Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychosociální determinanty pokračující nebo ukončující léčby neplodnosti: Psychologická analýza

28. března 2013 aktualizováno: Thomas D'Hooghe, University Hospital, Gasthuisberg

Současná studie si klade za cíl prozkoumat a analyzovat rozhodovací proces párů, pokud jde o pokračování nebo ukončení léčby neplodnosti. Používá se longitudinální, prospektivní kohortní design, který umožňuje sledování pacientů po delší časové období. Údaje budou shromažďovány kvantitativně (dotazníky) i kvalitativně (hloubkové rozhovory), aby bylo možné získat konkrétnější a hlubší zkušenosti, než jaké lze získat pomocí dotazníkové studie. Mezi inovativní aspekty studie patří:

  1. zkoumání determinant pokračování a ukončení léčby neplodnosti pomocí komplexní psychologické teorie (jak povrchové, tak hloubkové)
  2. zkoumání rozdílů mezi pohlavími v rozhodovacím procesu při pokračování nebo přerušení léčby
  3. longitudinální a prospektivní část studie umožní získat vhled do „procesu“
  4. predikce pokračování/přerušení léčby na základě psychologických proměnných.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

315

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Leuven, Belgie, 3000
        • University Hospitals Gasthuisberg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • první léčba IVF/ICSI
  • dostatečnou znalost nizozemštiny k vyplnění dotazníků
  • heterosexuální páry

Kritéria vyloučení:

  • nedostatečná znalost nizozemštiny
  • po předchozí léčbě IVF/ICSI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Zahrnuto v dotazníkové studii
validované self-reportové dotazníky o psychosociálních determinantech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
psychologické prediktory pokračování nebo ukončení léčby neplodnosti
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Thomas D'Hooghe, M.D., PhD, University Hospital Gasthuisberg, Leuven, Belgium
  • Vrchní vyšetřovatel: Uschi Van den Broeck, M.A., University Hospitals Gasthuisberg, Leuven, Belgium

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

10. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UZL FWO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na self-report dotazník

Předplatit