- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00974649
Determinanti psicosociali della continuazione o interruzione del trattamento dell'infertilità: un'analisi psicologica
L'attuale studio si propone di esplorare e analizzare il processo decisionale delle coppie per quanto riguarda la continuazione o l'interruzione del trattamento dell'infertilità. Viene utilizzato un disegno di coorte longitudinale e prospettico che consente il monitoraggio dei pazienti per un periodo di tempo più lungo. I dati saranno raccolti quantitativamente (questionari) e qualitativamente (interviste approfondite) per consentire un'esperienza più specifica e approfondita di quella che si può ottenere utilizzando uno studio del questionario. Gli aspetti innovativi dello studio includono:
- esplorazione dei determinanti della continuazione e dell'interruzione del trattamento dell'infertilità utilizzando una teoria psicologica completa (sia superficiale che approfondita)
- esplorazione delle differenze di genere nel processo decisionale nel continuare o interrompere il trattamento
- braccio longitudinale e prospettico dello studio consentirà di ottenere informazioni sul "processo"
- previsione di continuare/interrompere il trattamento sulla base di variabili psicologiche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Leuven, Belgio, 3000
- University Hospitals Gasthuisberg
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- primo trattamento IVF/ICSI
- sufficiente conoscenza dell'olandese per compilare i questionari
- coppie eterosessuali
Criteri di esclusione:
- scarsa conoscenza dell'olandese
- aver avuto un precedente trattamento di fecondazione in vitro/ICSI
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Incluso nello studio del questionario
|
questionari self-report convalidati sui determinanti psicosociali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
predittori psicologici di continuare o interrompere il trattamento dell'infertilità
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Thomas D'Hooghe, M.D., PhD, University Hospital Gasthuisberg, Leuven, Belgium
- Investigatore principale: Uschi Van den Broeck, M.A., University Hospitals Gasthuisberg, Leuven, Belgium
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UZL FWO
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