelen holland nyelvtudás
- korábban IVF/ICSI kezelésben részesült
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Kérdőíves vizsgálatban szerepel
|
validált önbeszámoló kérdőívek a pszichoszociális meghatározó tényezőkről
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a meddőségi kezelés folytatásának vagy abbahagyásának pszichológiai előrejelzői
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Thomas D'Hooghe, M.D., PhD, University Hospital Gasthuisberg, Leuven, Belgium
- Kutatásvezető: Uschi Van den Broeck, M.A., University Hospitals Gasthuisberg, Leuven, Belgium
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UZL FWO
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .