- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00974649
Determinantes psicosociales de la continuación o interrupción del tratamiento de la infertilidad: un análisis psicológico
El presente estudio tiene como objetivo explorar y analizar el proceso de toma de decisiones de las parejas con respecto a continuar o suspender el tratamiento de infertilidad. Se utiliza un diseño de cohortes prospectivo longitudinal que permite el seguimiento de los pacientes durante un período de tiempo más largo. Los datos se recopilarán cuantitativamente (cuestionarios) y cualitativamente (entrevistas en profundidad) para permitir una experiencia más específica y profunda que la que se puede obtener mediante el uso de un estudio de cuestionario. Los aspectos innovadores del estudio incluyen:
- exploración de los determinantes de continuar y suspender el tratamiento de infertilidad mediante el uso de una teoría psicológica integral (tanto superficial como profunda)
- exploración de las diferencias de género en el proceso de toma de decisiones para continuar o interrumpir el tratamiento
- El brazo longitudinal y prospectivo del estudio permitirá obtener información sobre el "proceso"
- predicción de continuar/descontinuar el tratamiento en base a variables psicológicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- University Hospitals Gasthuisberg
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- primer tratamiento de FIV/ICSI
- conocimientos suficientes de neerlandés para rellenar cuestionarios
- parejas heterosexuales
Criterio de exclusión:
- conocimiento insuficiente del neerlandés
- haber tenido un tratamiento previo de FIV/ICSI
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Incluido en el estudio del cuestionario
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cuestionarios de autoinforme validados sobre determinantes psicosociales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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predictores psicológicos de continuar o interrumpir el tratamiento de la infertilidad
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Thomas D'Hooghe, M.D., PhD, University Hospital Gasthuisberg, Leuven, Belgium
- Investigador principal: Uschi Van den Broeck, M.A., University Hospitals Gasthuisberg, Leuven, Belgium
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UZL FWO
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